Účinek aplikace virtuální reality na úzkost a úroveň strachu dětí plánovaných pro každodenní chirurgii
12. března 2025 aktualizováno: Cihat Ozyılmaz
Účinek Vırtual Realıty Appıcatıon na úroveň úzkosti a strachu Chıldren, kteří jsou plánováni na chirurgii Daıly
Cíl: Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku animačního videa, které sledují dětmi pacienti ve věku 5-10 let před denním chirurgickým zákrokem na jejich úroveň úzkosti a strachu v předoperačním období.
Metoda: Tento výzkum, který byl prováděn jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, byl proveden s 80 dětmi.
K shromažďování údajů byly použity sociodemografické údaje, krevní tlak, srdeční frekvence, srdeční frekvence, stupnice strachu z dítěte a Yale modifikovaná forma předoperační úzkostné stupnice.
Srovnání v nezávislých párových skupinách s Kolmogorovem Smirnow testují, zda data obdržela v souladu s normálním rozdělením; Protože je splněn předpoklad normality, porovnání v závislých párových skupinách se provádí s testem významnosti (t test) rozdílu mezi dvěma prostředky; Od doby, kdy byl splněn předpoklad normality, byl proveden test významnosti rozdílu mezi dvěma manželi (dva párové vzorky t test).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku animačního videa, které sledují dětmi pacienti ve věku 5-10 let před denním chirurgickým zákrokem na jejich úroveň úzkosti a strachu v předoperačním období.
Metoda: Tento výzkum, který byl prováděn jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, byl proveden s 80 dětmi.
K shromažďování údajů byly použity sociodemografické údaje, krevní tlak, srdeční frekvence, srdeční frekvence, stupnice strachu z dítěte a Yale modifikovaná forma předoperační úzkostné stupnice.
Srovnání v nezávislých párových skupinách s Kolmogorovem Smirnow testují, zda data obdržela v souladu s normálním rozdělením; Protože je splněn předpoklad normality, porovnání v závislých párových skupinách se provádí s testem významnosti (t test) rozdílu mezi dvěma prostředky; Od doby, kdy byl splněn předpoklad normality, byl proveden test významnosti rozdílu mezi dvěma manželi (dva párové vzorky t test).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bitlis, Krocan, 13000
- Bitlis Il Sağlık Müdürlüğü
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Nemáte audiovizuální onemocnění
Kritéria pro vyloučení:
Mít audiovizuální onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sběr dat
Stejná čísla (n) (40:40) byla zahrnuta do intervenčních a kontrolních skupin blokovou randomizací.
Od rodičů byl získán písemný informovaný souhlas a od dětí byl získán slovní souhlas.
Krevní tlak a srdeční puls byl měřen stejnými kalibrovanými zařízeními během studie.
První a poslední měření byla hodnocena výzkumníkem.
V intervenční skupině bylo konzultováno pět odborníků, aby zapojili děti do rozhodovacího procesu.
Tři minuty a dvě šestiminutové možnosti videa.
Videa ukazují les, stromy, květiny a 3D animovaná videa se zvířaty a instrumentální hudbou.
Video maximálně 30 minut po monitorování.
Intervenční i kontrolní skupina podstoupila postupy, které mají být použity v předoperačním období.
Kontrolní skupina nebyla zobrazena video a byly použity pouze rutiny oddělení.
|
Animační video aplikace s virtuálními brýlemi od výzkumného pracovníka samotného. Aplikace byla prováděna v klidném prostředí v pokoji pacienta, v posezení, kde bylo dítě pohodlné. Pozice a nošení virtuálních brýlí nad jeho očima.
Prohlížení obrazovky VR 360 stupňů
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Byla zajištěna rutinní údržba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko strachu z dítěte
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřítko dítěte se pohybuje od neutrálního (0 bodů = bez strachu) až po vystrašení, které se skládá z pěti různých prohlášení v rozmezí až sto (4 body = závažný strach).
Horor skóre, čím vyšší je úroveň strachu, tím vyšší je úroveň strachu
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Yale modifikovaná dětská forma předoperační úzkosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Ve stupnici sestávající ze čtyř částí jsou hodnoceny body, které jsou vyhodnoceny, všechny sekce jsou hodnoceny v každé sekci a nejvyšší skóre v jeho sekci je děleno třídou. Skóre ze všech sekcí se sčítají, opět rozděleny 4 a poté rozděleny 100. se vynásobí. Tento výpočet má za následek skóre mezi 22,92-100. Vysoké skóre se týká vysoké úzkosti a obav. |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BİTLİS-HEM-CÖ-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .