Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av plantebeskyttelsesprodukter (PPP) i Apple Orchards (aPPPle)

17. mars 2025 oppdatert av: German Federal Institute for Risk Assessment

Pilotstudie om eksponering av operatører, innbyggere og arbeidere for å plante beskyttelsesprodukter som brukes i Apple Orchards og mulige helseeffekter

Målet med Appple Pilot -studien er å teste gjennomførbarhet og generere førstesultater i forberedelse til en hovedstudie. Appple -studien vil undersøke eksponering av operatører, arbeidere og innbyggere for plantebeskyttelsesprodukter (PPP) og potensielle fysiologiske effekter på biomarkører i blodet. Målanleggene er epleavlinger, ettersom påføring skjer i større høyder og derfor forventes høyere drift/eksponering sammenlignet med anvendelse på bakkenivå. Stoffene som skal undersøkes er acetamiprid (et insektmiddel) og ditianon og dodin (to soppdrepende midler).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Prof. Dr. Cornelia Weikert
Telefonnummer: +49 301841255000
E-post: cornelia.weikert@bfr.bund.de

Studer Kontakt Backup

Navn: Dr. Anna Lechner
Telefonnummer: +49 301841255015
E-post: anna.lechner@bfr.bund.de

Studiesteder

Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 10589
    - Rekruttering
    - Federal Institute for Risk Assessment
    - Ta kontakt med:
      
      Prof. Dr. Cornelia Weikert
      
      Telefonnummer: +49 301841255000
      
      E-post: cornelia.weikert@bfr.bund.de
    - Ta kontakt med:
      
      Prof. Dr. Cornelia Weikert

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Brukere, innbyggere og arbeidere:

Mennesker fra "Altes Land", en stor eplevoksende region i Nord-Tyskland

Kontroll: Lev minst 10 km og maks. 150 km unna landbruks eplehager

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

tilhører en av de definerte studiegruppene
Over 18 år på rekrutteringstidspunktet
personen kan forstå språket og innholdet i studiekravene
personen er i stand til å samtykke til å delta i studien og har gitt skriftlig samtykke til å delta i Appple -studien
personen har helseforsikring

Eksklusjonskriterier for innbyggere og kontroll:

Personen har direkte profesjonell kontakt med de testede stoffene Acetamiprid, Dithianon eller Dodine

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Operatører Personer som bruker plantebeskyttelsesprodukter på epleavlinger.
Arbeidere Personer som gjør manuelt arbeid i Apple -dyrking, som beskjæring eller høsting.
Beboere Personer hvis bostedssted er ved siden av frukthagen som er under etterforskning.
Kontroll Personer som har bosted, minst 10 km fra landbruks -eplehager og maksimalt 150 km fra Apple Orchard Under Investigation.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Konsentrasjon av plantevernstoffer/metabolitter i forskjellige matriser Tidsramme: Operatører: Under det observerte arbeidet med OPP og for urin opptil 48 timer etter; BOLIG: Under den observerte påføringen og for urin opptil 48 timer etter; Arbeidere: Under arbeid i frukthagene og for urin opp til 48 timer A; Kontroll: På et tidspunkt	Konsentrasjonene av de undersøkte stoffene/deres metabolitter vil bli analysert i urin, lapper (for å vurdere dermal eksponering av kroppen), håndservietter (for å vurdere dermal eksponering av hendene), filtre av en personlig luftprøv (for å vurdere inhalasjonseksponering), hårprøver og GRAS -prøver	Operatører: Under det observerte arbeidet med OPP og for urin opptil 48 timer etter; BOLIG: Under den observerte påføringen og for urin opptil 48 timer etter; Arbeidere: Under arbeid i frukthagene og for urin opp til 48 timer A; Kontroll: På et tidspunkt
Effekt biomarkører i blod og metabolom i plasma Tidsramme: Påmelding til 7 dager etter påføring/arbeid i Apple Orchards; for folk fra kontrollgruppen på et tidspunkt	Definert effekt Biomarkører i blod så vel som metabolomet i plasma vil bli analysert før og etter påføring av plantebeskyttelsesprodukter for å observere mulige tidlige fysiologiske endringer. Følgende effekt biomarkører i blodet vil bli målt: C-reaktivt protein, fastende glukose, HbA1c, kortisol, oksidert LDL, komplett blodtelling, tyrotropin (TSH), gratis T3 (FT3), gratis T4 (FT4), Gamma GT, GOT (ASAT), GPT (alat), Bilirubin, cystatin C CT (ASAT), GPT (alat), Bilirubin, cystatin c (	Påmelding til 7 dager etter påføring/arbeid i Apple Orchards; for folk fra kontrollgruppen på et tidspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

German Federal Institute for Risk Assessment

Samarbeidspartnere

Federal Ministry of Food and Agriculture

ESTEBURG Obstbauzentrum Jork Kompetenzzentrum für den norddeutschen Obstbau

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)