L'effetto dell'applicazione della realtà virtuale sull'ansia e sui livelli di paura dei bambini pianificati per la chirurgia quotidiana
12 marzo 2025 aggiornato da: Cihat Ozyılmaz
L'effetto di Vırtual Realıty Applcatıon sui livelli di ansia e paura dei bambini che sono pianificati per un intervento chirurgico
Obiettivo: questo studio è stato condotto per determinare l'effetto del video di animazione da guardare da bambini di età compresa tra 5 e 10 anni prima dell'intervento diurno sulla loro ansia e livelli di paura nel periodo preoperatorio.
Metodo: questa ricerca, che è stata condotta come studio sperimentale controllato randomizzato, è stata condotta con 80 bambini.
I dati sociodemografici dei partecipanti, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, la scala della paura dei bambini e la forma di ansia preoperatoria modificata Yale sono stati utilizzati per raccogliere dati.
Confronti in gruppi di coppie indipendenti con Kolmogorov Smirnow test se i dati ricevuti sono conformi alla distribuzione normale; Poiché l'assunzione della normalità è soddisfatta, i confronti nei gruppi di coppie dipendenti vengono effettuati con il test di significatività (test t) della differenza tra due mezzi; Dal momento che è stato soddisfatto l'assunzione della normalità, è stato eseguito il test di significatività della differenza tra due coniugi (due campioni accoppiati test t).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: questo studio è stato condotto per determinare l'effetto del video di animazione da guardare da bambini di età compresa tra 5 e 10 anni prima dell'intervento diurno sulla loro ansia e livelli di paura nel periodo preoperatorio.
Metodo: questa ricerca, che è stata condotta come studio sperimentale controllato randomizzato, è stata condotta con 80 bambini.
I dati sociodemografici dei partecipanti, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, la scala della paura dei bambini e la forma di ansia preoperatoria modificata Yale sono stati utilizzati per raccogliere dati.
Confronti in gruppi di coppie indipendenti con Kolmogorov Smirnow test se i dati ricevuti sono conformi alla distribuzione normale; Poiché l'assunzione della normalità è soddisfatta, i confronti nei gruppi di coppie dipendenti vengono effettuati con il test di significatività (test t) della differenza tra due mezzi; Dal momento che è stato soddisfatto l'assunzione della normalità, è stato eseguito il test di significatività della differenza tra due coniugi (due campioni accoppiati test t).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bitlis, Tacchino, 13000
- Bitlis Il Sağlık Müdürlüğü
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Non avere una malattia audiovisiva
Criteri di esclusione:
Avere una malattia audiovisiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Raccolta dei dati
Numeri uguali (N) (40:40) sono stati inclusi nei gruppi di intervento e controllo mediante randomizzazione a blocchi.
Il consenso informato scritto è stato ottenuto dai genitori e il consenso verbale è stato ottenuto dai bambini.
La pressione sanguigna e il cardiaco sono stati misurati con gli stessi dispositivi calibrati durante lo studio.
Le prime e le ultime misurazioni sono state valutate dal ricercatore.
Nel gruppo di intervento sono stati consultati cinque esperti al fine di coinvolgere i bambini nel processo decisionale.
Tre minuti e due opzioni video di sei minuti.
I video mostrano la foresta, gli alberi, i fiori e i video animati 3D con animali e musica strumentale.
Video massimo 30 minuti dopo essere stato monitorato.
Sia il gruppo di intervento che di controllo hanno subito le procedure da applicare nel periodo preoperatorio.
Al gruppo di controllo non è stato mostrato un video e sono state applicate solo routine di rione.
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È stata applicata l'applicazione video di animazione con occhiali virtuali del ricercatore stesso. L'applicazione è stata eseguita in un ambiente tranquillo nella stanza del paziente, in una zona salotto in cui il bambino era comodo. Posizionare e indossare occhiali virtuali sugli occhi.
Visualizzazione dello schermo VR a 360 gradi
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Nessun intervento: gruppo di controllo
È stata fornita la manutenzione di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della paura del bambino
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala della paura del bambino spazia da neutro (0 punti = nessuna paura) a spaventato, è costituito da cinque diverse dichiarazioni che vanno fino a cento (4 punti = grave paura).
Punteggio horror più alto è il livello di paura, maggiore è il livello di paura
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forma pediatrica di Yale modificata di ansia preoperatoria
Lasso di tempo: 6 mesi
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Nella scala composta da quattro parti, vengono valutati i punti tutte le sezioni vengono valutate all'interno di ciascuna sezione e il punteggio più alto nella sua sezione è diviso per il grado. I punteggi di tutte le sezioni vengono aggiunti di nuovo, divisi di nuovo 4 e quindi divisi per 100. è moltiplicato. Questo calcolo si traduce in un punteggio compreso tra 22,92-100. Il punteggio alto si riferisce ad alta ansia e preoccupazione. |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BİTLİS-HEM-CÖ-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .