Anvendelse af plantebeskyttelsesprodukter (PPP) i Apple Orchards (aPPPle)
17. marts 2025 opdateret af: German Federal Institute for Risk Assessment
Pilotundersøgelse af eksponering af operatører, beboere og arbejdstagere til plantebeskyttelsesprodukter, der bruges i Apple Orchards og mulige sundhedseffekter
Formålet med Apple -pilotundersøgelsen er at teste gennemførlighed og generere de første resultater i forberedelse til en hovedundersøgelse.
Appple -undersøgelsen vil undersøge eksponeringen af operatører, arbejdstagere og beboere for plantebeskyttelsesprodukter (PPP) og potentielle fysiologiske effekter på blodbiomarkører.
Målplanterne er Apple-afgrøder, da påføring forekommer i højere højder, og derfor forventes højere drift/eksponering sammenlignet med anvendelsen af jordniveau.
De stoffer, der skal undersøges, er Acetamiprid (et insekticid) og Dithianon og Dodine (to fungicider).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Prof. Dr. Cornelia Weikert
- Telefonnummer: +49 301841255000
- E-mail: cornelia.weikert@bfr.bund.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dr. Anna Lechner
- Telefonnummer: +49 301841255015
- E-mail: anna.lechner@bfr.bund.de
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10589
- Rekruttering
- Federal Institute for Risk Assessment
-
Kontakt:
- Prof. Dr. Cornelia Weikert
- Telefonnummer: +49 301841255000
- E-mail: cornelia.weikert@bfr.bund.de
-
Kontakt:
- Prof. Dr. Cornelia Weikert
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Brugere, beboere og arbejdstagere:
Folk fra "Altes Land", en stor æblevoksende region i Nordtyskland
Kontrol: Lev mindst 10 km og maks. 150 km væk fra Agricultural Apple Orchards
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- tilhører en af de definerede studiegrupper
- over 18 år på rekrutteringstidspunktet
- person kan forstå sproget og indholdet af undersøgelseskravene
- Personen er i stand til at samtykke til at deltage i undersøgelsen og har givet skriftligt samtykke til at deltage i Apple -undersøgelsen
- personen har sundhedsforsikring
Ekskluderingskriterier for beboere og kontrol:
Personen har direkte professionel kontakt med de testede stoffer Acetamiprid, Dithianon eller Dodine
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Operatører
Mennesker, der anvender plantebeskyttelsesprodukter på æbleafgrøder.
|
|
Arbejdere
Mennesker, der udfører manuelt arbejde inden for æble -dyrkning, som beskæring eller høst.
|
|
Beboere
Mennesker, hvis opholdssted støder op til frugtplantagen, der undersøges.
|
|
Kontrollere
Mennesker, hvis opholdssted ligger mindst 10 km væk fra Agricultural Apple Orchards og maksimalt 150 km væk fra Apple Orchard, der blev undersøgt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af plantebeskyttelsesstoffer/metabolitter i forskellige matrixer
Tidsramme: Operatører: under det observerede arbejde med PPP og i urin op til 48 timer efter; Beboer: under den observerede anvendelse og i urin op til 48 timer efter; Arbejdstagere: Under arbejde i frugtplantagerne og i urin op til 48 timer a; Kontrol: på et tidspunkt
|
Koncentrationerne af de undersøgte stoffer/deres metabolitter vil blive analyseret i urin, pletter (for at vurdere dermal eksponering af kroppen), håndtørringer (for at vurdere dermal eksponering af hænderne), filtre af en personlig luftprøveprøve (for at vurdere inhalationseksponering), hårprøver og GRAS -prøver
|
Operatører: under det observerede arbejde med PPP og i urin op til 48 timer efter; Beboer: under den observerede anvendelse og i urin op til 48 timer efter; Arbejdstagere: Under arbejde i frugtplantagerne og i urin op til 48 timer a; Kontrol: på et tidspunkt
|
|
Effekt biomarkører i blod og metabolom i plasma
Tidsramme: Tilmelding indtil 7 dage efter anvendelse/arbejde i Apple Orchards; For folk fra kontrolgruppen på et tidspunkt
|
Definerede effektbiomarkører i blod såvel som metabolomet i plasma vil blive analyseret før og efter påføring af plantebeskyttelsesprodukter for at observere mulige tidlige fysiologiske ændringer. Følgende effektbiomarkører i blodet måles: C-reaktivt protein, fastende glukose, HbA1c, cortisol, oxideret LDL, komplet blodantal, thyrotropin (TSH), gratis T3 (FT3), fri T4 (FT4), Gamma GT, GOT (AST), GPT (Alat), Bilirubin, Cystatin C, Urea. |
Tilmelding indtil 7 dage efter anvendelse/arbejde i Apple Orchards; For folk fra kontrolgruppen på et tidspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .