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Die Auswirkung von Krankheitsmanagement -Fähigkeiten, die für Patienten mit Schizophrenie angewendet werden

18. März 2025 aktualisiert von: Neslihan Lok

Die Auswirkung von Krankheitsmanagement -Fertigkeitstraining für Patienten mit Schizophrenie auf Verschlungen, Lebensqualität und Krankheitsmanagement sowie Erholungsniveaus

Diese Studie zielte darauf ab, die Effektivität (Krankheitsmanagement und Genesung, Verschleiß, Lebensqualität) eines 12-wöchigen Krankheitsmanagement-Trainings für Patienten mit Schizophrenie zu untersuchen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Hypothese (H1-1): Die angewandte Interventionsgruppe für das Krankheitsmanagement verfügt über eine geringere Verschlechterung als die Kontrollgruppe.

Hypothese (H1-2): Die angewandte Interventionsgruppe für das Krankheitsmanagement hat eine höhere Lebensqualität als die Kontrollgruppe.

Hypothese (H1-3): Die angewandte Interventionsgruppe für das Krankheitsmanagement hat eine höhere Krankheitsmanagement- und Erholungsniveau als die Kontrollgruppe.

Die Forscher wurden mit dem Training für Krankheitsmanagement -Fähigkeiten mit einer Kontrollgruppe (No Intervention) verglichen, um festzustellen, ob die Schulung des Krankheitsmanagements in Bezug auf Verschleiß, Lebensqualität, Krankheitsmanagement und Erholung bei Patienten mit Schizophrenie funktioniert.

Die Teilnehmer waren:

- Besuchte das Krankheitsmanagement-Fähigkeitenschulungen, eine Sitzung pro Woche für 12 Wochen, 60 Minuten pro Sitzung sowie die routinemäßigen Untersuchungen der ambulanten Klinik.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In der Studie wurden 110 Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren untersucht, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde und auf die S.U. Fakultät für medizinische psychische Gesundheit und Krankheiten polyklinisch im letzten Jahr nach den Kriterien für die Einschluss-Exklusion. Insgesamt 50 Personen diagnostizierten Schizophrenie wurden in die Studie einbezogen. Diese Personen wurden zufällig zwei Gruppen zugeordnet: Intervention und Kontrolle. Vor-Test-Daten wurden unter Verwendung der "persönlichen Informationsform", "modifizierter Verschlüsselungsskala", "SF 36 Qualität der Lebensskala" und "Krankheitsmanagement- und Erholungsskala-Patient-Form" aus den Interventions- und Kontrollgruppen von Forschern zwischen August 2024 und Februar 2025 im Gruppentherapieraum der psychischen Gesundheit und der Krankheiten polyklinisch, basierend auf Selbstbereitstellung, gesammelt. Das "Krankheitsmanagement -Skills -Training" wurde in 4 Gruppen, eine Sitzung pro Woche, für insgesamt 12 Wochen an die Interventionsgruppe angewendet. Am Ende des Trainings für das Krankheitsmanagement wurden sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppen als "modifizierte Verschlüsselungsskala", "SF 36 Qualität der Lebensskala" und "Krankheitsmanagement- und Wiederherstellungsskala-Patient-Form" verwaltet. Während des 12-wöchigen Programms wurde keine Intervention an die Kontrollgruppe angewendet. Die Patienten setzten ihre routinemäßigen Untersuchungen der ambulanten Klinik fort.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Konya, Truthahn, 42230
        • Selcuk University Faculty of Medical Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein,
  • Bei der Diagnose von Schizophrenie mindestens 6 Monate nach ICD-10,
  • Registriert bei der Selcuk University Fakultät für medizinische Krankenhaus psychische Gesundheit und Krankheiten Polyclinic,
  • Kommen Sie für regelmäßige Untersuchungen zum Polyclinic,
  • Einen leichten/moderaten Score von der positiven und negativen Syndromskala (PANSS) erhalten,
  • Medikamente regelmäßig einnehmen,
  • Zumindest gebildet sein.

Ausschlusskriterien:

  • Eine organische psychische Störung oder geistige Behinderung haben,
  • Eine visuelle oder hörgeschädigte Beeinträchtigung,
  • Teilnahme an einem Programm, das der Intervention ähnelt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe war eine Gruppe von 25 Personen, die aus Patienten mit Schizophrenie bestand, die das 12-wöchige Training für Krankheitsmanagement-Fähigkeiten absolvierten.
In dieser Studie wurden zusätzlich zu den Untersuchungen der routinemäßigen ambulanten Klinik 12 Sitzungen des Krankheitsmanagement-Fähigkeitstrainings an die Interventionsgruppe von 25 Patienten angewendet, jeweils vier getrennte Gruppen von 6+6+6+7 Patienten (Gruppe 1, Gruppe 2, Gruppe 3, Gruppe 4) einmal pro Woche für jeweils 60 Minuten für 60 Minuten. Das Training bestand aus 1) Einführungsverkolpten, 2) Genesungsziele, 3) Verständnis von Schizophrenie-1, 4) Verständnis von Schizophrenie-2, 5) Stress-Schwachstellenmodell und Bewältigung von Stress-1, 6) Stress-Verletzlichkeitsmodell und Bewältigung von Stress-2, 7) Lernen über Medikamente mit Medikamenten und Überwachung der Behandlung, 9) My-Signs, 11). Notfallplan und 12) Kündigungssitzungen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe bestand aus 25 Patienten mit Schizophrenie, die 12 Wochen lang ohne Intervention routinemäßige Untersuchungen der ambulanten Klinik besuchten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsmanagement und Wiederherstellung Gesamtwert der Durchschnittsbewertung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 12 Wochen
Die Gesamtbewertung von Krankheitsmanagement- und Recovery-Skala-Patient-Form aus der Skala beträgt 15-75. Erhöhte Werte aus der Skala zeigen, dass auch das Krankheitsmanagement und die Erholung zunehmen.
Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschleierung der Gesamtwertbewertung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 12 Wochen
Der Bewertungsbereich der modifizierten Verschlüsselungsskala beträgt 25-125. Erhöhte Werte aus der Skala weisen auf eine erhöhte Verschlüsselung hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 12 Wochen
Körperliche Funktion, soziale Funktion, Schwierigkeitsgrad der körperlichen Rolle, Schwierigkeitsgrad der emotionalen Rolle, psychische Gesundheit, Energie/Vitalität, Schmerz und allgemeine Gesundheit körperlicher und mentaler Komponenten Zusammenfassung Durchschnittswerte Maßstäbe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 12 Wochen
Die SF 36-Qualität der Lebensskala bewertet die Lebensqualität durch die Unterdimensionen der körperlichen Funktion, der sozialen Funktion, der Schwierigkeit, der emotionalen Rollenschwierigkeit, der psychischen Gesundheit, der Energie/der Vitalität, der Schmerzen und der allgemeinen Gesundheit. Die Skala hat eine Zusammenfassung der körperlichen und psychischen Gesundheit. 0-100 Punkte können aus jeder Subdimension erhalten werden. Eine Punktzahl von "0" weist auf eine schlechte Gesundheit hin, während eine Punktzahl von 100 auf eine gute Gesundheit hinweist, und mit zunehmender Bewertung steigt auch die Lebensqualität.
Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Neslihan Lok, Prof. Dr, Selcuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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