- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06883734
Влияние обучения навыкам лечения заболеваний применяется к пациентам с шизофренией
Влияние обучения навыкам лечения заболеваний применяется к пациентам с шизофренией на поглощение, качество жизни и лечение болезни и уровни восстановления
Это исследование было направлено на изучение эффективности (управление заболеваниями и восстановление, поглощение, качество жизни) 12-недельного обучения навыкам управления заболеваниями, применяемыми к пациентам с шизофренией. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Гипотеза (H1-1): Навыки управления заболеваниями.
Гипотеза (H1-2): Обучение навыкам управления заболеваниями.
Гипотеза (H1-3): Учебная группа по управлению заболеваниями.
Исследователи сравнивали обучение навыкам управления заболеваниями с контрольной группой (без вмешательства), чтобы увидеть, работает ли обучение навыкам управления заболеваниями по охвату, качеству жизни, лечению заболеваний и восстановлению у пациентов с шизофренией.
Участники были:
- Участие в обучении навыкам управления заболеваниями, одна сессия в неделю в течение 12 недель, 60 минут за сеанс, в дополнение к обычной амбулаторной клинике.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42230
- Selcuk University Faculty of Medical Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пребывание в возрасте от 18 до 65 лет,
- По данным ICD-10, была диагностирована шизофрения не менее 6 месяцев,
- Зарегистрировано на факультете медицинского больницы Университета Селькук психическое здоровье и заболевания Polyclinic,
- Приезжая в поликлинику для регулярных осмотров,
- Получение легкой/умеренной оценки из шкалы положительного и отрицательного синдрома (PANSS),
- Регулярно принимать лекарства,
- Быть по крайней мере грамотным.
Критерии исключения:
- Наличие органического психического расстройства или умственной отсталости,
- Имея визуальное или нарушение слуха,
- Участие в программе, аналогичном вмешательству, которое будет реализовано.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства была группой из 25 человек, состоящих из пациентов с шизофренией, которые следовали 12-недельному обучению навыкам управления заболеваниями.
|
В этом исследовании, в дополнение к обычной амбулаторной клинической проверке, 12 сеансов обучения навыкам лечения заболеваний были применены к группе вмешательства из 25 пациентов, каждая из четырех отдельных групп по 6+6+6+7 пациентов (группа 1, группа 2, группа 3, группа 4), один раз в неделю в течение 60 минут каждый.
Обучение состояло из 1) знакомых введений, 2) Целей восстановления, 3) Понимание шизофрения-1, 4) Понимание шизофренией-2, 5) модель уязвимости стресса и справляясь со стрессом-1, 6) модели уязвимости стресса и справляясь со стрессом-2, 7) изучение лекарства, 8), с использованием лекарства и мониторинг лечения, 9). План аварийного плана и 12) сеансов прекращения.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа состояла из 25 пациентов с шизофренией, которые посещали рутинную амбулаторную клинику в течение 12 недель без какого-либо вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Управление заболеваниями и общий средний балл
Временное ограничение: От зачисления до окончания обучения в 12 недель
|
Общий балл по шкале по шкале болезни и шкале для восстановления составляет 15-75.
Увеличение баллов по шкале указывает на то, что управление заболеваниями и восстановление также увеличиваются.
|
От зачисления до окончания обучения в 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий средний балл поглощения
Временное ограничение: От зачисления до окончания обучения в 12 недель
|
Диапазон баллов модифицированной шкалы поглощения составляет 25-125.
Увеличение баллов по шкале указывает на увеличение поглощения.
|
От зачисления до окончания обучения в 12 недель
|
|
Физическая функция, социальная функция, сложность физической роли, эмоциональная роли сложность, психическое здоровье, энергия/жизнеспособность, боль и общий здоровье.
Временное ограничение: От зачисления до окончания обучения в 12 недель
|
Шкала качества жизни SF 36 оценивает качество жизни посредством подразмерных физических функций, социальной функции, сложности физической роли, эмоциональной роли, сложности, психического здоровья, энергии/жизнеспособности, боли и общего здоровья.
Шкала имеет сводную шкалу физического и психического здоровья.
0-100 точек могут быть получены из каждого подразмерного.
Оценка «0» указывает на плохое здоровье, в то время как балл 100 указывает на хорошее здоровье, и по мере увеличения оценки качество жизни также увеличивается.
|
От зачисления до окончания обучения в 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Neslihan Lok, Prof. Dr, Selcuk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SelcukU-GUzun-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .