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Aplicação de produtos de proteção de plantas (PPP) em pomares de maçã (aPPPle)

17 de março de 2025 atualizado por: German Federal Institute for Risk Assessment

Estudo piloto sobre a exposição de operadores, residentes e trabalhadores a produtos de proteção de plantas usados em pomares de maçã e possíveis efeitos à saúde

O objetivo do estudo piloto do Appple é testar a viabilidade e gerar os primeiros resultados em preparação para um estudo principal. O Appple Study investigará a exposição de operadores, trabalhadores e residentes a produtos de proteção de plantas (PPP) e possíveis efeitos fisiológicos nos biomarcadores sanguíneos. As plantas-alvo são culturas de maçã, pois a aplicação ocorre em altitudes mais altas e, portanto, é esperada desvio/exposição mais alta em comparação com a aplicação no nível do solo. As substâncias a serem investigadas são acetamiprídeos (um inseticida) e dithianon e dodine (dois fungicidas).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Prof. Dr. Cornelia Weikert
Número de telefone: +49 301841255000
E-mail: cornelia.weikert@bfr.bund.de

Estude backup de contato

Nome: Dr. Anna Lechner
Número de telefone: +49 301841255015
E-mail: anna.lechner@bfr.bund.de

Locais de estudo

Alemanha
- - Berlin, Alemanha, 10589
    - Recrutamento
    - Federal Institute for Risk Assessment
    - Contato:
      
      Prof. Dr. Cornelia Weikert
      
      Número de telefone: +49 301841255000
      
      E-mail: cornelia.weikert@bfr.bund.de
    - Contato:
      
      Prof. Dr. Cornelia Weikert

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Usuários, residentes e trabalhadores:

Pessoas de "Altes Land", uma grande região de cultivo de maçãs no norte da Alemanha

Controle: Viva pelo menos 10 km e máx. 150 km de distância dos pomares de maçã agrícolas

Descrição

Critérios de inclusão:

pertencente a um dos grupos de estudo definidos
com mais de 18 anos de idade no momento do recrutamento
A pessoa pode entender o idioma e o conteúdo dos requisitos de estudo
A pessoa é capaz de consentir em participar do estudo e deu consentimento por escrito para participar do estudo Appple
pessoa tem seguro de saúde

Critérios de exclusão para residentes e controle:

A pessoa tem contato profissional direto com as substâncias testadas acetamiprid, Dithianon ou Dodine

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Operadores Pessoas que aplicam produtos de proteção vegetal às culturas de maçã.
Trabalhadores Pessoas que fazem trabalho manual no cultivo da Apple, como poda ou colheita.
Residentes Pessoas cujo local de residência é adjacente ao pomar sob investigação.
Controlar Pessoas cujo local de residência fica a pelo menos 10 km dos pomares agrícolas de maçã e a um máximo de 150 km do pomar da Apple sob investigação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Concentração de substâncias/metabólitos de proteção vegetal em diferentes matrizes Prazo: Operadores: durante o trabalho observado com PPP e para urina até 48 horas depois; Residente: Durante a aplicação observada e a urina até 48 horas depois; Trabalhadores: durante o trabalho nos pomares e para a urina até 48 horas a; Controle: em um momento	As concentrações das substâncias investigadas/seus metabólitos serão analisadas na urina, adesivos (para avaliar a exposição dérmica do corpo), lenços manuais (para avaliar a exposição dérmica das mãos), filtros de um amostrador de ar pessoal (para avaliar a exposição à inalação), amostras de cabelo e amostras de gras	Operadores: durante o trabalho observado com PPP e para urina até 48 horas depois; Residente: Durante a aplicação observada e a urina até 48 horas depois; Trabalhadores: durante o trabalho nos pomares e para a urina até 48 horas a; Controle: em um momento
Biomarcadores de efeito em sangue e metaboloma no plasma Prazo: matrícula até 7 dias após a aplicação/trabalho nos pomares da Apple; Para pessoas do grupo de controle em um momento	Os biomarcadores de efeito definidos no sangue e no metaboloma no plasma serão analisados antes e após a aplicação de produtos de proteção de plantas para observar possíveis mudanças fisiológicas precoces. Os seguintes biomarcadores de efeito no sangue serão medidos: c-reactive protein, fasting glucose, HbA1c, cortisol, oxidized LDL, complete blood count, thyrotropin (TSH), free T3 (fT3), free T4 (fT4), gamma GT, GOT (ASAT), GPT (ALAT), bilirubin, cystatin C, urea	matrícula até 7 dias após a aplicação/trabalho nos pomares da Apple; Para pessoas do grupo de controle em um momento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

German Federal Institute for Risk Assessment

Colaboradores

Federal Ministry of Food and Agriculture

ESTEBURG Obstbauzentrum Jork Kompetenzzentrum für den norddeutschen Obstbau

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)