유방암 환자의 암 재발에 대한 두려움에 대한 다중 모달 프로그램의 효과
2025년 3월 16일 업데이트: LIU WEIMIN
유방암 환자의 암 재발, 유방암 증상 및 사회적 지원에 대한 두려움에 대한 다중 모달 프로그램의 효과
이 임상 시험의 목표는 MMP 중재가 유방암 환자의 FCR, 유방암 증상 및 사회적 지원을 완화 할 수 있는지 배우는 것입니다. 그는 대답하는 주요 질문입니다.
- 귀무 가설 (H0) : MMP 중재 그룹과 대조군 사이의 FCR, 유방암 증상 및 사회적 지원에는 유의 한 차이가 없습니다.
- 대체 가설 (H1) : MMP 중재 그룹과 대조군 간의 FCR, 유방암 증상 및 사회적 지원에는 유의 한 차이가 있습니다.
연구원들은 MMP가 FCR, 유방암 증상 및 사회적 지원을 완화하기 위해 MMP가 작동하는지 확인하기 위해 MMP를 일상적인 치료와 비교할 것입니다.
참가자 :
- 화학 요법주기 당 8 주 동안 한 번 중재를받습니다.
- FCRI-SF, MSAS-SF-SC 및 SSRS 척도는 실험 및 대조군에서 FCR 수준, 유방암 증상 및 사회적 지원을 평가하는 데 사용되며, 기준선 (T1), 개입 후 8 주 (T2) 및 12 주 간격 후 12 주 (T3).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Weimin Liu, Phd
- 전화번호: 86+15810515761
- 이메일: liuweimin3158@bjsjth.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 진단은 유방암 진단 및 치료 지침에 요약 된 기준을 충족하며 유방암의 병리학 적 진단과 현재 화학 요법이 진행 중입니다.
- 18 세 이상
- 명확한 의식과 독립적으로 의사 소통하는 능력
- 진단을 인식하고 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준 :
- 정신 질환 또는인지 장애의 존재
- 청각 또는 언어 장애
- Cance의 먼 전이
- 심각한 신체 질환 또는 치료가 필요한 다른 악성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 일상적인 관리
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통제 그룹은 일상적인 치료를 받게됩니다.
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실험적: 멀티 모달 프로그램 (MMP)
MMP는 세 가지 모듈을 포함합니다 : FCR과 같은 심리적 문제 해결; 유방암 증상과 관련된 문제 해결; 사회적 지원과 같은 실질적인 문제를 해결합니다.
각 모듈은 화학 요법 기간 (입원) 및 화학 요법 간격 (사후 방전)으로 나뉩니다.
각 단계에는 대면, 디지털 및 원격 도구가 포함되며 중재는 8 주 지속됩니다.
각 모듈마다 목표가 다르며 목표 설정에 따라 중재 주제가 다릅니다.
정보 교육 단계의 목표는 질병에 대한 환자의 전반적인 이해를 향상시키고 FCR의 심리적 문제에주의를 기울이는 것입니다.
대처 기술의 목표는 대처 기술을 통해 환자가 생각, 문제 감정 및 행동을 바꾸는 법을 배울 수 있다는 것입니다.
사회적 지원 그룹 상호 작용의 목표는 사회적 지원 네트워크를 강화하는 것입니다.
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MMP는 세 가지 모듈을 포함합니다 : FCR과 같은 심리적 문제 해결; 유방암 증상과 관련된 문제 해결; 사회적 지원과 같은 실질적인 문제를 해결합니다.
각 모듈은 화학 요법 기간 (입원) 및 화학 요법 간격 (사후 방전)으로 나뉩니다.
각 단계에는 대면, 디지털 및 원격 도구가 포함되며 중재는 8 주 지속됩니다.
각 모듈마다 목표가 다르며 목표 설정에 따라 중재 주제가 다릅니다.
정보 교육 단계의 목표는 질병에 대한 환자의 전반적인 이해를 향상시키고 FCR의 심리적 문제에주의를 기울이는 것입니다.
대처 기술의 목표는 대처 기술을 통해 환자가 생각, 문제 감정 및 행동을 바꾸는 법을 배울 수 있다는 것입니다.
사회적 지원 그룹 상호 작용의 목표는 사회적 지원 네트워크를 강화하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 재발에 대한 두려움 인벤토리 단점 형태
기간: 기준선; 개입 후 8 주; 개입 후 12 주
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9 개의 항목으로 구성되며 각각은 0에서 4까지의 5 점 리 커트 스케일을 사용하여 평가됩니다. 총 점수는 0-36의 범위이며, 높은 점수는 FCR 증가를 반영합니다.
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기준선; 개입 후 8 주; 개입 후 12 주
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사회적 지원 등급 척도
기간: 기준선; 개입 후 8 주; 개입 후 12 주
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이 기기는 3 차원으로 분류 된 10 개의 항목으로 구성되어 0에서 66 사이의 총 점수를 얻습니다. 여기서 높은 점수는 더 큰 사회적 지원을 나타냅니다.
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기준선; 개입 후 8 주; 개입 후 12 주
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기념 증상 평가 척도의 중국어 버전
기간: 기준선; 개입 후 8 주; 개입 후 12 주
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신체 증상의 점수 범위는 0-4에서, 다른 항목은 1-4에서 점수를 매겼습니다.
점수가 높을수록 더 큰 고통을 나타냅니다.
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기준선; 개입 후 8 주; 개입 후 12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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