- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06883929
Die Auswirkung der Anwendung der virtuellen Realität auf Angst und Angst, die für die tägliche Operation geplant sind
Die Wirkung von vırtual realıty applıcatıon auf die Angst- und Angstgrad von Chıldren, die für eine Operation geplant sind
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bitlis, Truthahn, 13000
- Bitlis Il Sağlık Müdürlüğü
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Keine audiovisuelle Krankheit haben
Ausschlusskriterien:
Eine audiovisuelle Krankheit haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Datenerfassung
Die gleichen Zahlen (n) (40:40) wurden durch Block -Randomisierung in die Interventions- und Kontrollgruppen einbezogen.
Von den Eltern wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt und die mündliche Zustimmung von den Kindern eingeholt.
Blutdruck und Herzimpuls wurden während der gesamten Studie mit den gleichen kalibrierten Geräten gemessen.
Die ersten und letzten Messungen wurden vom Forscher bewertet.
In der Interventionsgruppe wurden fünf Experten konsultiert, um Kinder in den Entscheidungsprozess einzubeziehen.
Drei Minuten und zwei sechsminütige Videooptionen.
Die Videos zeigen, dass Wald, Bäume, Blumen und 3D -animierte Videos mit Tieren und Instrumentalmusik gezeigt wurden.
Video maximal 30 Minuten nach der Überwachung.
Sowohl die Interventionsgruppe als auch die Kontrollgruppe wurden in der präoperativen Zeit der Verfahren unterzogen.
Der Kontrollgruppe wurde kein Video gezeigt und es wurden nur Ward -Routinen angewendet.
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Die Animationsvideoanwendung mit virtuellen Brillen des Forschers selbst wurde angewendet. Die Anwendung wurde in einer ruhigen Umgebung im Zimmer des Patienten in einem Sitzbereich durchgeführt, in dem sich das Kind wohl fühlte. Position und tragen Sie virtuelle Schutzbrillen über seinen Augen.
VR 360 -Grad -Bildschirm anzeigen
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Routinewartung wurde zur Verfügung gestellt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Child Fear Scale
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Child Fear -Skala reicht von neutral (0 Punkte = keine Angst) bis zu Angst, es besteht aus fünf verschiedenen Aussagen, die bis zu einhundert (4 Punkte = schwere Angst) reichen.
Horror erzielte desto höher ist das Grad der Angst, desto höher ist das Grad der Angst
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Yale modifizierte präoperative Angstskala -Kinderform
Zeitfenster: 6 Monate
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In der aus vier Teilen bestehenden Skala werden Punkte bewertet, die alle Abschnitte in jedem Abschnitt bewertet werden und die höchste Punktzahl in seinem Abschnitt durch die Note geteilt wird. Die Punktzahlen aus allen Abschnitten werden addiert, durch 4 geteilt und dann durch 100 geteilt. ist multipliziert. Diese Berechnung führt zu einer Punktzahl zwischen 22,92-100. Hohe Punktzahl bezieht sich auf hohe Angst und Sorge. |
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BİTLİS-HEM-CÖ-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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