Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение продуктов защиты растений (ГЧП) в яблочных садах (aPPPle)

17 марта 2025 г. обновлено: German Federal Institute for Risk Assessment

Пилотное исследование по воздействию операторов, жителей и работников на продукты защиты растений, используемые в яблочных садах, и возможных последствий для здоровья

Цель Appple Pilot исследования состоит в том, чтобы проверить выполнимость и создание первых результатов в подготовке к основному исследованию. В аппплом исследование будет исследовать воздействие операторов, работников и жителей на продукты защиты растений (ГЧП) и потенциальное физиологическое воздействие на биомаркеры крови. Целевые растения являются яблочными культурами, так как применение происходит на более высоких высотах, и, следовательно, ожидается более высокий дрейф/воздействие по сравнению с применением на уровне земли. Исследованные вещества являются ацетамиприд (инсектицид) и Дитианон и Додин (два фунгицида).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Prof. Dr. Cornelia Weikert
Номер телефона: +49 301841255000
Электронная почта: cornelia.weikert@bfr.bund.de

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Dr. Anna Lechner
Номер телефона: +49 301841255015
Электронная почта: anna.lechner@bfr.bund.de

Места учебы

Германия
- - Berlin, Германия, 10589
    - Рекрутинг
    - Federal Institute for Risk Assessment
    - Контакт:
      
      Prof. Dr. Cornelia Weikert
      
      Номер телефона: +49 301841255000
      
      Электронная почта: cornelia.weikert@bfr.bund.de
    - Контакт:
      
      Prof. Dr. Cornelia Weikert

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пользователи, жители и работники:

Люди из "Altes Land", крупного яблочного региона в Северной Германии

Контроль: жить не менее 10 км и макс. 150 км от сельскохозяйственных яблочных садов

Описание

Критерии включения:

принадлежит одной из определенных исследовательских групп
старше 18 лет на момент набора персонала
человек может понять язык и содержание требований к исследованию
Человек способен согласиться на участие в исследовании и дал письменное согласие на участие в Appple исследовании
у человека есть медицинская страховка

Критерии исключения для жителей и контроль:

Человек имеет прямой профессиональный контакт с проверенными веществами ацетамиприд, Дитианон или Додин

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Операторы Люди, которые применяют продукты защиты растений на яблочные культуры.
Работники Люди, которые выполняют ручную работу по выращиванию яблок, такие как обрезка или сбор урожая.
Жители Люди, чье место жительства находится рядом с садом по расследованию.
Контроль Люди, чье место жительства находятся как минимум в 10 км от сельскохозяйственных яблочных садов и максимум в 150 км от исследуемого сада.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Концентрация веществ/метаболитов защиты растений в разных матрицах Временное ограничение: Операторы: во время наблюдаемой работы с ГЧП и для мочи до 48 часов после; Резидент: во время наблюдаемого применения и для мочи до 48 часов после; Рабочие: во время работы в садах и для мочи до 48 часов А; Контроль: когда -то время	Концентрации исследуемых веществ/их метаболитов будут проанализированы в моче, пятнах (для оценки кожного воздействия на организм), ручные салфетки (для оценки дермального воздействия на руки), фильтров личного воздушного пробоотборника (для оценки воздействия вдыхания), образцы волос и образцы GRAS	Операторы: во время наблюдаемой работы с ГЧП и для мочи до 48 часов после; Резидент: во время наблюдаемого применения и для мочи до 48 часов после; Рабочие: во время работы в садах и для мочи до 48 часов А; Контроль: когда -то время
Эффект биомаркеры в крови и метаболом в плазме Временное ограничение: зачисление до 7 дней после подачи заявки/работы в яблочных садах; Для людей из контрольной группы в один раз	Определенные биомаркеры в крови, а также метаболом в плазме будут проанализированы до и после применения продуктов защиты растений для наблюдения возможных ранних физиологических изменений. Будут измерены следующий эффект биомаркеры в крови: С-реактивный белок, глюкоза натощак, HBA1C, кортизол, окисленный ЛПНП, полное количество крови, тиреотропин (TSH), свободный T3 (FT3), свободный T4 (FT4), гамма GT, Got (ASAT), GPT (Alat), билирубин, цистатин C, Urea	зачисление до 7 дней после подачи заявки/работы в яблочных садах; Для людей из контрольной группы в один раз

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

German Federal Institute for Risk Assessment

Соавторы

Federal Ministry of Food and Agriculture

ESTEBURG Obstbauzentrum Jork Kompetenzzentrum für den norddeutschen Obstbau

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)