Päivittäiseen leikkaukseen suunnitellun lasten virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutus ahdistuneisuuteen ja pelkotasoon
keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Cihat Ozyılmaz
Vırtualin todellisen applıcatıonin vaikutus Chıldenin ahdistuneisuuteen ja pelkotasoon, jotka on suunniteltu Daıly -leikkaukseen
Tavoite: Tämä tutkimus suoritettiin määrittämään 5-10-vuotiaiden lapsipotilaiden tarkkailemat animaatiovideon vaikutukset ennen päiväleikkausta heidän ahdistuksensa ja pelon tasolla preoperatiivisella ajanjaksolla.
Menetelmä: Tämä tutkimus, joka tehtiin satunnaistetuksi kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena, tehtiin 80 lapsen kanssa.
Tietojen keräämiseen käytettiin osallistujia sosiodemografisia tietoja, verenpainetta, sykettä, lasten pelko -asteikkoa ja Yale -modifioitua preoperatiivista ahdistusasteikkoa.
Vertailut riippumattomissa pariryhmissä Kolmogorov Smirnow -kokeessa, onko vastaanotetut tiedot normaalin jakauman mukaisesti; Koska normaalisuuden oletus täyttyy, vertailut riippuvaisissa pariryhmissä tehdään kahden keskiarvon välisen eron merkitsevyystestillä (t -testi); Koska normaalisuuden oletus saavutettiin, suoritettiin kahden puolison välisen eron merkitsevyystesti (kaksi pariliitosta t -testiä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämä tutkimus suoritettiin määrittämään 5-10-vuotiaiden lapsipotilaiden tarkkailemat animaatiovideon vaikutukset ennen päiväleikkausta heidän ahdistuksensa ja pelon tasolla preoperatiivisella ajanjaksolla.
Menetelmä: Tämä tutkimus, joka tehtiin satunnaistetuksi kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena, tehtiin 80 lapsen kanssa.
Tietojen keräämiseen käytettiin osallistujia sosiodemografisia tietoja, verenpainetta, sykettä, lasten pelko -asteikkoa ja Yale -modifioitua preoperatiivista ahdistusasteikkoa.
Vertailut riippumattomissa pariryhmissä Kolmogorov Smirnow -kokeessa, onko vastaanotetut tiedot normaalin jakauman mukaisesti; Koska normaalisuuden oletus täyttyy, vertailut riippuvaisissa pariryhmissä tehdään kahden keskiarvon välisen eron merkitsevyystestillä (t -testi); Koska normaalisuuden oletus saavutettiin, suoritettiin kahden puolison välisen eron merkitsevyystesti (kaksi pariliitosta t -testiä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bitlis, Turkki, 13000
- Bitlis Il Sağlık Müdürlüğü
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ei ole audiovisuaalista sairautta
Poissulkemiskriteerit:
Audiovisuaalinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tiedonkeruu
Yhtäläiset numerot (N) (40:40) sisällytettiin interventio- ja kontrolliryhmiin lohkon satunnaistamalla.
Vanhemmilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus ja lapsilta saatiin sanallinen suostumus.
Verenpaine ja sydämen pulssi mitattiin samoilla kalibroituilla laitteilla koko tutkimuksen ajan.
Tutkija arvioi ensimmäisen ja viimeisen mittauksen.
Interventioryhmässä viiden asiantuntijoita kuultiin lasten mukaan päätöksentekoprosessiin.
Kolme minuuttia ja kaksi kuuden minuutin videovaihtoehtoa.
Videoissa esitettiin metsä, puut, kukat ja 3D -animoitu video, jossa on eläimiä ja instrumentaalimusiikkia.
Video enintään 30 minuuttia seurannan jälkeen.
Sekä interventio- että kontrolliryhmä suoritettiin sovellettavat menettelyt preoperatiivisella ajanjaksolla.
Kontrolliryhmää ei esitetty videona ja ainoat seurakunnan rutiinit käytettiin.
|
Tutkijan itse animaatiovideo -sovellus virtuaalilaseilla sovellettiin. Sovellus suoritettiin hiljaisessa ympäristössä potilaan huoneessa oleskelualueella, jolla lapsi oli mukava. Asento ja virtuaaliset suojalasit hänen silmiensä yli.
VR 360 asteen näytön katselu
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Rutiininomainen huolto tarjottiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten pelko -asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lasten pelko -asteikko vaihtelee neutraalista (0 pistettä = ei pelkoa) pelotella, että se koostuu viidestä eri lausunnosta, jotka ovat jopa sata (4 pistettä = vakava pelko).
Kauhupiste, sitä korkeampi pelon taso, sitä korkeampi pelon taso
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yalen muokattu preoperatiivinen ahdistusasteikko lasten muoto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Neljästä osasta koostuvassa asteikossa pisteitä arvioidaan, että kaikki osat pisteytetään kussakin osassa ja sen osion korkein pistemäärä on jaettu luokan perusteella. Kaikkien osien pisteet lasketaan, jaetaan uudelleen 4: llä ja jaetaan sitten 100: lla. kerrotaan. Tämä laskelma johtaa pistemäärään välillä 22,92-100. Korkeat pisteet viittaavat korkeaan ahdistukseen ja huolestumiseen. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BİTLİS-HEM-CÖ-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .