Apple Orchardsでの植物保護製品（PPP）の適用 (aPPPle)
2025年3月17日 更新者：German Federal Institute for Risk Assessment
Apple Orchardsで使用される植物保護製品へのオペレーター、居住者、および労働者の露出に関するパイロット研究と健康への影響の可能性
Appple Pilot Studyの目的は、実現可能性をテストし、主要な研究に備えて最初の結果を生成することです。
Apppleの研究では、植物保護製品（PPP）へのオペレーター、労働者、居住者の露出と、血液バイオマーカーに対する潜在的な生理学的影響を調査します。
ターゲット植物はリンゴ作物であり、アプリケーションはより高い高度で発生するため、地上レベルの用途と比較して、より高いドリフト/暴露が予想されます。
調査される物質は、アセトアミプリド（殺虫剤）とディチアノンとドジン（2つの殺菌剤）です。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Prof. Dr. Cornelia Weikert
- 電話番号：+49 301841255000
- メール：cornelia.weikert@bfr.bund.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dr. Anna Lechner
- 電話番号：+49 301841255015
- メール：anna.lechner@bfr.bund.de
研究場所
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Berlin、ドイツ、10589
- 募集
- Federal Institute for Risk Assessment
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コンタクト：
- Prof. Dr. Cornelia Weikert
- 電話番号：+49 301841255000
- メール：cornelia.weikert@bfr.bund.de
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コンタクト：
- Prof. Dr. Cornelia Weikert
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ユーザー、居住者、労働者：
ドイツ北部の大規模なリンゴ栽培地域である「Altes Land」の人々
コントロール：少なくとも10 kmと最大でライブ。 農業リンゴ園から150 km離れています
説明
包含基準：
- 定義された研究グループの1つに属します
- 採用時の18歳以上
- 人は研究要件の言語と内容を理解することができます
- 人は研究に参加することに同意することができ、Appple研究に参加することに書面による同意を与えました
- 人は健康保険に加入しています
居住者と管理の除外基準：
人は、検査された物質Acetamiprid、Dithianon、またはDodineと直接専門的に接触しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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オペレーター
植物保護製品をリンゴ作物に適用する人々。
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労働者
剪定や収穫など、リンゴ栽培で手動で作業する人。
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住民
調査中の果樹園に隣接している居住地がある人々。
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コントロール
居住地が農業アップル園から少なくとも10 km離れており、調査中のリンゴ園から最大150 km離れている人々。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なるマトリックスにおける植物保護物質/代謝物の濃度
時間枠：オペレーター：PPPで観察された作業中および最大48時間後の尿のため。居住者：観察された適用中および最大48時間後の尿のため。労働者：果樹園での仕事中、尿のために最大48時間。制御：1つの時点で
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調査した物質/それらの代謝物の濃度は、尿、パッチ（体の皮膚曝露を評価するため）、ハンドワイプ（手の皮膚曝露を評価するため）、個人用エアサンプラー（吸入曝露を評価するため）、髪のサンプル、GRASサンプルで分析します。
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オペレーター：PPPで観察された作業中および最大48時間後の尿のため。居住者：観察された適用中および最大48時間後の尿のため。労働者：果樹園での仕事中、尿のために最大48時間。制御：1つの時点で
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血液中のバイオマーカーと血漿中のメタボロームに影響を与えます
時間枠：Apple Orchardsでの申請/作業の7日後までの登録。 1つの時点でコントロールグループの人々のために
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血液中の定義された効果のバイオマーカーと血漿中のメタボロームは、植物保護製品の適用の前後に分析され、可能な初期の生理学的変化を観察します。 血液中のバイオマーカーの次の効果が測定されます。 C反応性タンパク質、空腹時グルコース、HBA1C、コルチゾール、酸化LDL、完全な血液数、甲状腺刺激（TSH）、遊離T3（FT3）、遊離T4（FT4）、ガンマGT、GOT（ASAT）、GPT（ALAT）、ビリルビン、CYSTATIN C、UREAEA |
Apple Orchardsでの申請/作業の7日後までの登録。 1つの時点でコントロールグループの人々のために
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月11日
一次修了 (推定)
2025年12月20日
研究の完了 (推定)
2025年12月20日
試験登録日
最初に提出
2025年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月17日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。