- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06883929
O efeito da aplicação de realidade virtual nos níveis de ansiedade e medo das crianças planejadas para cirurgia diária
O efeito da verdadeira aplicação real nos níveis de ansiedade e medo dos Chıldren que são planejados para a cirurgia de Daıly
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bitlis, Peru, 13000
- Bitlis Il Sağlık Müdürlüğü
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Não ter uma doença audiovisual
Critérios de exclusão:
Tendo uma doença audiovisual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coleta de dados
Números iguais (n) (40:40) foram incluídos nos grupos de intervenção e controle por randomização em bloco.
O consentimento informado por escrito foi obtido dos pais e o consentimento verbal foi obtido das crianças.
A pressão arterial e o pulso do coração foram medidos com os mesmos dispositivos calibrados ao longo do estudo.
As primeiras e as últimas medições foram avaliadas pelo pesquisador.
No grupo de intervenção, cinco especialistas foram consultados para envolver crianças no processo de tomada de decisão.
Três minutos e duas opções de vídeo de seis minutos.
Os vídeos mostram a floresta, árvores, flores e vídeos animados em 3D com animais e música instrumental.
Vídeo máximo 30 minutos após ser monitorado.
Tanto o grupo de intervenção e controle foi submetido aos procedimentos a serem aplicados no período pré -operatório.
O grupo controle não foi mostrado um vídeo e apenas as rotinas da ala foram aplicadas.
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Aplicação de vídeo de animação com óculos virtuais do próprio pesquisador foi aplicado. A aplicação foi realizada em um ambiente tranquilo no quarto do paciente, em uma área de estar onde a criança estava confortável. posição e usando óculos virtuais sobre os olhos.
VR 360 graus de visualização
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Sem intervenção: grupo de controle
Manutenção de rotina foi fornecida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de medo da criança
Prazo: 6 meses
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A escala de medo da criança varia de neutro (0 pontos = sem medo) a assustar -se com a consistência de cinco declarações diferentes que variam de até cento (4 pontos = medo grave).
Horror pontuar quanto maior o nível de medo, quanto maior o nível de medo
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Yale modificou a forma pediátrica de escala de ansiedade pré -operatória
Prazo: 6 meses
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Na escala que consiste em quatro partes, os pontos são avaliados, todas as seções são pontuadas em cada seção e a pontuação mais alta em sua seção é dividida pelo grau. As pontuações de todas as seções são adicionadas, divididas por 4 novamente e depois divididas por 100. é multiplicado. Este cálculo resulta em uma pontuação entre 22,92-100. A pontuação alta refere -se a alta ansiedade e preocupação. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BİTLİS-HEM-CÖ-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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