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O efeito da aplicação de realidade virtual nos níveis de ansiedade e medo das crianças planejadas para cirurgia diária

12 de março de 2025 atualizado por: Cihat Ozyılmaz

O efeito da verdadeira aplicação real nos níveis de ansiedade e medo dos Chıldren que são planejados para a cirurgia de Daıly

Objetivo: Este estudo foi realizado para determinar o efeito do vídeo de animação a ser observado por pacientes com crianças de 5 a 10 anos antes da cirurgia diurna nos níveis de ansiedade e medo no período pré-operatório. Método: Esta pesquisa, que foi conduzida como um estudo experimental controlado randomizado, foi realizado com 80 crianças. Dados sociodemográficos dos participantes, pressão arterial, freqüência cardíaca, escala de medo de crianças e forma infantil de ansiedade pré -operatória modificada de Yale foram usados ​​para coletar dados. Comparações em grupos de pares independentes com o teste Kolmogorov Smirnow se os dados recebidos cumprem a distribuição normal; Como a suposição de normalidade é atendida, as comparações em grupos de pares dependentes são feitas com o teste de significância (teste t) da diferença entre duas médias; Como a suposição de normalidade foi atendida, foi realizado o teste de significância da diferença entre dois cônjuges (duas amostras t emparelhadas).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: Este estudo foi realizado para determinar o efeito do vídeo de animação a ser observado por pacientes com crianças de 5 a 10 anos antes da cirurgia diurna nos níveis de ansiedade e medo no período pré-operatório. Método: Esta pesquisa, que foi conduzida como um estudo experimental controlado randomizado, foi realizado com 80 crianças. Dados sociodemográficos dos participantes, pressão arterial, freqüência cardíaca, escala de medo de crianças e forma infantil de ansiedade pré -operatória modificada de Yale foram usados ​​para coletar dados. Comparações em grupos de pares independentes com o teste Kolmogorov Smirnow se os dados recebidos cumprem a distribuição normal; Como a suposição de normalidade é atendida, as comparações em grupos de pares dependentes são feitas com o teste de significância (teste t) da diferença entre duas médias; Como a suposição de normalidade foi atendida, foi realizado o teste de significância da diferença entre dois cônjuges (duas amostras t emparelhadas).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bitlis, Peru, 13000
        • Bitlis Il Sağlık Müdürlüğü

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Não ter uma doença audiovisual

Critérios de exclusão:

Tendo uma doença audiovisual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coleta de dados
Números iguais (n) (40:40) foram incluídos nos grupos de intervenção e controle por randomização em bloco. O consentimento informado por escrito foi obtido dos pais e o consentimento verbal foi obtido das crianças. A pressão arterial e o pulso do coração foram medidos com os mesmos dispositivos calibrados ao longo do estudo. As primeiras e as últimas medições foram avaliadas pelo pesquisador. No grupo de intervenção, cinco especialistas foram consultados para envolver crianças no processo de tomada de decisão. Três minutos e duas opções de vídeo de seis minutos. Os vídeos mostram a floresta, árvores, flores e vídeos animados em 3D com animais e música instrumental. Vídeo máximo 30 minutos após ser monitorado. Tanto o grupo de intervenção e controle foi submetido aos procedimentos a serem aplicados no período pré -operatório. O grupo controle não foi mostrado um vídeo e apenas as rotinas da ala foram aplicadas.

Aplicação de vídeo de animação com óculos virtuais do próprio pesquisador foi aplicado. A aplicação foi realizada em um ambiente tranquilo no quarto do paciente, em uma área de estar onde a criança estava confortável.

posição e usando óculos virtuais sobre os olhos.

VR 360 graus de visualização
Sem intervenção: grupo de controle
Manutenção de rotina foi fornecida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de medo da criança
Prazo: 6 meses
A escala de medo da criança varia de neutro (0 pontos = sem medo) a assustar -se com a consistência de cinco declarações diferentes que variam de até cento (4 pontos = medo grave). Horror pontuar quanto maior o nível de medo, quanto maior o nível de medo
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Yale modificou a forma pediátrica de escala de ansiedade pré -operatória
Prazo: 6 meses

Na escala que consiste em quatro partes, os pontos são avaliados, todas as seções são pontuadas em cada seção e a pontuação mais alta em sua seção é dividida pelo grau. As pontuações de todas as seções são adicionadas, divididas por 4 novamente e depois divididas por 100.

é multiplicado. Este cálculo resulta em uma pontuação entre 22,92-100. A pontuação alta refere -se a alta ansiedade e preocupação.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • BİTLİS-HEM-CÖ-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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