Effekten av virtual reality -applikasjon på angst og fryktnivå for barn som er planlagt for daglig kirurgi
12. mars 2025 oppdatert av: Cihat Ozyılmaz
Effekten av Vırtual Realtıty Applıcatıon på angst- og fryktnivåene til Chıldren som er planlagt for Daıly -kirurgi
Mål: Denne studien ble utført for å bestemme effekten av animasjonsvideoen som skal se av barnpasienter i alderen 5-10 år før dagsoperasjon på deres angst og fryktnivå i den preoperative perioden.
Metode: Denne forskningen, som ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie, ble utført med 80 barn.
Deltakerne sosiodemografiske data, blodtrykk, hjerterytme, barneskala og Yale modifisert preoperativ angstskala barnform ble brukt til å samle inn data.
Sammenligninger i uavhengige pargrupper med Kolmogorov Smirnow Test om de mottatte dataene er i samsvar med normalfordeling; Siden antakelsen om normalitet er oppfylt, blir sammenligninger i avhengige pargrupper gjort med signifikansetesten (t -testen) av forskjellen mellom to midler; Siden antakelsen om normalitet ble oppfylt, ble signifikansetesten for forskjellen mellom to ektefeller utført (to sammenkoblede prøver t -test).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Denne studien ble utført for å bestemme effekten av animasjonsvideoen som skal se av barnpasienter i alderen 5-10 år før dagsoperasjon på deres angst og fryktnivå i den preoperative perioden.
Metode: Denne forskningen, som ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie, ble utført med 80 barn.
Deltakerne sosiodemografiske data, blodtrykk, hjerterytme, barneskala og Yale modifisert preoperativ angstskala barnform ble brukt til å samle inn data.
Sammenligninger i uavhengige pargrupper med Kolmogorov Smirnow Test om de mottatte dataene er i samsvar med normalfordeling; Siden antakelsen om normalitet er oppfylt, blir sammenligninger i avhengige pargrupper gjort med signifikansetesten (t -testen) av forskjellen mellom to midler; Siden antakelsen om normalitet ble oppfylt, ble signifikansetesten for forskjellen mellom to ektefeller utført (to sammenkoblede prøver t -test).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bitlis, Tyrkia, 13000
- Bitlis Il Sağlık Müdürlüğü
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Ikke har en audiovisuell sykdom
Eksklusjonskriterier:
Å ha en audiovisuell sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Datainnsamling
Like tall (n) (40:40) ble inkludert i intervensjons- og kontrollgruppene ved å blokkere randomisering.
Det ble innhentet skriftlig informert samtykke fra foreldrene og muntlig samtykke fra barna.
Blodtrykk og hjertepuls ble målt med de samme kalibrerte enhetene gjennom hele studien.
De første og siste målingene ble evaluert av forskeren.
I intervensjonsgruppen ble fem eksperter konsultert for å involvere barn i beslutningsprosessen.
Tre minutter og to seks minutters videoalternativer.
Videoene viser skogen, trær, blomster og 3D -animerte videoer med dyr og instrumentalmusikk ble vist.
Video maksimalt 30 minutter etter å ha blitt overvåket.
Både intervensjons- og kontrollgruppe gjennomgikk prosedyrene som skal brukes i den preoperative perioden.
Kontrollgruppen ble ikke vist en video, og bare menighetsrutiner ble brukt.
|
Animasjonsvideoapplikasjon med virtuelle briller av forskeren selv ble brukt. Søknaden ble utført i et rolig miljø på pasientens rom, i et sittegruppe der barnet var komfortabelt. Plasser og ha på seg virtuelle briller over øynene.
VR 360 graders skjermvisning
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig vedlikehold ble gitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barn Fear Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
Barn Fear Scale spenner fra nøytral (0 poeng = ingen frykt) for å redde den består av fem forskjellige uttalelser som varierer opp til hundre (4 poeng = alvorlig frykt).
Skrekk score jo høyere fryktens nivå, jo høyere er nivået av frykt
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yale modifisert preoperativ angstskala pediatrisk form
Tidsramme: 6 måneder
|
I skalaen bestående av fire deler blir poeng evaluert alle seksjoner blir scoret i hver seksjon, og den høyeste poengsummen i seksjonen er delt på karakteren. Resultatene fra alle seksjoner legges opp, delt med 4 igjen, og deretter delt med 100. multipliseres. Denne beregningen resulterer i en poengsum mellom 22.92-100. Høy score refererer til høy angst og bekymring. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BİTLİS-HEM-CÖ-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .