Влияние применения виртуальной реальности на беспокойство и уровень страха детей, запланированных для ежедневной операции
12 марта 2025 г. обновлено: Cihat Ozyılmaz
Влияние Vırtual Realyyty Applingyon на уровни тревоги и страха, которые запланированы для хирургии Daıly.
Цель: это исследование было проведено, чтобы определить влияние видео с анимацией, которое будет просмотреть детские пациенты в возрасте 5-10 лет до дневной хирургии на их беспокойство и уровни страха в предоперационный период.
Метод: это исследование, которое было проведено в качестве рандомизированного контролируемого экспериментального исследования, было проведено с 80 детьми.
Участники социально -демографические данные, артериальное давление, частота сердечных сокращений, шкала страха детей и модифицированная в Йельском университете дооперационная шкала тревожности были использованы для сбора данных.
Сравнения в независимых парных группах с проверкой Colmogorov Smirnow соответствуют ли полученные данные с нормальным распределением; Поскольку допущение нормальности соблюдается, сравнения в зависимых парных группах проводятся с тестом значимости (t -тест) разницы между двумя средствами; Поскольку было выполнено предположение о нормальности, был проведен тест значимости разницы между двумя супругами (два парных образца T -критерия).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: это исследование было проведено, чтобы определить влияние видео с анимацией, которое будет просмотреть детские пациенты в возрасте 5-10 лет до дневной хирургии на их беспокойство и уровни страха в предоперационный период.
Метод: это исследование, которое было проведено в качестве рандомизированного контролируемого экспериментального исследования, было проведено с 80 детьми.
Участники социально -демографические данные, артериальное давление, частота сердечных сокращений, шкала страха детей и модифицированная в Йельском университете дооперационная шкала тревожности были использованы для сбора данных.
Сравнения в независимых парных группах с проверкой Colmogorov Smirnow соответствуют ли полученные данные с нормальным распределением; Поскольку допущение нормальности соблюдается, сравнения в зависимых парных группах проводятся с тестом значимости (t -тест) разницы между двумя средствами; Поскольку было выполнено предположение о нормальности, был проведен тест значимости разницы между двумя супругами (два парных образца T -критерия).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bitlis, Турция, 13000
- Bitlis Il Sağlık Müdürlüğü
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Отсутствие аудиовизуальной болезни
Критерии исключения:
Аудиовизуальное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сбор данных
Равные числа (n) (40:40) были включены в вмешательства и контрольные группы с помощью рандомизации блока.
Письменное информированное согласие было получено от родителей, и у детей было получено устное согласие.
Кровяное давление и сердца измеряли с помощью одних и тех же калиброванных устройств на протяжении всего исследования.
Первые и последние измерения были оценены исследователем.
В группе вмешательства были проведены консультации с экспертами, чтобы привлечь детей к процессу принятия решений.
Три минуты и два шестиминутных видеоролика.
Видео показывают леса, деревья, цветы и 3D -анимационные видео с животными и инструментальной музыкой.
Видео -максимум через 30 минут после контроля.
Как вмешательство, так и контрольная группа прошли процедуры, применяемые в предоперационный период.
Контрольная группа не была показана видео, и были применены только подпрограммы прихода.
|
Анимационное видео приложение с виртуальными очками от самого исследователя было применено. Приложение было выполнено в тихой среде в комнате пациента, в зоне отдыха, где ребенку было удобно. позиционировать и носить виртуальные очки над его глазами.
Просмотр экрана VR 360 градусов
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Было предоставлено обычное обслуживание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала детского страха
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала детского страха варьируется от нейтрального (0 баллов = без страха) до испуга, состоит из пяти различных утверждений в диапазоне до ста (4 балла = суровый страх).
Оценка ужасов, чем выше уровень страха, тем выше уровень страха
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Йельский модифицированный предоперационная шкала тревоги в педиатрической форме
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В шкале, состоящей из четырех частей, баллы оцениваются все разделы оцениваются в каждом разделе, а самый высокий балл в ее разделе делится на оценку. Оценки от всех разделов добавляются, снова делятся на 4, а затем разделены на 100. умножен. Этот расчет приводит к оценке от 22,92-100. Высокий балл относится к высокой тревоге и беспокойству. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BİTLİS-HEM-CÖ-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .