Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et multimodalt program på frykt for gjentakelse av kreft hos brystkreftpasienter

16. mars 2025 oppdatert av: LIU WEIMIN

Effekten av et multimodalt program på frykt for gjentakelse av kreft, brystkreftsymptomer og sosial støtte hos brystkreftpasienter

Målet med denne kliniske studien er å lære om MMP -intervensjon kan lindre FCR, brystkreftsymptomer og sosial støtte blant brystkreftpasienter. HE Hovedspørsmål det har som mål å svare på er:

  • NULL -hypoteser (H0): Det er ingen signifikant forskjell i FCR, brystkreftsymptomer og sosial støtte mellom MMP -intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
  • Alternative hypoteser (H1): Det er signifikante forskjeller i FCR, brystkreftsymptomer og sosial støtte mellom MMP -intervensjonsgruppen og kontrollgruppen

Forskere vil sammenligne MMP med en rutinemessig omsorg for å se om MMP jobber for å lindre FCR, brystkreftsymptomer og sosial støtte.

Deltakerne vil:

  • Motta intervensjoner en gang per cellegiftsyklus i 8 uker.
  • FCRI-SF, MSAS-SF-SC og SSRS-skalaene vil bli brukt til å vurdere FCR-nivåer, brystkreftsymptomer og sosial støtte i både eksperimentelle og kontrollgrupper, med målinger utført ved baseline (T1), 8 uker etter intervensjon (T2) og 12 uker etter intervensjon (T3).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose oppfyller kriteriene som er skissert i retningslinjene for brystkreft og behandlingsretningslinjer, med en patologisk diagnose av brystkreft og for tiden gjennomgår cellegift
  • Alder ≥ 18 år
  • Klar bevissthet og evnen til å kommunisere uavhengig
  • Klar over diagnosen og har signert det informerte samtykkeskjemaet

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av psykisk sykdom eller kognitiv svikt
  • Hørsel eller talehemmede
  • Fjern metastase av CANCE
  • Alvorlig fysisk sykdom eller andre ondartede svulster som krever behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Rutinemessig omsorg
Annen: Rutinemessig omsorg
Kontrollgruppen vil motta rutinemessig omsorg.
Eksperimentell: Multi-Modal Program (MMP)
MMP inkluderer tre moduler: adressering av psykologiske problemer som FCR; adressere problemer relatert til brystkreftsymptomer; og ta opp konkrete problemer som sosial støtte. Hver modul er delt inn i cellegiftperioden (sykehusinnleggelse) og cellegiftintervallet (etter utskrivning). Hver fase involverer ansikt til ansikt, digitale og eksterne verktøy, med intervensjonen som varer i 8 uker. Hver modul har et annet mål, og avhengig av målsetting er temaet for intervensjonen annerledes. Målet med informasjonsutdanningsstadiet er å forbedre pasientenes generelle forståelse av sykdommen og ta hensyn til de psykologiske problemene til FCR. Målet med mestringsevner er at pasienter kan lære å endre tanker, problemfølelser og atferd gjennom å takle mestringsevner. Målet med samhandling av sosial støttegruppe er å styrke deres sosiale støtteettverk.
Annen: Multi-Modal Program (MMP)
MMP inkluderer tre moduler: adressering av psykologiske problemer som FCR; adressere problemer relatert til brystkreftsymptomer; og ta opp konkrete problemer som sosial støtte. Hver modul er delt inn i cellegiftperioden (sykehusinnleggelse) og cellegiftintervallet (etter utskrivning). Hver fase involverer ansikt til ansikt, digitale og eksterne verktøy, med intervensjonen som varer i 8 uker. Hver modul har et annet mål, og avhengig av målsetting er temaet for intervensjonen annerledes. Målet med informasjonsutdanningsstadiet er å forbedre pasientenes generelle forståelse av sykdommen og ta hensyn til de psykologiske problemene til FCR. Målet med mestringsevner er at pasienter kan lære å endre tanker, problemfølelser og atferd gjennom å takle mestringsevner. Målet med samhandling av sosial støttegruppe er å styrke deres sosiale støtteettverk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykt for kreftopplevelsesbeholdnings-kort form
Tidsramme: Baseline; 8 uker etter intervensjon; 12 uker etter intervensjon
Den består av ni elementer, som hver blir vurdert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4.. Den totale poengsummen varierer fra 0-36, med forhøyede score som reflekterer økt FCR
Baseline; 8 uker etter intervensjon; 12 uker etter intervensjon
Social Support Rating Scale
Tidsramme: Baseline; 8 uker etter intervensjon; 12 uker etter intervensjon
Dette instrumentet består av 10 elementer kategorisert i tre dimensjoner, og gir en total score mellom 0 og 66, der forhøyede score betegner større sosial støtte.
Baseline; 8 uker etter intervensjon; 12 uker etter intervensjon
Den kinesiske versjonen av Memorial Symptom Assessment Scal
Tidsramme: Baseline; 8 uker etter intervensjon; 12 uker etter intervensjon
Scoringsområdet for fysiske symptomer er fra 0-4, mens andre gjenstander blir scoret fra 1-4. Høyere score indikerer større nød.
Baseline; 8 uker etter intervensjon; 12 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

LIU WEIMIN

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIT2024-135-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere