- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06883734
Die Auswirkung von Krankheitsmanagement -Fähigkeiten, die für Patienten mit Schizophrenie angewendet werden
Die Auswirkung von Krankheitsmanagement -Fertigkeitstraining für Patienten mit Schizophrenie auf Verschlungen, Lebensqualität und Krankheitsmanagement sowie Erholungsniveaus
Diese Studie zielte darauf ab, die Effektivität (Krankheitsmanagement und Genesung, Verschleiß, Lebensqualität) eines 12-wöchigen Krankheitsmanagement-Trainings für Patienten mit Schizophrenie zu untersuchen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Hypothese (H1-1): Die angewandte Interventionsgruppe für das Krankheitsmanagement verfügt über eine geringere Verschlechterung als die Kontrollgruppe.
Hypothese (H1-2): Die angewandte Interventionsgruppe für das Krankheitsmanagement hat eine höhere Lebensqualität als die Kontrollgruppe.
Hypothese (H1-3): Die angewandte Interventionsgruppe für das Krankheitsmanagement hat eine höhere Krankheitsmanagement- und Erholungsniveau als die Kontrollgruppe.
Die Forscher wurden mit dem Training für Krankheitsmanagement -Fähigkeiten mit einer Kontrollgruppe (No Intervention) verglichen, um festzustellen, ob die Schulung des Krankheitsmanagements in Bezug auf Verschleiß, Lebensqualität, Krankheitsmanagement und Erholung bei Patienten mit Schizophrenie funktioniert.
Die Teilnehmer waren:
- Besuchte das Krankheitsmanagement-Fähigkeitenschulungen, eine Sitzung pro Woche für 12 Wochen, 60 Minuten pro Sitzung sowie die routinemäßigen Untersuchungen der ambulanten Klinik.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Konya, Truthahn, 42230
- Selcuk University Faculty of Medical Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein,
- Bei der Diagnose von Schizophrenie mindestens 6 Monate nach ICD-10,
- Registriert bei der Selcuk University Fakultät für medizinische Krankenhaus psychische Gesundheit und Krankheiten Polyclinic,
- Kommen Sie für regelmäßige Untersuchungen zum Polyclinic,
- Einen leichten/moderaten Score von der positiven und negativen Syndromskala (PANSS) erhalten,
- Medikamente regelmäßig einnehmen,
- Zumindest gebildet sein.
Ausschlusskriterien:
- Eine organische psychische Störung oder geistige Behinderung haben,
- Eine visuelle oder hörgeschädigte Beeinträchtigung,
- Teilnahme an einem Programm, das der Intervention ähnelt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe war eine Gruppe von 25 Personen, die aus Patienten mit Schizophrenie bestand, die das 12-wöchige Training für Krankheitsmanagement-Fähigkeiten absolvierten.
|
In dieser Studie wurden zusätzlich zu den Untersuchungen der routinemäßigen ambulanten Klinik 12 Sitzungen des Krankheitsmanagement-Fähigkeitstrainings an die Interventionsgruppe von 25 Patienten angewendet, jeweils vier getrennte Gruppen von 6+6+6+7 Patienten (Gruppe 1, Gruppe 2, Gruppe 3, Gruppe 4) einmal pro Woche für jeweils 60 Minuten für 60 Minuten.
Das Training bestand aus 1) Einführungsverkolpten, 2) Genesungsziele, 3) Verständnis von Schizophrenie-1, 4) Verständnis von Schizophrenie-2, 5) Stress-Schwachstellenmodell und Bewältigung von Stress-1, 6) Stress-Verletzlichkeitsmodell und Bewältigung von Stress-2, 7) Lernen über Medikamente mit Medikamenten und Überwachung der Behandlung, 9) My-Signs, 11). Notfallplan und 12) Kündigungssitzungen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe bestand aus 25 Patienten mit Schizophrenie, die 12 Wochen lang ohne Intervention routinemäßige Untersuchungen der ambulanten Klinik besuchten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankheitsmanagement und Wiederherstellung Gesamtwert der Durchschnittsbewertung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 12 Wochen
|
Die Gesamtbewertung von Krankheitsmanagement- und Recovery-Skala-Patient-Form aus der Skala beträgt 15-75.
Erhöhte Werte aus der Skala zeigen, dass auch das Krankheitsmanagement und die Erholung zunehmen.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verschleierung der Gesamtwertbewertung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 12 Wochen
|
Der Bewertungsbereich der modifizierten Verschlüsselungsskala beträgt 25-125.
Erhöhte Werte aus der Skala weisen auf eine erhöhte Verschlüsselung hin.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 12 Wochen
|
|
Körperliche Funktion, soziale Funktion, Schwierigkeitsgrad der körperlichen Rolle, Schwierigkeitsgrad der emotionalen Rolle, psychische Gesundheit, Energie/Vitalität, Schmerz und allgemeine Gesundheit körperlicher und mentaler Komponenten Zusammenfassung Durchschnittswerte Maßstäbe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 12 Wochen
|
Die SF 36-Qualität der Lebensskala bewertet die Lebensqualität durch die Unterdimensionen der körperlichen Funktion, der sozialen Funktion, der Schwierigkeit, der emotionalen Rollenschwierigkeit, der psychischen Gesundheit, der Energie/der Vitalität, der Schmerzen und der allgemeinen Gesundheit.
Die Skala hat eine Zusammenfassung der körperlichen und psychischen Gesundheit.
0-100 Punkte können aus jeder Subdimension erhalten werden.
Eine Punktzahl von "0" weist auf eine schlechte Gesundheit hin, während eine Punktzahl von 100 auf eine gute Gesundheit hinweist, und mit zunehmender Bewertung steigt auch die Lebensqualität.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Neslihan Lok, Prof. Dr, Selcuk University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SelcukU-GUzun-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .