Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et multimodalt program på frygt for kræft tilbagefald hos brystkræftpatienter

16. marts 2025 opdateret af: LIU WEIMIN

Effekten af ​​et multimodalt program på frygt for kræft tilbagefald, brystkræftsymptomer og social støtte hos brystkræftpatienter

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om MMP -intervention kan lindre FCR, brystkræftsymptomer og social støtte blandt brystkræftpatienter. Han hovedspørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Nulhypoteser (H0): Der er ingen signifikant forskel i FCR, brystkræftsymptomer og social støtte mellem MMP -interventionsgruppen og kontrolgruppen.
  • Alternative hypoteser (H1): Der er betydelige forskelle i FCR, brystkræftsymptomer og social støtte mellem MMP -interventionsgruppen og kontrolgruppen

Forskere vil sammenligne MMP med en rutinemæssig pleje for at se, om MMP arbejder for at lindre FCR, brystkræftsymptomer og social støtte.

Deltagerne vil:

  • Modtag interventioner en gang pr. Kemoterapicyklus i 8 uger.
  • FCRI-SF-, MSAS-SF-SC- og SSRS-skalaerne vil blive anvendt til at vurdere FCR-niveauer, brystkræftsymptomer og social støtte i både eksperimentelle og kontrolgrupper med målinger udført ved baseline (T1), 8 uger efter intervention (T2) og 12 uger efter intervention (T3).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose opfylder kriterierne, der er beskrevet i retningslinjerne for brystkræft og behandlingsretningslinjer, med en patologisk diagnose af brystkræft og i øjeblikket gennemgår kemoterapi
  • Alder ≥ 18 år
  • Klar bevidsthed og evnen til at kommunikere uafhængigt
  • Opmærksom på diagnosen og har underskrevet den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af mental sygdom eller kognitiv svækkelse
  • Høring eller talehæmmere
  • Fjern metastase af cande
  • Alvorlig fysisk sygdom eller andre ondartede tumorer, der kræver behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Rutinemæssig pleje
Andet: Rutinemæssig pleje
Kontrolgruppen får rutinemæssig pleje.
Eksperimentel: Multi-Modal Program (MMP)
MMP inkluderer tre moduler: adressering af psykologiske problemer såsom FCR; adressering af problemer relateret til brystkræftsymptomer; og adressering af konkrete problemer såsom social støtte. Hvert modul er opdelt i kemoterapiperioden (hospitalisering) og kemoterapiintervallet (post-decharge). Hver fase involverer ansigt til ansigt, digitale og fjernværktøjer med interventionen, der varer 8 uger. Hvert modul har et andet mål, og afhængigt af målsætningen er emnet for interventionen anderledes. Målet med informationsuddannelsesstadiet er at forbedre patienternes samlede forståelse af sygdommen og være opmærksom på FCR's psykologiske problemer. Målet med mestringsevner er, at patienter gennem udøvelse af mestringsevner kan lære at ændre tanker, problemfølelser og adfærd. Formålet med interaktion mellem sociale supportgruppe er at styrke deres sociale supportnetværk.
Andet: Multi-Modal Program (MMP)
MMP inkluderer tre moduler: adressering af psykologiske problemer såsom FCR; adressering af problemer relateret til brystkræftsymptomer; og adressering af konkrete problemer såsom social støtte. Hvert modul er opdelt i kemoterapiperioden (hospitalisering) og kemoterapiintervallet (post-decharge). Hver fase involverer ansigt til ansigt, digitale og fjernværktøjer med interventionen, der varer 8 uger. Hvert modul har et andet mål, og afhængigt af målsætningen er emnet for interventionen anderledes. Målet med informationsuddannelsesstadiet er at forbedre patienternes samlede forståelse af sygdommen og være opmærksom på FCR's psykologiske problemer. Målet med mestringsevner er, at patienter gennem udøvelse af mestringsevner kan lære at ændre tanker, problemfølelser og adfærd. Formålet med interaktion mellem sociale supportgruppe er at styrke deres sociale supportnetværk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for kræftgenfendelsesbeholdningsformular
Tidsramme: baseline; 8 uger efter intervention; 12 uger efter intervention
Det består af ni genstande, som hver vurderes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 til 4. Den samlede score varierer fra 0-36, med forhøjede scoringer, der reflekterer øget FCR
baseline; 8 uger efter intervention; 12 uger efter intervention
Den sociale supportvurderingsskala
Tidsramme: baseline; 8 uger efter intervention; 12 uger efter intervention
Dette instrument omfatter 10 poster kategoriseret i tre dimensioner, hvilket giver en total score mellem 0 og 66, hvor forhøjede scoringer betegner større social støtte.
baseline; 8 uger efter intervention; 12 uger efter intervention
Den kinesiske version af Memorial Symptom Assessment Scal
Tidsramme: baseline; 8 uger efter intervention; 12 uger efter intervention
Scoringsområdet for fysiske symptomer er fra 0-4, mens andre genstande scores fra 1-4. Højere score indikerer større nød.
baseline; 8 uger efter intervention; 12 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LIU WEIMIN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT2024-135-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner