Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu multimodalnego na strach przed nawrotem raka u pacjentów z rakiem piersi

16 marca 2025 zaktualizowane przez: LIU WEIMIN

Wpływ programu multimodalnego na strach przed nawrotem raka, objawy raka piersi i wsparcie społeczne u pacjentów z rakiem piersi

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy interwencja MMP może złagodzić FCR, objawy raka piersi i wsparcie społeczne wśród pacjentów z rakiem piersi. Ma główne pytania, na które ma odpowiedzieć::

  • Hipotezy zerowe (H0): Nie ma znaczącej różnicy w FCR, objawach raka piersi i wsparciu społecznego między grupą interwencyjną MMP a grupą kontrolną.
  • Alternatywne hipotezy (H1): Istnieją znaczące różnice w FCR, objawach raka piersi i wsparciu społecznym między grupą interwencyjną MMP a grupą kontrolną

Naukowcy porównają MMP z rutynową opieką, aby sprawdzić, czy MMP działa w celu złagodzenia FCR, objawów raka piersi i wsparcia społecznego.

Uczestnicy:

  • Otrzymuj interwencje raz na cykl chemioterapii przez 8 tygodni.
  • Skale FCRI-SF, MSAS-SF-SC i SSRS zostaną wykorzystane do oceny poziomów FCR, objawów raka piersi i wsparcia społecznego zarówno w grupach eksperymentalnych, jak i kontrolnych, z pomiarami przeprowadzonymi na początku (T1), 8 tygodni po interwencji (T2) i 12 tygodni po interwencji (T3).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza spełnia kryteria przedstawione w wytycznych dotyczących diagnozy raka piersi i leczenia, z patologiczną diagnozą raka piersi i obecnie poddawanych chemioterapii
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Jasna świadomość i zdolność do niezależnej komunikacji
  • Świadomy diagnozy i podpisał formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność choroby psychicznej lub zaburzeń poznawczych
  • Słuchanie lub upośledzenie mowy
  • Odległe przerzuty Cance
  • Ciężka choroba fizyczna lub inne złośliwe guzy wymagające leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Rutynowa pielęgnacja
Inny: Rutynowa opieka
Grupa kontrolna otrzyma rutynową opiekę.
Eksperymentalny: Program multimodalny (MMP)
MMP obejmuje trzy moduły: rozwiązywanie problemów psychologicznych, takich jak FCR; Rozwiązywanie problemów związanych z objawami raka piersi; i rozwiązywanie namacalnych problemów, takich jak wsparcie społeczne. Każdy moduł jest podzielony na okres chemioterapii (hospitalizacja) i przedział chemioterapii (po wypisie). Każda faza obejmuje narzędzia twarzą w twarz, cyfrowe i zdalne, z interwencją trwającą 8 tygodni. Każdy moduł ma inny cel i w zależności od ustawienia celu, temat interwencji jest inny. Celem etapu edukacji informacyjnej jest poprawa ogólnego zrozumienia choroby przez pacjentów i zwrócenie uwagi na problemy psychologiczne FCR. Celem umiejętności radzenia sobie jest to, że poprzez praktykę radzenia sobie z umiejętnościami radzenia sobie pacjenci mogą nauczyć się zmieniać myśli, emocje i zachowania. Celem interakcji grupy wsparcia społecznego jest wzmocnienie ich sieci wsparcia społecznego.
Inny: Program multimodalny (MMP)
MMP obejmuje trzy moduły: rozwiązywanie problemów psychologicznych, takich jak FCR; Rozwiązywanie problemów związanych z objawami raka piersi; i rozwiązywanie namacalnych problemów, takich jak wsparcie społeczne. Każdy moduł jest podzielony na okres chemioterapii (hospitalizacja) i przedział chemioterapii (po wypisie). Każda faza obejmuje narzędzia twarzą w twarz, cyfrowe i zdalne, z interwencją trwającą 8 tygodni. Każdy moduł ma inny cel i w zależności od ustawienia celu, temat interwencji jest inny. Celem etapu edukacji informacyjnej jest poprawa ogólnego zrozumienia choroby przez pacjentów i zwrócenie uwagi na problemy psychologiczne FCR. Celem umiejętności radzenia sobie jest to, że poprzez praktykę radzenia sobie z umiejętnościami radzenia sobie pacjenci mogą nauczyć się zmieniać myśli, emocje i zachowania. Celem interakcji grupy wsparcia społecznego jest wzmocnienie ich sieci wsparcia społecznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach przed rakiem powrót do zapasów
Ramy czasowe: linia bazowa; 8 tygodni po interwencji; 12 tygodni po interwencji
Składa się z dziewięciu pozycji, z których każdy jest oceniany przy użyciu 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 do 4. Całkowity wynik od 0-36, z podwyższonymi wynikami odzwierciedlającymi podwyższone FCR
linia bazowa; 8 tygodni po interwencji; 12 tygodni po interwencji
Skala oceny wsparcia społecznego
Ramy czasowe: linia bazowa; 8 tygodni po interwencji; 12 tygodni po interwencji
Instrument ten obejmuje 10 pozycji podzielonych na trzy wymiary, co daje całkowity wynik od 0 do 66, gdzie podwyższone wyniki oznaczają większe wsparcie społeczne.
linia bazowa; 8 tygodni po interwencji; 12 tygodni po interwencji
Chińska wersja skali oceny objawów pamiątkowych
Ramy czasowe: linia bazowa; 8 tygodni po interwencji; 12 tygodni po interwencji
Zakres punktacji objawów fizycznych wynosi od 0-4, podczas gdy inne elementy są oceniane od 1-4. Wyższe wyniki wskazują na większe niepokój.
linia bazowa; 8 tygodni po interwencji; 12 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LIU WEIMIN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT2024-135-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj