Het effect van virtual reality -toepassing op angst- en angstniveaus van kinderen gepland voor dagelijkse operatie
12 maart 2025 bijgewerkt door: Cihat Ozyılmaz
Het effect van vırtual realıty applıcatıon op de angst- en angstniveaus van Chıldren die gepland zijn voor een chirurgie
Doelstelling: deze studie werd uitgevoerd om het effect van de animatievideo te bepalen die moet worden bekeken door kindpatiënten van 5-10 jaar vóór de dag operatie op hun angst- en angstniveaus in de preoperatieve periode.
Methode: Dit onderzoek, dat werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde experimenteel onderzoek, werd uitgevoerd met 80 kinderen.
Deelnemers Sociodemografische gegevens, bloeddruk, hartslag, kinderschaalschaal en Yale gemodificeerde preoperatieve angstschaalschaal Kindervorm werden gebruikt om gegevens te verzamelen.
Vergelijkingen in onafhankelijke paargroepen met Kolmogorov Smirnow Test of de ontvangen gegevens voldoen aan de normale verdeling; Omdat aan de veronderstelling van normaliteit wordt voldaan, worden vergelijkingen in afhankelijke paargroepen gemaakt met de significantietest (t -test) van het verschil tussen twee middelen; Omdat aan de veronderstelling van normaliteit werd voldaan, werd de significantietest van het verschil tussen twee echtgenoten uitgevoerd (twee gepaarde monsters t -test).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: deze studie werd uitgevoerd om het effect van de animatievideo te bepalen die moet worden bekeken door kindpatiënten van 5-10 jaar vóór de dag operatie op hun angst- en angstniveaus in de preoperatieve periode.
Methode: Dit onderzoek, dat werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde experimenteel onderzoek, werd uitgevoerd met 80 kinderen.
Deelnemers Sociodemografische gegevens, bloeddruk, hartslag, kinderschaalschaal en Yale gemodificeerde preoperatieve angstschaalschaal Kindervorm werden gebruikt om gegevens te verzamelen.
Vergelijkingen in onafhankelijke paargroepen met Kolmogorov Smirnow Test of de ontvangen gegevens voldoen aan de normale verdeling; Omdat aan de veronderstelling van normaliteit wordt voldaan, worden vergelijkingen in afhankelijke paargroepen gemaakt met de significantietest (t -test) van het verschil tussen twee middelen; Omdat aan de veronderstelling van normaliteit werd voldaan, werd de significantietest van het verschil tussen twee echtgenoten uitgevoerd (twee gepaarde monsters t -test).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bitlis, Kalkoen, 13000
- Bitlis Il Sağlık Müdürlüğü
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geen audiovisuele ziekte hebben
Uitsluitingscriteria:
Een audiovisuele ziekte hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gegevensverzameling
Gelijke getallen (n) (40:40) werden opgenomen in de interventie- en controlegroepen door blok randomisatie.
Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van de ouders en verbale toestemming werd verkregen van de kinderen.
Bloeddruk en hartpuls werden gedurende het onderzoek gemeten met dezelfde gekalibreerde apparaten.
De eerste en laatste metingen werden geëvalueerd door de onderzoeker.
In de interventiegroep werden vijf experts geraadpleegd om kinderen te betrekken bij het besluitvormingsproces.
Drie minuten en twee video-opties van zes minuten.
De video's tonen het bos, bomen, bloemen en 3D -geanimeerde video's met dieren en instrumentale muziek werden getoond.
Video maximaal 30 minuten nadat hij is gecontroleerd.
Zowel interventie- als controlegroep ondergingen de procedures die in de preoperatieve periode moesten worden toegepast.
De controlegroep werd geen video getoond en alleen wijkroutines werden toegepast.
|
Animatievideo -applicatie met virtuele bril door de onderzoeker zelf werd toegepast. De applicatie werd uitgevoerd in een rustige omgeving in de kamer van de patiënt, in een zithoek waar het kind comfortabel was. Positie en het dragen van virtuele bril over zijn ogen.
VR 360 graden scherm bekijken
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Routineonderhoud werd verstrekt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Child Fear Scale
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Child Fear Scale varieert van neutraal (0 punten = geen angst) tot bange, het bestaat uit vijf verschillende uitspraken die tot honderd (4 punten = ernstige angst) zijn.
Horror scoren hoe hoger het niveau van angst, hoe hoger het niveau van angst
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Yale gemodificeerde preoperatieve angstschaal pediatrische vorm
Tijdsspanne: 6 maanden
|
In de schaal bestaande uit vier delen, worden punten geëvalueerd, alle secties worden in elke sectie gescoord en wordt de hoogste score in de sectie gedeeld door de graad. De scores van alle secties worden opgeteld, opnieuw gedeeld door 4 en vervolgens gedeeld door 100. wordt vermenigvuldigd. Deze berekening resulteert in een score tussen 22,92-100. Hoge score verwijst naar hoge angst en zorgen. |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BİTLİS-HEM-CÖ-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .