El efecto de la aplicación de la realidad virtual en los niveles de ansiedad y miedo de los niños planeados para la cirugía diaria
12 de marzo de 2025 actualizado por: Cihat Ozyılmaz
El efecto de la aplicación real.
Objetivo: Este estudio se realizó para determinar el efecto del video de animación que los pacientes infantiles de 5 a 10 años antes de la cirugía diurna en sus niveles de ansiedad y miedo en el período preoperatorio.
Método: esta investigación, que se realizó como un estudio experimental controlado aleatorio, se realizó con 80 niños.
Se utilizaron datos sociodemográficos de los participantes, presión arterial, frecuencia cardíaca, escala de miedo infantil y forma infantil de ansiedad preoperatoria modificada de Yale para recopilar datos.
Las comparaciones en grupos de pares independientes con la prueba de Smirnow de Kolmogorov si los datos recibidos cumplen con la distribución normal; Dado que se cumple la suposición de normalidad, las comparaciones en los grupos de pares dependientes se realizan con la prueba de significación (prueba t) de la diferencia entre dos medias; Dado que se cumplió la suposición de normalidad, se realizó la prueba de significación de la diferencia entre dos cónyuges (dos muestras de muestras t Prueba).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Este estudio se realizó para determinar el efecto del video de animación que los pacientes infantiles de 5 a 10 años antes de la cirugía diurna en sus niveles de ansiedad y miedo en el período preoperatorio.
Método: esta investigación, que se realizó como un estudio experimental controlado aleatorio, se realizó con 80 niños.
Se utilizaron datos sociodemográficos de los participantes, presión arterial, frecuencia cardíaca, escala de miedo infantil y forma infantil de ansiedad preoperatoria modificada de Yale para recopilar datos.
Las comparaciones en grupos de pares independientes con la prueba de Smirnow de Kolmogorov si los datos recibidos cumplen con la distribución normal; Dado que se cumple la suposición de normalidad, las comparaciones en los grupos de pares dependientes se realizan con la prueba de significación (prueba t) de la diferencia entre dos medias; Dado que se cumplió la suposición de normalidad, se realizó la prueba de significación de la diferencia entre dos cónyuges (dos muestras de muestras t Prueba).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bitlis, Pavo, 13000
- Bitlis Il Sağlık Müdürlüğü
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
No tener una enfermedad audiovisual
Criterios de exclusión:
Tener una enfermedad audiovisual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Recopilación de datos
Se incluyeron números iguales (n) (40:40) en los grupos de intervención y control mediante aleatorización de bloque.
El consentimiento informado por escrito se obtuvo de los padres y se obtuvo el consentimiento verbal de los niños.
La presión arterial y el pulso cardíaco se midieron con los mismos dispositivos calibrados durante todo el estudio.
El investigador evaluó las primeras y últimas mediciones.
En el Grupo de Intervención, se consultaron cinco expertos para involucrar a los niños en el proceso de toma de decisiones.
Tres minutos y dos opciones de video de seis minutos.
Los videos muestran el bosque, los árboles, las flores y los videos animados en 3D con animales y música instrumental.
Video máximo 30 minutos después de ser monitoreado.
El grupo de intervención y control se sometió a los procedimientos que se aplicarán en el período preoperatorio.
Al grupo de control no se le mostró un video y solo se aplicaron rutinas de barrio.
|
Se aplicó la aplicación de video de animación con gafas virtuales por parte del propio investigador. La aplicación se realizó en un ambiente tranquilo en la habitación del paciente, en una sala de estar donde el niño estaba cómodo. posición y usando gafas virtuales sobre sus ojos.
Visualización de pantalla de 360 grados VR
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Sin intervención: grupo de control
Se proporcionó mantenimiento de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de miedo infantil abarca desde neutrales (0 puntos = sin miedo) hasta asustarlo consiste en cinco declaraciones diferentes que varían hasta cien (4 puntos = miedo severo).
Puntaje de horror cuanto mayor sea el nivel de miedo, cuanto mayor sea el nivel de miedo
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Forma pediátrica de escala de ansiedad preoperatoria modificada de Yale
Periodo de tiempo: 6 meses
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En la escala que consta de cuatro partes, se evalúan los puntos, todas las secciones se califican dentro de cada sección y la puntuación más alta en su sección se divide por la calificación. Los puntajes de todas las secciones se suman, divididos por 4 nuevamente y luego se dividen por 100. se multiplica. Este cálculo da como resultado una puntuación entre 22.92-100. La puntuación alta se refiere a la alta ansiedad y la preocupación. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BİTLİS-HEM-CÖ-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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