Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvien suojatuotteiden (PPP) levitys omenatarhoissa (aPPPle)

maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: German Federal Institute for Risk Assessment

Pilottitutkimus operaattoreiden, asukkaiden ja työntekijöiden altistumisesta omena- ja mahdollisissa terveysvaikutuksissa käytettyihin kasvien suojatuotteisiin

APPPLE -pilottitutkimuksen tavoitteena on testata toteutettavuus ja tuottaa ensimmäisiä tuloksia päätutkimuksen valmisteluun. Appppe -tutkimuksessa tutkitaan operaattoreiden, työntekijöiden ja asukkaiden altistumista kasvinsuojelutuotteille (PPP) ja mahdollisia fysiologisia vaikutuksia veren biomarkkereihin. Kohdekasvit ovat omenakasveja, koska sovellus tapahtuu korkeammilla korkeuksilla ja siksi korkeamman ajautumisen/altistumisen odotetaan verrattuna maan tason levitykseen. Tutkittavia aineita ovat asetamipridi (hyönteismyrkky) ja Dithianon ja Dodine (kaksi sienitautien torjuntaa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Berlin, Saksa, 10589
        • Rekrytointi
        • Federal Institute for Risk Assessment
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Prof. Dr. Cornelia Weikert

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Käyttäjät, asukkaat ja työntekijät:

Ihmiset "Altes Land", suuri omenaviljelyalue Pohjois-Saksassa

Hallinta: Live vähintään 10 km ja max. 150 km päässä maatalouden omenatarhoista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kuuluu yhteen määriteltyihin tutkimusryhmiin
  • yli 18 -vuotias rekrytoinnin yhteydessä
  • henkilö voi ymmärtää tutkimusvaatimusten kielen ja sisällön
  • Henkilö pystyy suostumaan osallistumaan tutkimukseen ja on antanut kirjallisen suostumuksen osallistua appple -tutkimukseen
  • Henkilöllä on sairausvakuutus

Asukkaiden poissulkemiskriteerit ja hallinta:

Henkilöllä on suora ammatillinen yhteys testattuihin aineisiin asetamipridi, Dithianon tai Dodine

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Operaattorit
Ihmiset, jotka levittävät kasvien suojatuotteita omenakasveihin.
Työntekijät
Ihmiset, jotka tekevät manuaalista työtä omenan viljelyssä, kuten karsiminen tai sadonkorjuu.
Asukkaat
Ihmiset, joiden asuinpaikka on tutkittavan hedelmätarhan vieressä.
Hallinta
Ihmiset, joiden asuinpaikka on vähintään 10 km: n päässä maatalouden omenatarhoista ja korkeintaan 150 km: n päässä tutkittavasta Apple -hedelmätarhasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvien suojaavien aineiden/metaboliittien pitoisuus eri matriiseilla
Aikaikkuna: Operaattorit: havaitun työn aikana PPP: n ja virtsan kanssa jopa 48 tuntia sen jälkeen; Asukas: havaitun levityksen ja virtsan aikana jopa 48 tuntia sen jälkeen; Työntekijät: hedelmätarhoissa ja virtsassa jopa 48 tuntia A; Hallinta: kerrallaan
Tutkitettujen aineiden pitoisuudet/niiden metaboliittien pitoisuudet analysoidaan virtsassa, laastarissa (kehon ihon altistumisen arvioimiseksi), käsipyyhkeet (käsien ihon altistumisen arvioimiseksi), henkilökohtaisen ilman näytteenottajan suodattimet (inhalaatioaltistuksen arvioimiseksi), hiusnäytteiden ja GRAS -näytteiden arvioimiseksi, hiusnäytteiden ja GRAS -näytteiden arvioimiseksi, GRAS
Operaattorit: havaitun työn aikana PPP: n ja virtsan kanssa jopa 48 tuntia sen jälkeen; Asukas: havaitun levityksen ja virtsan aikana jopa 48 tuntia sen jälkeen; Työntekijät: hedelmätarhoissa ja virtsassa jopa 48 tuntia A; Hallinta: kerrallaan
Vaikuttaa biomarkkereita veressä ja metabolomissa plasmassa
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 7 päivään hakemuksen/työskentelyn jälkeen Apple -hedelmätarhoissa; ihmisille kontrolliryhmästä kerralla

Määritetyt vaikutukset veressä sekä plasman metabolia analysoidaan ennen kasvinsuojelutuotteiden levittämistä ja sen jälkeen mahdollisten varhaisten fysiologisten muutosten tarkkailemiseksi.

Seuraavat vaikutukset veren biomarkkerit mitataan:

C-reaktiivinen proteiini, paasto-glukoosi, HbA1c, kortisoli, hapettunut LDL, täydellinen veren määrä, tyrotropiini (TSH), vapaa T3 (FT3), vapaa T4 (FT4), Gamma GT, GOT (ASAT), GPT (ALAT), Bilirubin, Kystatiini C, urea

Ilmoittautuminen 7 päivään hakemuksen/työskentelyn jälkeen Apple -hedelmätarhoissa; ihmisille kontrolliryhmästä kerralla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa