心臓故障患者の心臓および腎臓指数（MECKI）スコアの進化と組み合わせた代謝運動テストデータ（MECKI）スコアの進化：心血管リスクの特定 (MECKI)
心臓故障患者の心臓および腎臓インデックス（MECKI）スコアの進化と組み合わせた代謝運動テストデータ（MECKI）スコアの進化：
心不全は、心血管系以外の複数の臓器を含む複雑な状態であり、すべて疾患の進行と予後に影響を与えます。 正確なリスク評価では、複数の変数を考慮する必要があります。単一のパラメーターだけでは完全な予後画像を提供しないためです。
これにより、臨床パラメーターと実験室パラメーターを組み合わせた予後モデルが開発されました。 これらのモデルのいくつかは、主要な予後指標を提供する心肺運動試験（CPET）を組み込んでいます。 1990年代以来、CPETは、臨床データと組み合わされた場合、その予後価値が強いため、心不全管理ガイドラインで推奨されています。
ただし、既存のリスクモデルは、CPET（VE/VCO₂）、腎機能、ヘモグロビンレベルの換気パラメーターなどの重要な予測因子をしばしば除外します。 このギャップに対処するために、2012年に調査官は、酸素消費、換気効率、容易にアクセス可能な生化学的および心エコー検査パラメーターを統合し、Mecki（心臓および腎臓の指数と組み合わせた代謝運動テストデータ）を開発しました。 広範なデータ収集を必要とする以前のモデルとは異なり、Meckiは6つの変数のみに基づいており、実用的かつ効果的です。
最近の研究は、リスクの層別化に使用されるカットオフ値とパラメーターを更新する必要性を示唆しています。これは、新しい治療法と治療戦略が異なる患者集団の予後精度を大幅に変える可能性があるためです。
この研究の目的は、患者データセットを更新し、特定のサブグループでのパフォーマンスを最適化し、新たな治療アプローチと整合することにより、Meckiスコアを拡大および改良することです。
さらに、研究者は、モデルのリスク精度が進行期の患者、併存疾患のある患者、または異なる治療レジメンで異なるかどうかを評価します。 これにより、多様な臨床シナリオ全体でスコアの予測力を高める補正因子につながり、心不全管理における適用性と信頼性をさらに向上させる可能性があります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
心不全は、心血管系以外の複数の臓器に影響を与える複雑な状態であり、疾患の進行と予後に影響を与えます。 正確なリスク評価では、予後に十分なパラメーターだけでは十分ではないため、複数の変数を考慮する必要があることがますます明らかになりました。
これらの発見は、予後パラメーターの特定と研究につながりました。これにより、組み合わせると、高リスク患者のより正確なリスク推定と識別が可能になります。 複数の変数を統合して個人の死亡リスクを推定するアルゴリズムを利用して、さまざまな予後スコアが開発されています。 一部のスコアは、臨床評価と併存疾患に基づいており、他のスコアは検査所見、圧反射感受性、心拍数、睡眠異常、心エコー画像、または心肺運動試験（CPET）の単独または他の要因との組み合わせに関するものです。
CPETは、予後と強く相関するいくつかのパラメーターを提供します。 1990年代以降、その極端な臨床データは、心不全管理ガイドラインで推奨されています。 より最近では、ピーク酸素消費に加えて、VE/VCO₂勾配は、換気効率と換気型灌流ミスマッチを反映して、重要な予後マーカーとして認識されており、心臓移植評価の基準に含まれています。
心不全の現在のリスクモデルは、CPET、腎機能、ヘモグロビンレベルからの換気指数などの重要な予後パラメーターを省略します。 利用可能な多数の予後スコアのうち、HFサバイバルスコア（HFSS）とHFアクション予測リスクスコアモデルのみが、運動関連のパラメーター（前者のピークvo₂および後者の運動期間）を組み込んでいますが、どちらも換気の側面を無視します。 広く使用されているシアトルスコアでさえ、運動関連の変数は含まれていません。
2012年、研究者はMecki（心臓および腎臓インデックスと組み合わせた代謝運動テストデータ）スコアを開発し、酸素消費量、換気効率、簡単にアクセスできる生化学および心エコーパラメーターを統合しました。 広範なデータ収集を必要とする以前のモデルとは異なり、Meckiはわずか6つの重要な変数に基づいており、実用的かつ効果的です。
最近の研究は、新しい治療法と治療戦略の導入が特定の患者集団の予測力に大きな影響を与える可能性があるため、予後モデルで使用されるカットオフ値とパラメーターをレビューおよび更新する必要性を示しています。
研究の目的と目的この研究の目的は、患者データセットを拡大および更新してMeckiスコアをさらに開発し、患者サブグループでの適用を最適化し、臨床診療で導入された新しい治療法と治療に適応することです。
さらに、研究者は、リスク予測の精度が進行期の患者、併存疾患のある患者、または異なる治療を受けている患者で異なるかどうかを判断しようとしています。 これにより、Meckiスコアの補正因子の開発につながり、さまざまな臨床シナリオ全体で予測力と適用性が向上します。
収縮性心不全の患者を研究し、連続して登録され、イタリア全土の複数の心不全ユニットに続いています。
患者は、病歴の収集、身体検査、臨床検査、ECG、経胸壁心エコー検査、および心肺運動試験（CPET）を通じて評価を受けます。
フォローアップは、それぞれの心不全ユニットのプロトコルに従って実施されます。 追跡期間は、参照センターでの最後の評価、または患者の死亡または心臓移植時に終了します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Piergiuseppe Agostoni, Professor
- 電話番号：+390258002010
- メール：piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elisabetta Salvioni, PhD
- 電話番号：+390258002010
- メール：elisabetta.salvioni@ccfm.it
研究場所
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Ancona、イタリア
- 募集
- Ospedali Riuniti di Ancona
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コンタクト：
- Maria Vittoria Matassini
- 電話番号：000
- メール：mavimatassini@gmail.com
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Bari、イタリア
- 募集
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri Bari
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コンタクト：
- Andrea Passantino
- 電話番号：00000
- メール：andrea.passantino@icsmaugeri.it
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Bergamo、イタリア
- 募集
- Ospedale Papa Giovanni Xxiii
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コンタクト：
- Annamaria Iorio
- 電話番号：0000
- メール：anita.iorio@hotmail.it
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Brescia、イタリア
- 募集
- Spedali Civili
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コンタクト：
- Marco Metra
- 電話番号：000000
- メール：studi.clinici@asst-spedalicivili.it
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Brescia、イタリア
- まだ募集していません
- Spedali Civili Brescia
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コンタクト：
- Savina Nodari
- 電話番号：0000
- メール：studi.clinici@asst-spedalicivili.it
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Foggia、イタリア
- 募集
- Università di Foggia
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コンタクト：
- Michele Correale
- 電話番号：000000
- メール：michele.correale@libero.it
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Milano、イタリア、20138
- 募集
- Centro Cardiologico Monzino
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コンタクト：
- Piergiuseppe Agostoni
- 電話番号：+390258002010
- メール：elisabetta.salvioni@ccfm.it
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Milano、イタリア
- 募集
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano
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コンタクト：
- Gianfranco Parati
- 電話番号：00000
- メール：trials@auxologico.it
-
Milano、イタリア
- 募集
- I.R.C.C.S. Ospedale San Raffaele
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コンタクト：
- Rosa Raimondo
- 電話番号：00000
- メール：RAIMONDO.ROSA@hsr.it
-
Milano、イタリア
- 募集
- IRCCS Multimedica- Ospedale San Giuseppe
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コンタクト：
- Gaia Cattadori
- 電話番号：00000
- メール：gaia.cattadori@multimedica.it
-
Milano、イタリア
- まだ募集していません
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri Milano
-
コンタクト：
- Maurizio Bussotti
- 電話番号：000
- メール：maurizio.bussotti@icsmaugeri.it
-
Milano、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedale Cà Granda- A.O. Niguarda
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コンタクト：
- Enrico Perna
- 電話番号：00000
- メール：enrico.perna@ospedaleniguarda.it
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Naples、イタリア
- 募集
- Federico II Hospital
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コンタクト：
- Antonio Cittadini
- 電話番号：0000
- メール：antonio.cittadini@unina.it
-
Napoli、イタリア
- 募集
- Università Degli Studi Di Napoli Federico Ii
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コンタクト：
- Pasquale Perrone Filardi
- 電話番号：0000
- メール：paolilloste@gmail.com
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Napoli、イタリア
- 募集
- Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
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コンタクト：
- Giuseppe Limongelli
- 電話番号：000000
- メール：limongelligiuseppe@libero.it
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Palermo、イタリア
- まだ募集していません
- Istituto Mediterraneo per i Trapianti e Terapie ad alta specializzazione
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Piacenza、イタリア
- 募集
- Ospedale Guglielmo da Saliceto
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コンタクト：
- Francesco Di Spigno
- 電話番号：00000
- メール：F.DiSpigno@ausl.pc.it
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Pisa、イタリア
- 募集
- Fondazione Gabriele Monasterio
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コンタクト：
- Michele Emdin
- 電話番号：0000
- メール：emdin@ftgm.it
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Roma、イタリア
- 募集
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
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コンタクト：
- Damiano Magrì
- 電話番号：0000
- メール：damiano.magri@uniroma1.it
-
Roma、イタリア
- 募集
- Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini
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コンタクト：
- Federica Re
- 電話番号：0000
- メール：federica.re@sancamilloforlanini.rm.it
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Rome、イタリア
- まだ募集していません
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policinico Umberto I
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Rome、イタリア
- 募集
- Santo Spirito Hospital
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コンタクト：
- Angela B Scardovi
- 電話番号：00000
- メール：angela.scardovi@aslroma1.it
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San Donato Milanese、イタリア
- 募集
- IRCCS Policlinico San Donato
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コンタクト：
- Massimo Piepoli
- 電話番号：0000
- メール：massimo.piepoli@unimi.it
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Siena、イタリア
- まだ募集していません
- S. Maria alle Scotte Hospital UOC cardiologia clinico-chirurgica (UTIC)
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コンタクト：
- Francesca Righini
- 電話番号：00000
- メール：righini.francescamaria@gmail.com
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Siena、イタリア
- まだ募集していません
- S. Maria alle Scotte Hospital UOSA malattie cardiovascolari
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コンタクト：
- Alberto Palazzuoli
- 電話番号：000
- メール：palazzuoli2@unisi.it
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Trieste、イタリア
- 募集
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI)
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コンタクト：
- Gianfranco SInagra
- 電話番号：0000
- メール：gianfranco.sinagra@asugi.sanita.fvg.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 18歳以上の過去または現在の心不全（NYHA機能クラスI-III、ACC/AHA分類のステージC）
- 左心室収縮機能障害の文書化（LVEF <40％）
- 安定した臨床状態
- 以前または付随する心肺運動テスト
除外基準：
- スケジュールされた心血管治療
- 臨床的不安定な状態
- 肺塞栓症、重大な弁疾患、心膜疾患、重度のCOPD、運動誘発性狭心症、運動誘発ECG変化、重度のブレイディまたは頻脈性不整脈、または運動パフォーマンスを妨げる併存疾患の存在の既往。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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心不全患者
運動できる収縮性心不全の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リスクスコア
時間枠：登録からエンドポイントの発生（死、LVAD移植、心臓移植）まで15年以内
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患者データセットを拡張して更新して、心臓および腎臓インデックス（MECKI）スコアと組み合わせた代謝運動テストデータをさらに開発し、特定の患者サブグループでの適用を最適化し、臨床診療で新たに導入された治療法と治療に合わせます。
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登録からエンドポイントの発生（死、LVAD移植、心臓移植）まで15年以内
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終点
時間枠：登録からエンドポイントの発生（死、LVAD移植、心臓移植）まで15年以内
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心血管死またはLVAD移植または心臓移植までの時間
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登録からエンドポイントの発生（死、LVAD移植、心臓移植）まで15年以内
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。