- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06883734
Effekten av ferdighetstrening i sykdomsstyring brukt på pasienter med schizofreni
Effekten av ferdighetstrening i sykdomsstyring anvendt på pasienter med schizofreni på oppslukning, livskvalitet og sykdomshåndtering og restitusjonsnivå
Denne studien hadde som mål å undersøke effektiviteten (sykdomshåndtering og utvinning, oppslukt, livskvalitet) for en 12-ukers opplæring i sykdomsstyringene som ble brukt på pasienter med schizofreni. De viktigste spørsmålene det har som mål å svare på er:
Hypotese (H1-1): Training Training Ground Applied Intervention Group har lavere oppslukt enn kontrollgruppen.
Hypotese (H1-2): Training Training Group Applied Intervention Group har høyere livskvalitet enn kontrollgruppen.
Hypotese (H1-3): Training Training Group Applied Intervention Group har høyere sykdomshåndtering og gjenopprettingsnivå enn kontrollgruppen.
Forskere ble sammenlignet med sykdomsstyringsferdighetstrening med en kontrollgruppe (ingen intervensjon) for å se om treningskompetanseopplæring i sykdomsstyringene jobber med oppslukning, livskvalitet, sykdomshåndtering og utvinning hos pasienter med schizofreni.
Deltakerne var:
- Deltok på treningskompetanseopplæring, en økt per uke i 12 uker, 60 minutter per økt, i tillegg til rutinemessige polikliniske sjekk-ups.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42230
- Selcuk University Faculty of Medical Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 18-65 år,
- Etter å ha fått diagnosen schizofreni i minst 6 måneder i henhold til ICD-10,
- Å være registrert ved Selcuk University fakultet for medisinsk sykehus mental helse og sykdommer polyklinisk,
- Kommer til polyklinikken for vanlige sjekk,
- Få en mild/moderat poengsum fra den positive og negative syndromskalaen (PANSS),
- Tar medisiner regelmessig,
- Å være i det minste litterære.
Eksklusjonskriterier:
- Å ha en organisk psykisk lidelse eller psykisk utviklingshemning,
- Å ha en visuell eller hørselshemming,
- Delta i et program som ligner på intervensjonen som skal implementeres.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen var en gruppe på 25 personer som besto av pasienter med schizofreni som fulgte den 12 ukers sykdomsstyringskompetansen.
|
I denne studien, i tillegg til rutinemessige polikliniske sjekk, ble 12 økter med opplæring i sykdomsstyringskompetanse brukt på intervensjonsgruppen på 25 pasienter, hver i fire separate grupper på 6+6+6+7 pasienter (gruppe 1, gruppe 2, gruppe 3, gruppe 4), en gang i uken, i 60 minutter hver.
Opplæringen besto av 1) introduksjon-å bli kjent, 2) utvinningsmål, 3) forstå schizofreni-1, 4) forstå schizofreni-2, 5) stress sårbarhetsmodell og mestring med stress-1, 6) stress sårbarhetsmodell og mestring av stress, 10) å lære meg med medisin) å gjenkjenne med medisinering og overvåke behandling av 11) Nødplan og 12) oppsigelsesøkter.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen besto av 25 pasienter med schizofreni som deltok på rutinemessige poliklinikksjekk i 12 uker uten inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomshåndtering og utvinning total gjennomsnittlig poengsum
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av treningen etter 12 uker
|
Sykdomshåndtering og utvinningskala-pasientform Total poengsum fra skalaen er 15-75.
Økende score fra skalaen indikerer at sykdomshåndtering og utvinning også øker.
|
Fra påmelding til slutten av treningen etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplysning Total gjennomsnittlig poengsum
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av treningen etter 12 uker
|
Poengsummen for den modifiserte oppslukningsskalaen er 25-125.
Økende score fra skalaen indikerer økt oppslukning.
|
Fra påmelding til slutten av treningen etter 12 uker
|
|
Fysisk funksjon, sosial funksjon, fysiske rollevansker, emosjonelle rollevansker, mental helse, energi/vitalitet, smerte og generell helse Fysisk og mental komponent Sammendrag Skala Gjennomsnittlig score
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av treningen etter 12 uker
|
SF 36-livskvaliteten evaluerer livskvalitet gjennom underdimensjonene til fysisk funksjon, sosial funksjon, fysiske rollevansker, emosjonelle rollevansker, mental helse, energi/vitalitet, smerte og generell helse.
Skalaen har en sammendrag av fysisk og mental helse.
0-100 poeng kan fås fra hver underdimensjon.
En poengsum på "0" indikerer dårlig helse, mens en poengsum på 100 indikerer god helse, og etter hvert som score øker, øker også livskvaliteten.
|
Fra påmelding til slutten av treningen etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Neslihan Lok, Prof. Dr, Selcuk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SelcukU-GUzun-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .