- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06883929
가상 현실 적용이 일일 수술을 위해 계획된 어린이의 불안과 두려움 수준에 미치는 영향
2025년 3월 12일 업데이트: Cihat Ozyılmaz
Vırtual realıty applıcatıon이 daıly 수술을 위해 계획된 chıldren의 불안과 두려움 수준에 미치는 영향
목표 :이 연구는 수술 전 기간에 불안과 두려움 수준에 대한 5-10 세의 아동 환자가 시청하는 애니메이션 비디오의 효과를 결정하기 위해 수행되었습니다.
방법 : 무작위 대조 실험 연구로 수행 된이 연구는 80 명의 어린이와 함께 수행되었습니다.
참가자 사회 인구 통계 학적 데이터, 혈압, 심박수, 아동 두려움 척도 및 예일 수정 전 수술 전 불안 척도 아동 형태를 사용하여 데이터를 수집했습니다.
Kolmogorov Smirnow와 독립적 인 쌍 그룹의 비교 데이터가 정규 분포를 준수하는지 여부를 테스트합니다. 정규성의 가정이 충족되기 때문에, 종속 쌍 그룹의 비교는 두 평균의 차이에 대한 유의성 테스트 (t test)와 함께 이루어집니다. 정규성의 가정이 충족 되었기 때문에, 두 배우자 사이의 차이에 대한 중요성 테스트 (2 쌍 샘플 T 테스트)가 수행되었다.
연구 개요
상세 설명
목표 :이 연구는 수술 전 기간에 불안과 두려움 수준에 대한 5-10 세의 아동 환자가 시청하는 애니메이션 비디오의 효과를 결정하기 위해 수행되었습니다.
방법 : 무작위 대조 실험 연구로 수행 된이 연구는 80 명의 어린이와 함께 수행되었습니다.
참가자 사회 인구 통계 학적 데이터, 혈압, 심박수, 아동 두려움 척도 및 예일 수정 전 수술 전 불안 척도 아동 형태를 사용하여 데이터를 수집했습니다.
Kolmogorov Smirnow와 독립적 인 쌍 그룹의 비교 데이터가 정규 분포를 준수하는지 여부를 테스트합니다. 정규성의 가정이 충족되기 때문에, 종속 쌍 그룹의 비교는 두 평균의 차이에 대한 유의성 테스트 (t test)와 함께 이루어집니다. 정규성의 가정이 충족 되었기 때문에, 두 배우자 사이의 차이에 대한 중요성 테스트 (2 쌍 샘플 T 테스트)가 수행되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bitlis, 칠면조, 13000
- Bitlis Il Sağlık Müdürlüğü
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
시청각 질병이 없습니다
제외 기준 :
시청각 질병이 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 데이터 수집
동일한 숫자 (N) (40:40)가 블록 무작위 화에 의해 중재 및 대조군에 포함되었다.
부모로부터 서면 동의를 얻었으며 자녀로부터 구두 동의를 얻었습니다.
혈압과 심장 맥박은 연구 내내 동일한 교정 장치로 측정되었습니다.
첫 번째 및 마지막 측정은 연구원에 의해 평가되었습니다.
중재 그룹에서는 의사 결정 과정에 어린이를 참여시키기 위해 5 명의 전문가가 상담되었습니다.
3 분, 2 개의 6 분 비디오 옵션.
이 비디오는 동물과 함께 숲, 나무, 꽃 및 3D 애니메이션 비디오를 보여 주었고 악기 음악이 보여졌습니다.
모니터링 된 후 최대 30 분 동안 비디오.
중재 및 통제 그룹 모두 수술 전 기간에 적용되는 절차를 받았습니다.
제어 그룹은 비디오를 보여주지 않았으며 와드 루틴 만 적용되었습니다.
|
연구원 자신의 가상 안경을 사용한 애니메이션 비디오 응용 프로그램이 적용되었습니다. 응용 프로그램은 아이가 편안한 앉은 곳에서 환자의 방의 조용한 환경에서 수행되었습니다. 그의 눈에 가상 고글을 입고 착용합니다.
VR 360도 화면보기
|
|
간섭 없음: 제어 그룹
일상적인 유지 보수가 제공되었습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동 두려움 척도
기간: 6 개월
|
아동 두려움 척도는 중립 (0 점 = 두려움)에서 두려워하는 것까지 다양합니다.
공포 점수는 두려움 수준이 높을수록 두려움 수준이 높아집니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Yale은 수술 전 불안 척도 소아과 형태
기간: 6 개월
|
네 부분으로 구성된 척도에서 포인트는 각 섹션 내에서 점수가 매겨지고 섹션에서 가장 높은 점수는 등급으로 나뉩니다. 모든 섹션의 점수를 추가하고 다시 4로 나눈 다음 100으로 나뉩니다. 곱합니다. 이 계산은 22.92-100 사이의 점수를 얻습니다. 높은 점수는 높은 불안과 걱정을 말합니다. |
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .