- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06883734
Sairaudenhallintataiton koulutuksen vaikutus sovellettiin skitsofreniapotilaille
Sairauksien hallinnan taitokoulutuksen vaikutusta sovellettiin skitsofreniapotilaille, jotka koskevat skitsofreniaa, elämänlaatua sekä sairauksien hallintaa ja palautustasoja
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia 12 viikon sairaudenhallintataitojen koulutusta, jota sovellettiin skitsofreniapotilaille. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Hypoteesi (H1-1): Sairauksien hallintataitojen koulutuksen sovellettu interventioryhmä on alhaisempi kuin kontrolliryhmä.
Hypoteesi (H1-2): Sairauksien hallintataitojen koulutuksen sovellettu interventioryhmä on korkeampi elämänlaatu kuin kontrolliryhmällä.
Hypoteesi (H1-3): Sairauksien hallintataitojen koulutuksen sovellettu interventioryhmä on korkeampi sairaudenhallinta ja palautustaso kuin kontrolliryhmällä.
Tutkijoita verrattiin sairaudenhallinnan taitojen koulutukseen kontrolliryhmään (ei interventiota) selvittääkseen, toimiiko sairauden hallinnan taitojen koulutus skitsofreniapotilailla, jotka koskevat sairaudenhallinnan taitoja, elämän laatua, sairauksien hallintaa ja toipumista.
Osallistujat olivat:
- Osallistunut sairauksien hallintataitojen koulutukseen, yksi istunto viikossa 12 viikon ajan, 60 minuuttia istuntoa kohti, rutiininomaisten poliklinikan tarkastusten lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42230
- Selcuk University Faculty of Medical Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-65-vuotiaita,
- Skitsofrenia on diagnosoitu vähintään 6 kuukauden ajan ICD-10: n mukaan,
- Rekisteröity Selcukin yliopiston lääketieteellisen sairaalan tiedekunnan mielenterveys ja sairauksien polykliininen,
- Tulossa poliklinikkaan säännöllisiä tarkastuksia varten,
- Lievä/kohtalainen pistemäärä positiivisesta ja negatiivisesta oireyhtymäasteikosta (PANSS),
- Lääkityksen ottaminen säännöllisesti,
- Ainakin lukutaitoinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Orgaaninen mielenterveys tai henkinen vajaatoiminta,
- Jolla on visuaalinen tai kuulovamma,
- Osallistuminen ohjelmaan, joka on samanlainen kuin toteutettava interventio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä oli 25 hengen ryhmä, joka koostui skitsofreniapotilaista, jotka seurasivat 12 viikon sairaudenhallinnan taitojen koulutusta.
|
Tässä tutkimuksessa rutiininomaisten poliklinikan tarkistuksen lisäksi käytettiin 12 potilaan interventioryhmää, joka oli 25 potilasta, joista kukin neljässä erillisessä ryhmässä 6+6+6+7 potilasta (ryhmä 1, ryhmä 2, ryhmä 3, ryhmä 4), kerran viikossa, 60 minuutin ajan.
Koulutus koostui 1) Johdanto-keräämisestä, 2) toipumistavoitteista, 3) Skitsofrenian 1, 4) ymmärtäminen skitsofrenia-2, 5) stressin haavoittuvuusmallin ja stressin selviytymisen ymmärtäminen 6) stressin haavoittuvuusmalli ja selviytyminen stressistä-2, 7) Lääkityksen oppiminen, 8) käyttämällä lääkitystä ja tarkkailua. Suunnitelma ja 12) irtisanomisistunnot.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Kontrolliryhmä koostui 25 skitsofreniapotilasta, jotka osallistuivat rutiininomaisten poliklinikan tarkistuksiin 12 viikon ajan ilman mitään puuttumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauksien hallinta ja palautumiskeskiarvojen kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta koulutuksen loppuun 12 viikossa
|
Sairauksien hallinta- ja palautumisasteikko-potilaiden kokonaispistemäärä asteikolla on 15-75.
Asteikon lisääntyneet pisteet osoittavat, että myös sairauden hallinta ja elpyminen lisääntyvät.
|
Ilmoittautumisesta koulutuksen loppuun 12 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiton keskiarvon kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta koulutuksen loppuun 12 viikossa
|
Modifioidun imeytymisasteikon pistemäärä on 25-125.
Asteikon kasvavat pisteet osoittavat lisääntyneen tarttumisen.
|
Ilmoittautumisesta koulutuksen loppuun 12 viikossa
|
|
Fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, fyysinen rooli vaikeudet, emotionaalinen roolin vaikeus, mielenterveys, energia/elinvoimaisuus, kipu ja yleinen terveys fyysinen ja henkinen komponentin yhteenveto -asteikko keskiarvot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta koulutuksen loppuun 12 viikossa
|
SF 36: n elämänlaadun asteikko arvioi elämänlaatua fyysisen toiminnan, sosiaalisen toiminnan, fyysisen roolin vaikeuksien, emotionaalisen roolin vaikeuksien, mielenterveyden, energian/elinvoiman, kivun ja yleisen terveyden avulla.
Asteikolla on fyysinen ja mielenterveys yhteenveto.
Jokaisesta alaulotteesta voidaan saada 0-100 pistettä.
Pistemäärä "0" osoittaa huonoa terveyttä, kun taas pisteet 100 osoittaa hyvää terveyttä, ja pisteiden noustessa myös elämänlaatu paranee.
|
Ilmoittautumisesta koulutuksen loppuun 12 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Neslihan Lok, Prof. Dr, Selcuk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SelcukU-GUzun-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .