プロバイオティクスの組み合わせタブレットキャンディー二日酔いに関する介入研究

無作為化、盲目のプラセボ制御のクロスオーバー試験が実施されました。 40人の参加者が2つのグループに分かれていました（n = 20）。 次に、各ブロックについて、年齢とボディマス指数（BMI）を一致させることにより、最小化によりランダム化を実行しました。 2つのグループは、プロバイオティクスの組み合わせ介入とマルトデキストリン介入（プラセボ）の異なるシーケンスを受け取り、アイデンティティを隠すためにAおよびBとしてコード化されました。 参加者、データコレクター、およびデータアナリストは、調査を通じて盲検化されました。 さまざまな研究者がランダム化、データ収集、およびデータ分析を実行しました。

募集された40人のボランティアは、インフォームドコンセントフォーム、すなわちプロバイオティクスの組み合わせ介入グループ（グループA、プロバイオティクス摂取→フラッシュ→プラセボ摂取）およびマルトデキストリン（プラセボ）グループ（グループB、プラセボ摂取→プラセボ摂取→フラッシュ→プロバイオティック摂取）に署名した後、2つのグループ（n = 20）にランダムに分割されました。 グループAは圧縮されたタブレット製品を1週間試し、グループBは1週間プラセボを試しました。 2週間のウォッシュアウト期間の後、グループAはプラセボを1週間試し、グループBは圧縮されたタブレット製品を1週間試しました。 介入期間中、ボランティアは、朝、正午、夕方に1日2回（0.5g/錠剤、2錠）の圧縮錠剤を1日2回摂取し、介入期間中、ボランティアは1日2回（0.5g/錠剤、2錠）の朝と夕方に1gを摂取しました。 すべてのボランティアの糞は、アルコール実験の1週間前（初めて）収集され、第2および第3の糞はそれぞれ7日目と28日目に収集されました。 アルコール検査は、一晩速い速度の後の7日目と28日目に実施されました。 体重は試験日に測定され、体重に応じて酒が提供されました。 参加者は、アルコール（アルコール含有量：40％V/V、1 mL/kg体重）を含む食事（標準食）を食べ、食事後の異なる時点でボランティアの血清と唾液を収集しました。 介入期間中、すべての被験者は元の食習慣に従い、アルコール代謝に影響を与える可能性のある他のアルコール消毒薬や肝臓保護薬または薬物の服用を停止しました。 アルコール検査中の投薬方法は次のとおりでした。昼食後のアルコール耐性検査前の2錠（最初の時点）。飲む前の2つの錠剤（つまり、2つの時点で二日酔いテストの前）;目覚めた後の2つの錠剤。