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Application des produits de protection des plantes (PPP) dans les vergers de pommiers (aPPPle)

17 mars 2025 mis à jour par: German Federal Institute for Risk Assessment

Étude pilote sur l'exposition des opérateurs, des résidents et des travailleurs des produits de protection des plantes utilisés dans les vergers de pommiers et des effets possibles sur la santé

L'objectif de l'étude pilote de l'APPLE est de tester la faisabilité et de générer des premiers résultats dans la préparation d'une étude principale. L'étude APPLE étudiera l'exposition des opérateurs, des travailleurs et des résidents des produits de protection des plantes (PPP) et des effets physiologiques potentiels sur les biomarqueurs sanguins. Les plantes cibles sont des cultures de pomme, car l'application se produit à des altitudes plus élevées et donc une dérive / une exposition plus élevée est attendue par rapport à l'application au niveau du sol. Les substances à étudier sont l'acétamipride (un insecticide) et Dithianon et Dodine (deux fongicides).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Prof. Dr. Cornelia Weikert
Numéro de téléphone: +49 301841255000
E-mail: cornelia.weikert@bfr.bund.de

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Dr. Anna Lechner
Numéro de téléphone: +49 301841255015
E-mail: anna.lechner@bfr.bund.de

Lieux d'étude

Allemagne
- - Berlin, Allemagne, 10589
    - Recrutement
    - Federal Institute for Risk Assessment
    - Contact:
      
      Prof. Dr. Cornelia Weikert
      
      Numéro de téléphone: +49 301841255000
      
      E-mail: cornelia.weikert@bfr.bund.de
    - Contact:
      
      Prof. Dr. Cornelia Weikert

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Utilisateurs, résidents et travailleurs:

Les gens de "Altes Land", une grande région de croissance des pommes dans le nord de l'Allemagne

Contrôle: Vivez au moins 10 km et max. 150 km des vergers de pommes agricoles

La description

Critères d'inclusion:

appartenant à l'un des groupes d'étude définis
Plus de 18 ans au moment du recrutement
la personne peut comprendre la langue et le contenu des exigences de l'étude
La personne est capable de consentir à participer à l'étude et a donné son consentement écrit à participer à l'étude de l'APPLE
La personne a une assurance maladie

Critères d'exclusion pour les résidents et le contrôle:

La personne a un contact professionnel direct avec les substances testées Acetamiprid, Dithianon ou Dodine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Opérateurs Les personnes qui appliquent des produits de protection végétale aux cultures de pommes.
Ouvriers Les gens qui travaillent manuels dans la culture des pommes, comme l'élagage ou la récolte.
Résidents Des personnes dont le lieu de résidence est adjacent au verger à l'étude.
Contrôle Les personnes dont le lieu de résidence se trouve à au moins 10 km des vergers de pommiers agricoles et au maximum de 150 km du pomme verger à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Concentration de substances / métabolites de protection des plantes dans différentes matrices Délai: Opérateurs: pendant les travaux observés avec PPP et pour l'urine jusqu'à 48 heures après; Résident: pendant l'application observée et pour l'urine jusqu'à 48 heures après; Travailleurs: pendant le travail dans les vergers et pour l'urine jusqu'à 48 heures a; Contrôle: à un moment donné	Les concentrations des substances étudiées / leurs métabolites seront analysées dans l'urine, les patchs (pour évaluer l'exposition cutanée du corps), les lingettes à la main (pour évaluer l'exposition cutanée des mains), les filtres d'un échantillonneur d'air personnel (pour évaluer l'exposition à l'inhalation), les échantillons de cheveux et les échantillons GRAS	Opérateurs: pendant les travaux observés avec PPP et pour l'urine jusqu'à 48 heures après; Résident: pendant l'application observée et pour l'urine jusqu'à 48 heures après; Travailleurs: pendant le travail dans les vergers et pour l'urine jusqu'à 48 heures a; Contrôle: à un moment donné
Effectuer des biomarqueurs dans le sang et le métabolome dans le plasma Délai: inscription jusqu'à 7 jours après la demande / travail dans les vergers de pommes; pour les personnes du groupe témoin à un moment donné	Les biomarqueurs à effet défini dans le sang ainsi que le métabolome dans le plasma seront analysés avant et après l'application de produits de protection des plantes pour observer les éventuels changements physiologiques précoces. Les biomarqueurs d'effet suivants dans le sang seront mesurés: Protéine C-réactive, glucose à jeun, HbA1c, cortisol, LDL oxydé, numération sanguine complète, thyrotropine (TSH), T3 libre (FT3), T4 libre (FT4), Gamma GT, GOT (ASAT), GPT (ALAT), Bilirubine, Cystatin C, Urea)	inscription jusqu'à 7 jours après la demande / travail dans les vergers de pommes; pour les personnes du groupe témoin à un moment donné

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

German Federal Institute for Risk Assessment

Collaborateurs

Federal Ministry of Food and Agriculture

ESTEBURG Obstbauzentrum Jork Kompetenzzentrum für den norddeutschen Obstbau

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)