毎日の手術を計画している子供の不安と恐怖レベルに対する仮想現実アプリケーションの効果
2025年3月12日 更新者：Cihat Ozyılmaz
手術のために計画されているチュルドレンの不安と恐怖のレベルに対するvırtualealıtypooplıcatıonの効果
目的：この研究は、術前の期間の不安と恐怖レベルに関する5〜10歳の子供患者が視聴するアニメーションビデオの効果を決定するために実施されました。
方法：ランダム化比較の実験研究として実施されたこの研究は、80人の子供を対象としています。
参加者の社会人口統計データ、血圧、心拍数、子どもの恐怖スケール、およびエール術前の不安尺度の子どもの形を使用してデータを収集しました。
Independent PairグループとKolmogorov Smirnowの比較は、受信したデータが正規分布に準拠しているかどうかをテストします。正規性の仮定が満たされるため、従属ペアグループの比較は、2つの平均間の違いの有意性テスト（t検定）とともに行われます。正常性の仮定が満たされたため、2人の配偶者間の違いの重要性テストが実行されました（2つのペアサンプルt検定）。
調査の概要
詳細な説明
目的：この研究は、術前の期間の不安と恐怖レベルに関する5〜10歳の子供患者が視聴するアニメーションビデオの効果を決定するために実施されました。
方法：ランダム化比較の実験研究として実施されたこの研究は、80人の子供を対象としています。
参加者の社会人口統計データ、血圧、心拍数、子どもの恐怖スケール、およびエール術前の不安尺度の子どもの形を使用してデータを収集しました。
Independent PairグループとKolmogorov Smirnowの比較は、受信したデータが正規分布に準拠しているかどうかをテストします。正規性の仮定が満たされるため、従属ペアグループの比較は、2つの平均間の違いの有意性テスト（t検定）とともに行われます。正常性の仮定が満たされたため、2人の配偶者間の違いの重要性テストが実行されました（2つのペアサンプルt検定）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bitlis、七面鳥、13000
- Bitlis Il Sağlık Müdürlüğü
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
視聴覚疾患がありません
除外基準：
視聴覚疾患を患っています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：データ収集
等しい数（n）（40:40）は、ブロックランダム化により介入および対照群に含まれていました。
書面によるインフォームドコンセントは親から得られ、子供から口頭での同意が得られました。
血圧と心臓パルスは、研究全体で同じ校正デバイスで測定されました。
最初と最後の測定値は研究者によって評価されました。
介入グループでは、意思決定プロセスに子供を関与させるために、5人の専門家が相談されました。
3分と2つの6分間のビデオオプション。
ビデオには、森、木、花、3Dアニメーションビデオが動物と楽器音楽が展示されたことが示されています。
監視されてから最大30分後にビデオ。
介入と対照群の両方が、術前の期間に適用される手順を受けました。
コントロールグループにはビデオが表示されず、ワードルーチンのみが適用されました。
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研究者自身による仮想メガネを使用したアニメーションビデオアプリケーションが適用されました。 アプリケーションは、患者の部屋の静かな環境で、子供が快適だったシッティングエリアで実行されました。 彼の目に仮想ゴーグルを位置付けて着ています。
VR 360度画面表示
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介入なし：コントロールグループ
定期的なメンテナンスが提供されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの恐怖スケール
時間枠：6ヶ月
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子どもの恐怖スケールは、ニュートラル（0ポイント=恐怖なし）から恐ろしいものまで、最大100の範囲の5つの異なるステートメント（4ポイント=厳しい恐怖）で構成されています。
ホラースコアが高いほど、恐怖のレベルが高くなるほど、恐怖のレベルが高くなります
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イェールは術前不安スケールの小児形式を修正しました
時間枠：6ヶ月
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4つのパートで構成されるスケールでは、ポイントが評価されます。すべてのセクションが各セクション内でスコアリングされ、そのセクションの最高スコアはグレードで分割されます。 すべてのセクションのスコアは追加され、再び4で割って、その後100で割っています。 乗算されます。 この計算の結果、22.92-100のスコアが得られます。 高いスコアとは、高い不安と心配を指します。 |
6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月15日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年4月15日
試験登録日
最初に提出
2025年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月12日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月12日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。