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L'effet de l'application de la réalité virtuelle sur l'anxiété et les niveaux de peur des enfants prévus pour une chirurgie quotidienne

12 mars 2025 mis à jour par: Cihat Ozyılmaz

L'effet de l'applıcatıon réel vırtual sur les niveaux d'anxiété et de peur des chıldren qui sont prévus pour une chirurgie

Objectif: Cette étude a été réalisée pour déterminer l'effet de la vidéo d'animation à regarder par des patients atteints de 5 à 10 ans avant la chirurgie du jour sur leurs niveaux d'anxiété et de peur pendant la période préopératoire. Méthode: Cette recherche, qui a été menée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée, a été menée avec 80 enfants. Les données sociodémographiques des participants, la pression artérielle, la fréquence cardiaque, l'échelle de la peur de l'enfant et la forme d'enfant à l'échelle anxiété préopératoire modifiée par Yale ont été utilisées pour collecter des données. Comparaisons dans les groupes de paires indépendants avec Kolmogorov SMIRNOW tester si les données reçues sont conformes à la distribution normale; Étant donné que l'hypothèse de normalité est respectée, les comparaisons dans les groupes de paires dépendants sont faites avec le test de signification (test t) de la différence entre deux moyennes; Étant donné que l'hypothèse de la normalité a été remplie, le test de signification de la différence entre deux conjoints a été effectué (deux échantillons appariés T test).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif: Cette étude a été réalisée pour déterminer l'effet de la vidéo d'animation à regarder par des patients atteints de 5 à 10 ans avant la chirurgie du jour sur leurs niveaux d'anxiété et de peur pendant la période préopératoire. Méthode: Cette recherche, qui a été menée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée, a été menée avec 80 enfants. Les données sociodémographiques des participants, la pression artérielle, la fréquence cardiaque, l'échelle de la peur de l'enfant et la forme d'enfant à l'échelle anxiété préopératoire modifiée par Yale ont été utilisées pour collecter des données. Comparaisons dans les groupes de paires indépendants avec Kolmogorov SMIRNOW tester si les données reçues sont conformes à la distribution normale; Étant donné que l'hypothèse de normalité est respectée, les comparaisons dans les groupes de paires dépendants sont faites avec le test de signification (test t) de la différence entre deux moyennes; Étant donné que l'hypothèse de la normalité a été remplie, le test de signification de la différence entre deux conjoints a été effectué (deux échantillons appariés T test).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bitlis, Turquie, 13000
        • Bitlis Il Sağlık Müdürlüğü

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Ne pas avoir de maladie audiovisuelle

Critères d'exclusion:

Avoir une maladie audiovisuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Collecte de données
Des nombres égaux (n) (40:40) ont été inclus dans les groupes d'intervention et de contrôle par randomisation par bloc. Un consentement éclairé écrit a été obtenu des parents et un consentement verbal a été obtenu des enfants. La pression artérielle et le pouls cardiaque ont été mesurés avec les mêmes dispositifs calibrés tout au long de l'étude. Les premières et dernières mesures ont été évaluées par le chercheur. Dans le groupe d'intervention, cinq experts ont été consultés afin d'impliquer les enfants dans le processus décisionnel. Trois minutes et deux options vidéo de six minutes. Les vidéos montrent que la forêt, les arbres, les fleurs et les vidéos animées 3D avec des animaux et la musique instrumentale ont été montrées. Vidéo Maximum 30 minutes après avoir été surveillée. Le groupe d'intervention et de contrôle a subi les procédures à appliquer dans la période préopératoire. Le groupe témoin n'a pas été montré de vidéo et seules les routines de service ont été appliquées.

Une application vidéo d'animation avec des lunettes virtuelles par le chercheur lui-même a été appliquée. L'application a été effectuée dans un environnement calme dans la chambre du patient, dans un coin salon où l'enfant était à l'aise.

position et portant des lunettes virtuelles sur ses yeux.

VR 360 degrés
Aucune intervention: groupe témoin
Un entretien de routine a été fourni

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de peur de l'enfant
Délai: 6 mois
L'échelle de la peur de l'enfant va du neutre (0 points = pas de peur) pour l'effrayer se compose de cinq déclarations différentes allant jusqu'à cent (4 points = peur sévère). Score d'horreur plus le niveau de peur est élevé, plus le niveau de peur est élevé
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Yale Modified Préopérative Anxiété Scale Pediatric Forme
Délai: 6 mois

Dans l'échelle composée de quatre parties, les points sont évalués, toutes les sections sont notées dans chaque section et le score le plus élevé de sa section est divisé par le grade. Les scores de toutes les sections sont additionnés, divisés par 4, puis divisés par 100.

est multiplié. Ce calcul entraîne un score entre 22,92-100. Le score élevé fait référence à une anxiété et à une inquiétude élevées.

6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BİTLİS-HEM-CÖ-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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