Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie produktów ochrony roślin (PPP) w sadach jabłkowych (aPPPle)

17 marca 2025 zaktualizowane przez: German Federal Institute for Risk Assessment

Badanie pilotażowe dotyczące narażenia operatorów, mieszkańców i pracowników na produkty ochrony roślin stosowane w sadach jabłkowych i możliwe skutki zdrowotne

Celem badania pilotażowego Appple jest przetestowanie wykonalności i wygenerowanie pierwszych wyników w przygotowaniu do badania głównego. Badanie Appple zbada ekspozycję operatorów, pracowników i mieszkańców na produkty ochrony roślin (PPP) oraz potencjalne działanie fizjologiczne na biomarkery krwi. Docelowymi roślinami są uprawy jabłek, ponieważ zastosowanie występuje na wyższych wysokościach, a zatem oczekuje się wyższego dryfu/narażenia w porównaniu z zastosowaniem na poziomie gruntu. Substancje, które należy zbadać, to acetamiprid (owadobójca) oraz dithianon i Dodine (dwa fungicydy).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Prof. Dr. Cornelia Weikert
Numer telefonu: +49 301841255000
E-mail: cornelia.weikert@bfr.bund.de

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Dr. Anna Lechner
Numer telefonu: +49 301841255015
E-mail: anna.lechner@bfr.bund.de

Lokalizacje studiów

Niemcy
- - Berlin, Niemcy, 10589
    - Rekrutacyjny
    - Federal Institute for Risk Assessment
    - Kontakt:
      
      Prof. Dr. Cornelia Weikert
      
      Numer telefonu: +49 301841255000
      
      E-mail: cornelia.weikert@bfr.bund.de
    - Kontakt:
      
      Prof. Dr. Cornelia Weikert

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Użytkownicy, mieszkańcy i pracownicy:

Ludzie z „Altes Land”, dużego regionu uprawy jabłek w północnych Niemczech

Kontrola: żyj co najmniej 10 km i maksymalnie. 150 km od rolniczych sadów jabłkowych

Opis

Kryteria włączenia:

należący do jednej z zdefiniowanych grup badawczych
ponad 18 lat w momencie rekrutacji
osoba może zrozumieć język i treść wymagań dotyczących badania
Osoba jest w stanie wyrazić zgodę na udział w badaniu i wyraziła pisemną zgodę na udział w badaniu Appple
osoba ma ubezpieczenie zdrowotne

Kryteria wykluczenia dla mieszkańców i kontrola:

Osoba ma bezpośredni kontakt zawodowy z badanymi substancjami acetamiprid, dithianon lub Dodine

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Operatorzy Ludzie, którzy stosują produkty ochrony roślin do upraw jabłoniowych.
Pracownicy Ludzie, którzy wykonują ręczną pracę w uprawie jabłek, takie jak przycinanie lub zbiór.
Mieszkańcy Ludzie, których miejsce zamieszkania sąsiadują z badanym sadem.
Kontrola Ludzie, których miejsce zamieszkania znajduje się co najmniej 10 km od rolniczych sadów jabłkowych i maksymalnie 150 km od śledztwa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Stężenie substancji/metabolitów ochrony roślin w różnych matrycach Ramy czasowe: Operatorzy: Podczas obserwowanej pracy z PPP i moczem do 48 godzin później; Mieszkanie: podczas obserwowanego zastosowania i moczu do 48 godzin później; Pracownicy: Podczas pracy w sadach i moczu do 48 godzin a; Kontrola: w jednym punkcie czasowym	Stężenia badanych substancji/ich metabolitów zostaną przeanalizowane w moczu, łatach (w celu oceny narażenia na skórę ciała), ściereczkach ręcznych (w celu oceny narażenia na skórę dłoni), filtry osobistego próbnika powietrza (w celu oceny ekspozycji na inhalację), próbki włosów i próbki GRAS i próbki GRAS	Operatorzy: Podczas obserwowanej pracy z PPP i moczem do 48 godzin później; Mieszkanie: podczas obserwowanego zastosowania i moczu do 48 godzin później; Pracownicy: Podczas pracy w sadach i moczu do 48 godzin a; Kontrola: w jednym punkcie czasowym
Wpływ biomarkery we krwi i metabolomie w osoczu Ramy czasowe: Rejestracja do 7 dni po złożeniu wniosku/pracy w sadach Apple; Dla osób z grupy kontrolnej w jednym punkcie czasowym	Zdefiniowane biomarkery efektu we krwi, a także metabolom w osoczu zostaną przeanalizowane przed i po zastosowaniu produktów ochrony roślin w celu obserwowania możliwych wczesnych zmian fizjologicznych. Zmierzone zostaną następujące efekty biomarkery we krwi: Białko C-reaktywne, glukoza na czczo, HbA1c, kortyzol, utleniona LDL, całkowita liczba krwi, tyrotropina (TSH), wolna T3 (FT3), wolna T4 (FT4), Gamma GT, GOT (ASAT), GPT (ALAT), bilirubina, cykstatyna C, ur.	Rejestracja do 7 dni po złożeniu wniosku/pracy w sadach Apple; Dla osób z grupy kontrolnej w jednym punkcie czasowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

German Federal Institute for Risk Assessment

Współpracownicy

Federal Ministry of Food and Agriculture

ESTEBURG Obstbauzentrum Jork Kompetenzzentrum für den norddeutschen Obstbau

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)