L'effet d'un programme multimodal sur la peur de la récidive du cancer chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
16 mars 2025 mis à jour par: LIU WEIMIN
L'effet d'un programme multimodal sur la peur de la récidive du cancer, les symptômes du cancer du sein et le soutien social chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
L'objectif de cet essai clinique est de savoir si l'intervention MMP peut atténuer le FCR, les symptômes du cancer du sein et le soutien social chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Hypothèses nulles (H0): Il n'y a pas de différence significative dans le FCR, les symptômes du cancer du sein et le soutien social entre le groupe d'intervention MMP et le groupe témoin.
- Hypothèses alternatives (H1): Il existe des différences significatives dans le FCR, les symptômes du cancer du sein et le soutien social entre le groupe d'intervention MMP et le groupe témoin
Les chercheurs compareront le MMP à un soin de routine pour voir si le MMP s'efforce d'atténuer le FCR, les symptômes du cancer du sein et le soutien social.
Les participants le feront:
- Recevez des interventions une fois par cycle de chimiothérapie pendant 8 semaines.
- Les échelles FCRI-SF, MSAS-SF-SC et SSRS seront utilisées pour évaluer les niveaux de FCR, les symptômes du cancer du sein et le soutien social dans les groupes expérimentaux et témoins, avec des mesures effectuées au départ (T1), 8 semaines après l'intervention (T2) et 12 semaines après l'intervention (T3).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Weimin Liu, Phd
- Numéro de téléphone: 86+15810515761
- E-mail: liuweimin3158@bjsjth.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Le diagnostic répond aux critères décrits dans les directives de diagnostic et de traitement du cancer du sein, avec un diagnostic pathologique de cancer du sein et en cours de chimiothérapie
- Âge ≥ 18 ans
- Conscience claire et la capacité de communiquer indépendamment
- Conscient du diagnostic et a signé le formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Présence d'une maladie mentale ou d'une déficience cognitive
- Audition ou maltraitement de la parole
- Métastases distantes de la cance
- Maladie physique grave ou autres tumeurs malignes nécessitant un traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Soins courants
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Le groupe témoin recevra des soins de routine.
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Expérimental: Programme multi-modal (MMP)
MMP comprend trois modules: résoudre des problèmes psychologiques tels que FCR; résoudre les problèmes liés aux symptômes du cancer du sein; et résoudre des problèmes tangibles tels que le soutien social.
Chaque module est divisé en période de chimiothérapie (hospitalisation) et l'intervalle de chimiothérapie (post-décharge).
Chaque phase implique des outils en face à face, numériques et distants, avec l'intervention d'une durée de 8 semaines.
Chaque module a un objectif différent et selon la définition de l'objectif, le sujet de l'intervention est différent.
L'objectif de l'étape de l'enseignement de l'information est d'améliorer la compréhension globale des patients de la maladie et de faire attention aux problèmes psychologiques du FCR.
L'objectif des compétences d'adaptation est que, grâce à la pratique des compétences d'adaptation, les patients peuvent apprendre à changer les pensées, les émotions de problèmes et les comportements.
L'objectif de l'interaction du groupe de soutien social est de renforcer leurs réseaux de soutien social.
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MMP comprend trois modules: résoudre des problèmes psychologiques tels que FCR; résoudre les problèmes liés aux symptômes du cancer du sein; et résoudre des problèmes tangibles tels que le soutien social.
Chaque module est divisé en période de chimiothérapie (hospitalisation) et l'intervalle de chimiothérapie (post-décharge).
Chaque phase implique des outils en face à face, numériques et distants, avec l'intervention d'une durée de 8 semaines.
Chaque module a un objectif différent et selon la définition de l'objectif, le sujet de l'intervention est différent.
L'objectif de l'étape de l'enseignement de l'information est d'améliorer la compréhension globale des patients de la maladie et de faire attention aux problèmes psychologiques du FCR.
L'objectif des compétences d'adaptation est que, grâce à la pratique des compétences d'adaptation, les patients peuvent apprendre à changer les pensées, les émotions de problèmes et les comportements.
L'objectif de l'interaction du groupe de soutien social est de renforcer leurs réseaux de soutien social.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Peur du cancer Recurrence Inventory-Short Forme
Délai: base de référence; 8 semaines après l'intervention; 12 semaines après l'intervention
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Il se compose de neuf éléments, dont chacun est évalué à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points allant de 0 à 4. Le score total varie de 0 à 36
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base de référence; 8 semaines après l'intervention; 12 semaines après l'intervention
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L'échelle de notation de soutien social
Délai: base de référence; 8 semaines après l'intervention; 12 semaines après l'intervention
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Cet instrument comprend 10 éléments classés en trois dimensions, ce qui donne un score total entre 0 et 66, où des scores élevés indiquent un plus grand soutien social.
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base de référence; 8 semaines après l'intervention; 12 semaines après l'intervention
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La version chinoise de l'évaluation de l'évaluation des symptômes commémoratives
Délai: base de référence; 8 semaines après l'intervention; 12 semaines après l'intervention
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La plage de notation des symptômes physiques est de 0 à 4, tandis que d'autres éléments sont notés de 1 à 4.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse.
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base de référence; 8 semaines après l'intervention; 12 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT2024-135-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .