Effekten af virtual reality -anvendelse på angst og frygtniveauer for børn, der er planlagt til daglig kirurgi
12. marts 2025 opdateret af: Cihat Ozyılmaz
Effekten af vırtual Realıty Applıcatıon på Angst og frygtniveauer for Chıldren, der er planlagt til Daıly Surgery
Formål: Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af animationsvideoen, der skal overvåges af børnepatienter i alderen 5-10 før dagkirurgi på deres angst- og frygtniveauer i den præoperative periode.
Metode: Denne forskning, der blev udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse, blev udført med 80 børn.
Deltagerne Sociodemografiske data, blodtryk, hjerterytme, frygt for børns frygt og Yale -modificeret præoperativ angstskala -form blev brugt til at indsamle data.
Sammenligninger i uafhængige pargrupper med Kolmogorov Smirnow -test, om dataene modtog overholdt normal distribution; Da antagelsen om normalitet er opfyldt, foretages sammenligninger i afhængige pargrupper med signifikanstesten (t -test) af forskellen mellem to midler; Da antagelsen om normalitet blev opfyldt, blev betydningen af forskellen mellem to ægtefæller udført (to parrede prøver t -test).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af animationsvideoen, der skal overvåges af børnepatienter i alderen 5-10 før dagkirurgi på deres angst- og frygtniveauer i den præoperative periode.
Metode: Denne forskning, der blev udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse, blev udført med 80 børn.
Deltagerne Sociodemografiske data, blodtryk, hjerterytme, frygt for børns frygt og Yale -modificeret præoperativ angstskala -form blev brugt til at indsamle data.
Sammenligninger i uafhængige pargrupper med Kolmogorov Smirnow -test, om dataene modtog overholdt normal distribution; Da antagelsen om normalitet er opfyldt, foretages sammenligninger i afhængige pargrupper med signifikanstesten (t -test) af forskellen mellem to midler; Da antagelsen om normalitet blev opfyldt, blev betydningen af forskellen mellem to ægtefæller udført (to parrede prøver t -test).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bitlis, Kalkun, 13000
- Bitlis Il Sağlık Müdürlüğü
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Ikke har en audiovisuel sygdom
Ekskluderingskriterier:
At have en audiovisuel sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dataindsamling
Lige tal (n) (40:40) blev inkluderet i interventions- og kontrolgrupperne ved blokrandomisering.
Skriftligt informeret samtykke blev opnået fra forældrene, og verbalt samtykke blev opnået fra børnene.
Blodtryk og hjertepuls blev målt med de samme kalibrerede anordninger i hele undersøgelsen.
De første og sidste målinger blev evalueret af forskeren.
I interventionsgruppen blev fem eksperter konsulteret for at involvere børn i beslutningsprocessen.
Tre minutter og to seks minutters videoindstillinger.
Videoerne viser skoven, træerne, blomster og 3D -animerede videoer med dyr og instrumental musik blev vist.
Video maksimalt 30 minutter efter blevet overvåget.
Både interventions- og kontrolgruppe gennemgik de procedurer, der skal anvendes i den præoperative periode.
Kontrolgruppen blev ikke vist en video, og kun WARD -rutiner blev anvendt.
|
Animationsvideo -applikation med virtuelle briller af forskeren selv blev anvendt. Anvendelsen blev udført i et roligt miljø i patientens værelse i et opholdsområde, hvor barnet var behageligt. position og iført virtuelle beskyttelsesbriller over øjnene.
VR 360 graders skærmvisning
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Rutinemæssig vedligeholdelse blev leveret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børnefrygt skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Børns frygtskala varierer fra neutral (0 point = ingen frygt) til bange det består af fem forskellige udsagn, der spænder op til hundrede (4 point = alvorlig frygt).
Rædsel score jo højere er niveauet af frygt, jo højere er niveauet for frygt
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yale modificeret præoperativ angst skala pædiatrisk form
Tidsramme: 6 måneder
|
I skalaen bestående af fire dele vurderes punkter, at alle sektioner scores inden for hvert afsnit, og den højeste score i dets sektion er divideret med karakteren. Resultaterne fra alle sektioner er tilføjet, divideret med 4 igen og derefter divideret med 100. multipliceres. Denne beregning resulterer i en score mellem 22.92-100. Høj score henviser til høj angst og bekymring. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BİTLİS-HEM-CÖ-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .