乳がん患者の癌再発の恐怖に対するマルチモーダルプログラムの効果
2025年3月16日 更新者：LIU WEIMIN
乳がん患者におけるがんの再発、乳がん症状、社会的支援の恐怖に対するマルチモーダルプログラムの効果
この臨床試験の目標は、MMP介入がFCR、乳がん症状、乳がん患者の社会的支援を緩和できるかどうかを学ぶことです。 彼はそれが答えることを目指している主な質問です：
- NULL仮説（H0）：MMP介入グループと対照群の間で、FCR、乳がん症状、およびソーシャルサポートに有意差はありません。
- 代替仮説（H1）：MMP介入グループと対照群の間でFCR、乳がん症状、およびソーシャルサポートに大きな違いがあります
研究者は、MMPを定期的なケアと比較して、MMPがFCR、乳がん症状、ソーシャルサポートを緩和するために機能するかどうかを確認します。
参加者は次のとおりです。
- 化学療法サイクルごとに8週間介入を1回受け取ります。
- FCRI-SF、MSAS-SF-SC、およびSSRSスケールは、実験グループと対照群の両方でFCRレベル、乳がん症状、およびソーシャルサポートを評価するために利用され、ベースライン（T1）、介入後8週間（T2）、および介入後12週（T3）で測定が行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Weimin Liu, Phd
- 電話番号：86+15810515761
- メール：liuweimin3158@bjsjth.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 診断は、乳がんの病理学的診断と現在化学療法を受けている乳がん診断と治療ガイドラインで概説されている基準を満たしています
- 18歳以上
- 明確な意識と独立してコミュニケーションする能力
- 診断を認識し、インフォームドコンセントフォームに署名しました
除外基準：
- 精神疾患または認知障害の存在
- 聴覚障害または言語障害者
- カンセの遠い転移
- 治療を必要とする重度の身体疾患またはその他の悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：日常のお手入れ
|
対照群は日常的なケアを受けます。
|
|
実験的：マルチモーダルプログラム（MMP）
MMPには3つのモジュールが含まれています。FCRなどの心理的問題への対処。乳がん症状に関連する問題に対処する。ソーシャルサポートなどの具体的な問題に対処します。
各モジュールは、化学療法期間（入院）と化学療法間隔（退院後）に分割されます。
各フェーズには、対面、デジタル、およびリモートのツールが含まれ、介入は8週間続きます。
各モジュールには異なる目標があり、目標設定に応じて、介入のトピックは異なります。
情報教育段階の目標は、患者の病気の全体的な理解を改善し、FCRの心理的問題に注意を払うことです。
対処スキルの目標は、対処スキルの実践を通じて、患者が思考、問題の感情、行動を変えることを学ぶことができることです。
ソーシャルサポートグループの相互作用の目的は、ソーシャルサポートネットワークを強化することです。
|
MMPには3つのモジュールが含まれています。FCRなどの心理的問題への対処。乳がん症状に関連する問題に対処する。ソーシャルサポートなどの具体的な問題に対処します。
各モジュールは、化学療法期間（入院）と化学療法間隔（退院後）に分割されます。
各フェーズには、対面、デジタル、およびリモートのツールが含まれ、介入は8週間続きます。
各モジュールには異なる目標があり、目標設定に応じて、介入のトピックは異なります。
情報教育段階の目標は、患者の病気の全体的な理解を改善し、FCRの心理的問題に注意を払うことです。
対処スキルの目標は、対処スキルの実践を通じて、患者が思考、問題の感情、行動を変えることを学ぶことができることです。
ソーシャルサポートグループの相互作用の目的は、ソーシャルサポートネットワークを強化することです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
がんの再発在庫形式の恐怖
時間枠：ベースライン;介入後8週間。介入後12週間
|
9つのアイテムで構成され、それぞれが0〜4の範囲の5ポイントのリッカートスケールを使用して評価されます。合計スコアは0〜36の範囲で、スコアの増加はFCRの高まりを反映しています。
|
ベースライン;介入後8週間。介入後12週間
|
|
ソーシャルサポート評価尺度
時間枠：ベースライン;介入後8週間;介入後12週間
|
この機器は、3つの次元に分類された10個のアイテムで構成され、0〜66の間の合計スコアが得られ、スコアが上昇するとソーシャルサポートが大きくなります。
|
ベースライン;介入後8週間;介入後12週間
|
|
記念症状評価スカルの中国語版
時間枠：ベースライン;介入後8週間;介入後12週間
|
身体症状のスコアリング範囲は0〜4ですが、他のアイテムは1〜4からスコアリングされます。
スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します。
|
ベースライン;介入後8週間;介入後12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2025年11月30日
研究の完了 (推定)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月16日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月16日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。