Wpływ zastosowania rzeczywistości wirtualnej na poziom lęku i strachu dzieci planowanych na codzienną operację
12 marca 2025 zaktualizowane przez: Cihat Ozyılmaz
Wpływ Vırtial Realıty Applicatıon na poziom lęku i strachu Children
CEL: Badanie to zostało przeprowadzone w celu ustalenia efektu wideo animacji, które będą obserwowane przez pacjentów z dzieci w wieku 5-10 lat przed operacją ich lęku i poziomu strachu w okresie przedoperacyjnym.
Metoda: Badanie, które przeprowadzono jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne, przeprowadzono z 80 dzieci.
Do gromadzenia danych zastosowano dane socjodemograficzne uczestników, ciśnienie krwi, tętno, skalę strachu dzieci i zmodyfikowane przez Yale formularz lęku przedoperacyjnego.
Porównania w niezależnych grupach par z Kolmogorowa Smirnow Test, czy dane otrzymane są zgodne z rozkładem normalnym; Ponieważ założenie normalności jest spełnione, porównania w zależnych grupach par są dokonywane z testem istotności (test t) różnicy między dwoma średnimi; Ponieważ spełniono założenie normalności, przeprowadzono test istotności różnicy między dwoma małżonkami (dwa sparowane test t próbek).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CEL: Badanie to zostało przeprowadzone w celu ustalenia efektu wideo animacji, które będą obserwowane przez pacjentów z dzieci w wieku 5-10 lat przed operacją ich lęku i poziomu strachu w okresie przedoperacyjnym.
Metoda: Badanie, które przeprowadzono jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne, przeprowadzono z 80 dzieci.
Do gromadzenia danych zastosowano dane socjodemograficzne uczestników, ciśnienie krwi, tętno, skalę strachu dzieci i zmodyfikowane przez Yale formularz lęku przedoperacyjnego.
Porównania w niezależnych grupach par z Kolmogorowa Smirnow Test, czy dane otrzymane są zgodne z rozkładem normalnym; Ponieważ założenie normalności jest spełnione, porównania w zależnych grupach par są dokonywane z testem istotności (test t) różnicy między dwoma średnimi; Ponieważ spełniono założenie normalności, przeprowadzono test istotności różnicy między dwoma małżonkami (dwa sparowane test t próbek).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bitlis, Indyk, 13000
- Bitlis Il Sağlık Müdürlüğü
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Brak choroby audiowizualnej
Kryteria wykluczenia:
Mając chorobę audiowizualną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zbieranie danych
Równe liczby (N) (40:40) zostały uwzględnione w grupach interwencyjnych i kontrolnych poprzez randomizację bloków.
Od rodziców uzyskano pisemną świadomą zgodę i uzyskano ustną zgodę od dzieci.
Ciśnienie krwi i impuls serca mierzono za pomocą tych samych skalibrowanych urządzeń podczas badania.
Pierwsze i ostatnie pomiary zostały ocenione przez badacza.
W grupie interwencyjnej konsultowano się z pięcioma ekspertami w celu zaangażowania dzieci w proces decyzyjny.
Trzy minuty i dwie sześciominutowe opcje wideo.
Filmy pokazują las, drzewa, kwiaty i animowane filmy 3D ze zwierzętami i muzyką instrumentalną.
Wideo maksymalnie 30 minut po monitorowaniu.
Zarówno grupa interwencyjna, jak i kontrolna przeszły procedury, które należy zastosować w okresie przedoperacyjnym.
Grupa kontrolna nie została pokazana wideo i zastosowano tylko procedury oddziału.
|
Zastosowano aplikację wideo z wirtualnymi okularami przez samego badacza. Aplikacja została wykonana w cichym środowisku w pokoju pacjenta, w części wypoczynkowej, w której dziecko było wygodne. Pozycja i noszenie wirtualnych gogli na oczach.
VR 360 stopni oglądanie ekranu
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Zapewniono rutynową konserwację
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala strachu dla dzieci
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala strachu dla dzieci waha się od neutralnej (0 punktów = bez strachu) po przestraszenie, składa się z pięciu różnych stwierdzeń od stu (4 punkty = poważny strach).
Horror uzyskał wyższy poziom strachu, tym wyższy poziom strachu
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana przedoperacyjna postać pediatryczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W skali składającej się z czterech części oceniane są punkty wszystkie sekcje są oceniane w każdej sekcji, a najwyższy wynik w jego sekcji jest podzielony przez ocenę. Wyniki ze wszystkich sekcji są sumowane, ponownie podzielone przez 4, a następnie podzielone przez 100. jest mnożony. Obliczenia te dają wynik między 22,92-100. Wysoki wynik odnosi się do wysokiego lęku i zmartwień. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BİTLİS-HEM-CÖ-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .