Toepassing van plantenbeschermingsproducten (PPP) in Apple -boomgaarden (aPPPle)
Pilotstudie naar de blootstelling van operators, bewoners en werknemers aan plantenbeschermingsproducten die worden gebruikt in appelboomgaarden en mogelijke gezondheidseffecten
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Prof. Dr. Cornelia Weikert
- Telefoonnummer: +49 301841255000
- E-mail: cornelia.weikert@bfr.bund.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Dr. Anna Lechner
- Telefoonnummer: +49 301841255015
- E-mail: anna.lechner@bfr.bund.de
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10589
- Werving
- Federal Institute for Risk Assessment
-
Contact:
- Prof. Dr. Cornelia Weikert
- Telefoonnummer: +49 301841255000
- E-mail: cornelia.weikert@bfr.bund.de
-
Contact:
- Prof. Dr. Cornelia Weikert
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Gebruikers, bewoners en werknemers:
Mensen uit "Altes Land", een grote appelgroeiende regio in Noord-Duitsland
Controle: leef minimaal 10 km en max. 150 km afstand van Apple Apple -boomgaarden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- behorend tot een van de gedefinieerde studiegroepen
- ouder dan 18 jaar op het moment van werving
- persoon kan de taal en inhoud van de onderzoeksvereisten begrijpen
- Persoon is in staat om toe te stemmen om deel te nemen aan het onderzoek en heeft schriftelijke toestemming gegeven om deel te nemen aan de Apple Study
- persoon heeft een ziektekostenverzekering
Uitsluitingscriteria voor bewoners en controle:
persoon heeft direct professioneel contact met de geteste stoffen acetamiprid, dithianon of dodine
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Operators
Mensen die plantenbeschermingsproducten toepassen op appelgewassen.
|
|
Werknemers
Mensen die handmatig werk doen in de appelteelt, zoals snoeien of oogsten.
|
|
Bewoners
Mensen wier verblijfplaats naast de boomgaard wordt onderzocht.
|
|
Controle
Mensen wiens woonplaats minimaal 10 km afstand is van agrarische appelboomgaarden en op een maximum van 150 km afstand van de Apple Orchard in onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van plantenbeschermingsstoffen/metabolieten in verschillende matrices
Tijdsspanne: Operators: tijdens het waargenomen werk met PPP en voor urine tot 48 uur later; Resident: tijdens de waargenomen toepassing en voor urine tot 48 uur na; Werknemers: tijdens het werk in de boomgaarden en voor urine tot 48 uur A; Controle: op een bepaald moment
|
De concentraties van de onderzochte stoffen/hun metabolieten zullen worden geanalyseerd in urine, patches (om de dermale blootstelling van het lichaam te beoordelen), handdoekjes (om de blootstelling van de dermale handen te beoordelen), filters van een persoonlijke luchtmonster (om inhalatie -blootstelling te beoordelen), haarmonsters en grass -voorbeelden
|
Operators: tijdens het waargenomen werk met PPP en voor urine tot 48 uur later; Resident: tijdens de waargenomen toepassing en voor urine tot 48 uur na; Werknemers: tijdens het werk in de boomgaarden en voor urine tot 48 uur A; Controle: op een bepaald moment
|
|
Effect biomarkers in bloed en metaboloom in plasma
Tijdsspanne: inschrijving tot 7 dagen na toepassing/werk in de Apple -boomgaarden; voor mensen van de controlegroep op een bepaald moment
|
Gedefinieerd effect biomarkers in bloed en het metaboloom in plasma zullen worden geanalyseerd voor en na de toepassing van plantenbeschermingsproducten om mogelijke vroege fysiologische veranderingen in acht te nemen. Het volgende effect biomarkers in het bloed zullen worden gemeten: C-reactief eiwit, nuchtere glucose, HbA1c, cortisol, geoxideerd LDL, complete bloedtelling, thyrotropin (TSH), vrije T3 (FT3), gratis T4 (FT4), Gamma GT, Got (Asat), GPT (Alat), Bilirubine, Cystatin C, Cystatin C, Cystatin C, Cystatin C, Cystatin C, Cystatin C, Cystatin C, Cystatin C, Cystatin C, Cystatin C, Cystatin C, Cystatin C, Cystatin C, Cystatin C, Cystatin C, Cystatin C, Cystatin C, Cystatin C, Cystatin C, Cystatin C, Cystatin C, Cystatin C, Cystatin C, Cystatin C, Cystatin C, Cystatin C, Cystatin CySea. |
inschrijving tot 7 dagen na toepassing/werk in de Apple -boomgaarden; voor mensen van de controlegroep op een bepaald moment
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .