Anwendung von Anlagenschutzprodukten (PPP) in Apple Orchards (aPPPle)
17. März 2025 aktualisiert von: German Federal Institute for Risk Assessment
Pilotstudie zur Exposition von Betreibern, Bewohnern und Arbeitnehmern gegenüber Produktschutzprodukten, die in Apple -Obstgärten und möglichen gesundheitlichen Auswirkungen verwendet werden
Ziel der Appple -Pilotstudie ist es, die Machbarkeit zu testen und erste Ergebnisse zur Vorbereitung auf eine Hauptstudie zu erzielen.
In der Appple -Studie wird die Exposition von Betreibern, Arbeitnehmern und Bewohnern gegenüber Produktprodukten (PPP) und potenziellen physiologischen Auswirkungen auf Blutbiomarker untersucht.
Die Zielanlagen sind Apfelpflanzen, da die Anwendung in höheren Höhen auftritt und daher eine höhere Drift/Exposition im Vergleich zur Anwendung auf Bodenebene zu erwarten ist.
Die zu untersuchenden Substanzen sind Acetamiprid (ein Insektizid), Dithianon und Dodine (zwei Fungizide).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
16
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Prof. Dr. Cornelia Weikert
- Telefonnummer: +49 301841255000
- E-Mail: cornelia.weikert@bfr.bund.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dr. Anna Lechner
- Telefonnummer: +49 301841255015
- E-Mail: anna.lechner@bfr.bund.de
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 10589
- Rekrutierung
- Federal Institute for Risk Assessment
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Kontakt:
- Prof. Dr. Cornelia Weikert
- Telefonnummer: +49 301841255000
- E-Mail: cornelia.weikert@bfr.bund.de
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Kontakt:
- Prof. Dr. Cornelia Weikert
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Benutzer, Bewohner und Arbeiter:
Menschen aus "Altes Land", einer großen Apfelwachstumsregion in Norddeutschland
Kontrolle: Lebe mindestens 10 km und max. 150 km von landwirtschaftlichen Apfelgärten entfernt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zugehörigkeit zu einer der definierten Studiengruppen
- über 18 Jahre zum Zeitpunkt der Rekrutierung
- Person kann die Sprache und den Inhalt der Studienanforderungen verstehen
- Die Person ist in der Lage, an der Studie teilzunehmen, und hat eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Appple -Studie eingereicht
- Person hat eine Krankenversicherung
Ausschlusskriterien für Bewohner und Kontrolle:
Person hat einen direkten professionellen Kontakt mit den getesteten Substanzen Acetamiprid, Dithianon oder Dodine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Betreiber
Personen, die Anlagenschutzprodukte auf Apfelpflanzen anwenden.
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Arbeiter
Menschen, die manuelle Arbeiten im Apfelanbau durchführen, wie Beschneidung oder Ernte.
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Bewohner
Menschen, deren Wohnsitz der Untersuchung neben dem Untersuchungsort liegt.
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Kontrolle
Menschen, deren Wohnort mindestens 10 km von landwirtschaftlichen Apple -Obstgärten entfernt ist, und maximal 150 km vom untersuchten Apple -Obstgarten entfernt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konzentration von Pflanzenschutzstoffen/Metaboliten in verschiedenen Matrizen
Zeitfenster: Operatoren: Während der beobachteten Arbeit mit PPP und für Urin bis zu 48 Stunden danach; Bewohner: Während des beobachteten Antrags und für Urin bis zu 48 Stunden danach; Arbeiter: Während der Arbeit in den Obstgärten und für Urin bis zu 48 Stunden a; Kontrolle: Zu einem Zeitpunkt
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Die Konzentrationen der untersuchten Substanzen/ihrer Metaboliten werden im Urin, in Flecken (zur Beurteilung der dermalen Exposition des Körpers), Handtücher (zur Bewertung der dermalen Exposition der Hände), Filter eines persönlichen Luftabtasters (zur Bewertung der Inhalationsexposition), Haarproben und Gras -Samples analysiert
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Operatoren: Während der beobachteten Arbeit mit PPP und für Urin bis zu 48 Stunden danach; Bewohner: Während des beobachteten Antrags und für Urin bis zu 48 Stunden danach; Arbeiter: Während der Arbeit in den Obstgärten und für Urin bis zu 48 Stunden a; Kontrolle: Zu einem Zeitpunkt
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Effekte Biomarker in Blut und Metabolom im Plasma
Zeitfenster: Registrierung bis 7 Tage nach der Anwendung/Arbeit in den Apple Orchards; Für Personen aus der Kontrollgruppe zu einem Zeitpunkt
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Definierte Effekt -Biomarker im Blut sowie das Metabolom im Plasma werden vor und nach Anwendung von Anlagenschutzprodukten analysiert, um mögliche frühe physiologische Veränderungen zu beobachten. Die folgenden Effekt -Biomarker im Blut werden gemessen: C-reaktives Protein, Nüchternglukose, Hba1c, Cortisol, oxidiertes LDL, vollständig |
Registrierung bis 7 Tage nach der Anwendung/Arbeit in den Apple Orchards; Für Personen aus der Kontrollgruppe zu einem Zeitpunkt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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