Données de tests d'exercice métabolique combinés avec des indices cardiaques et des indices rénaux (Mecki) Évolution du score: identification du risque cardiovasculaire chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (MECKI)
Données de tests d'exercice métabolique combinés avec des indices cardiaques et des indices rénaux (Mecki) Évolution du score: étude du risque cardiovasculaire chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque
L'insuffisance cardiaque est une condition complexe impliquant plusieurs organes au-delà du système cardiovasculaire, influençant tous la progression et le pronostic de la maladie. Une évaluation précise des risques nécessite de considérer plusieurs variables, car aucun paramètre unique ne fournit une image pronostique complète.
Cela a conduit au développement de modèles pronostiques combinant des paramètres cliniques et de laboratoire. Certains de ces modèles intègrent des tests d'exercice cardiopulmonaire (CEPT), qui fournit des indicateurs pronostiques clés. Depuis les années 1990, le CEPT a été recommandé dans les directives de gestion de l'insuffisance cardiaque en raison de sa forte valeur pronostique lorsqu'elle est combinée avec des données cliniques.
Cependant, les modèles de risque existants excluent souvent des prédicteurs importants tels que les paramètres ventilatoires de CEPT (VE / VCO₂), la fonction rénale et les niveaux d'hémoglobine. Pour combler cette lacune, en 2012, les enquêteurs ont développé le score de Mecki (Données de test d'exercice métabolique combinées avec des indices cardiaques et rénaux), intégrant la consommation d'oxygène, l'efficacité ventilatoire et les paramètres biochimiques et échocardiographiques facilement accessibles. Contrairement aux modèles précédents nécessitant une vaste collecte de données, Mecki n'est basé que sur six variables, ce qui le rend pratique et efficace.
Des études récentes suggèrent la nécessité de mettre à jour les valeurs et les paramètres de coupure utilisés pour la stratification des risques, car de nouvelles thérapies et stratégies de traitement peuvent modifier considérablement la précision pronostique dans différentes populations de patients.
Cette étude vise à développer et à affiner le score Mecki en mettant à jour l'ensemble de données du patient, en optimisant ses performances dans des sous-groupes spécifiques et en l'alignant avec des approches thérapeutiques émergentes.
De plus, les enquêteurs évalueront si la précision du risque du modèle varie chez les patients à un stade avancé, ceux avec des comorbidités ou sous différents schémas de traitement. Cela pourrait conduire à des facteurs de correction qui améliorent le pouvoir prédictif du score dans divers scénarios cliniques, améliorant encore son applicabilité et sa fiabilité dans la gestion de l'insuffisance cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque est une condition complexe affectant plusieurs organes au-delà du système cardiovasculaire, influençant la progression et le pronostic de la maladie. Il est devenu de plus en plus évident qu'une évaluation précise des risques nécessite de considérer plusieurs variables, car aucun paramètre unique n'est suffisant pour le pronostic.
Ces résultats ont conduit à l'identification et à l'étude des paramètres pronostiques qui, lorsqu'ils sont combinés, permettent une estimation et une identification des risques plus précis des patients à haut risque. Divers scores pronostiques ont été développés, utilisant des algorithmes qui intègrent plusieurs variables pour estimer le risque de mortalité d'un individu. Certains scores sont basés sur l'évaluation clinique et les comorbidités, d'autres sur les résultats de laboratoire, la sensibilité au baroreflex, la fréquence cardiaque, les anomalies du sommeil, l'imagerie échocardiographique ou les tests d'exercice cardiopulmonaire (CPET), seuls ou en combinaison avec d'autres facteurs.
CPET fournit plusieurs paramètres fortement corrélés avec le pronostic. Depuis les années 1990, ses données cliniques à la fois à côté de l'utilisation ont été recommandées dans les directives de gestion de l'insuffisance cardiaque. Plus récemment, en plus de la consommation maximale de l'oxygène, la pente VE / VCO₂ a été reconnue comme un marqueur pronostique clé, reflétant l'efficacité ventilatoire et l'inadéquation de la ventilation-perfusion, et a été incluse dans les critères d'évaluation de la transplantation cardiaque.
Les modèles de risque actuels dans l'insuffisance cardiaque omettent souvent des paramètres pronostiques importants, tels que les indices ventilatoires du CEPT, la fonction rénale et les niveaux d'hémoglobine. Parmi les nombreux scores pronostiques disponibles, seul le score de survie HF (HFSS) et le modèle de score de risque prédictif d'action HF incorporent des paramètres liés à l'exercice (pic de VO₂ dans le premier et durée de l'exercice dans le second), mais à la fois néglige les aspects ventilatoires. Même le score de Seattle largement utilisé n'inclut pas les variables liées à l'exercice.
En 2012, les chercheurs ont développé le score de Mecki (Données de test d'exercice métabolique combinées avec des indices cardiaques et rénaux), intégrant la consommation d'oxygène, l'efficacité ventilatoire et les paramètres biochimiques et échocardiographiques facilement accessibles. Contrairement aux modèles précédents nécessitant une vaste collecte de données, Mecki est basé sur seulement six variables clés, ce qui la rend à la fois pratique et efficace.
Des études récentes indiquent la nécessité de revoir et de mettre à jour les valeurs et les paramètres de coupure utilisés dans les modèles pronostiques, car l'introduction de nouvelles thérapies et stratégies de traitement peut avoir un impact significatif sur leur pouvoir prédictif dans des populations de patients spécifiques.
Objectifs de l'étude et objectif L'objectif de cette étude est d'élargir et de mettre à jour l'ensemble de données des patients pour développer davantage le score Mecki, l'optimisation de son application dans les sous-groupes de patients et l'adapter à de nouvelles thérapies et traitements introduits dans la pratique clinique.
De plus, les chercheurs cherchent à déterminer si la précision de la prédiction des risques varie chez les patients à un stade avancé, ceux qui ont des comorbidités ou ceux qui reçoivent différents traitements. Cela pourrait conduire au développement de facteurs de correction pour le score Mecki, améliorant sa puissance et son applicabilité prédictives dans différents scénarios cliniques.
Étude des patients atteints d'insuffisance cardiaque systolique, inscrit consécutivement et suivi dans plusieurs unités d'insuffisance cardiaque à travers l'Italie.
Les patients subissent une évaluation par la collecte des antécédents médicaux, l'examen physique, les tests de laboratoire, l'ECG, l'échocardiographie transthoracique et les tests d'exercice cardiopulmonaire (CEPT).
Le suivi sera effectué en fonction du protocole de l'unité d'insuffisance cardiaque respective. La période de suivi se termine lors de la dernière évaluation au centre de référence ou à la mort du patient ou à la transplantation cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Piergiuseppe Agostoni, Professor
- Numéro de téléphone: +390258002010
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elisabetta Salvioni, PhD
- Numéro de téléphone: +390258002010
- E-mail: elisabetta.salvioni@ccfm.it
Lieux d'étude
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Ancona, Italie
- Recrutement
- Ospedali Riuniti di Ancona
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Contact:
- Maria Vittoria Matassini
- Numéro de téléphone: 000
- E-mail: mavimatassini@gmail.com
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Bari, Italie
- Recrutement
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri Bari
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Contact:
- Andrea Passantino
- Numéro de téléphone: 00000
- E-mail: andrea.passantino@icsmaugeri.it
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Bergamo, Italie
- Recrutement
- Ospedale Papa Giovanni Xxiii
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Contact:
- Annamaria Iorio
- Numéro de téléphone: 0000
- E-mail: anita.iorio@hotmail.it
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Brescia, Italie
- Recrutement
- Spedali Civili
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Contact:
- Marco Metra
- Numéro de téléphone: 000000
- E-mail: studi.clinici@asst-spedalicivili.it
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Brescia, Italie
- Pas encore de recrutement
- Spedali Civili Brescia
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Contact:
- Savina Nodari
- Numéro de téléphone: 0000
- E-mail: studi.clinici@asst-spedalicivili.it
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Foggia, Italie
- Recrutement
- Università di Foggia
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Contact:
- Michele Correale
- Numéro de téléphone: 000000
- E-mail: michele.correale@libero.it
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Milano, Italie, 20138
- Recrutement
- Centro Cardiologico Monzino
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Contact:
- Piergiuseppe Agostoni
- Numéro de téléphone: +390258002010
- E-mail: elisabetta.salvioni@ccfm.it
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Milano, Italie
- Recrutement
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano
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Contact:
- Gianfranco Parati
- Numéro de téléphone: 00000
- E-mail: trials@auxologico.it
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Milano, Italie
- Recrutement
- I.R.C.C.S. Ospedale San Raffaele
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Contact:
- Rosa Raimondo
- Numéro de téléphone: 00000
- E-mail: RAIMONDO.ROSA@hsr.it
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Milano, Italie
- Recrutement
- IRCCS Multimedica- Ospedale San Giuseppe
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Contact:
- Gaia Cattadori
- Numéro de téléphone: 00000
- E-mail: gaia.cattadori@multimedica.it
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Milano, Italie
- Pas encore de recrutement
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri Milano
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Contact:
- Maurizio Bussotti
- Numéro de téléphone: 000
- E-mail: maurizio.bussotti@icsmaugeri.it
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Milano, Italie
- Pas encore de recrutement
- Ospedale Cà Granda- A.O. Niguarda
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Contact:
- Enrico Perna
- Numéro de téléphone: 00000
- E-mail: enrico.perna@ospedaleniguarda.it
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Naples, Italie
- Recrutement
- Federico II Hospital
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Contact:
- Antonio Cittadini
- Numéro de téléphone: 0000
- E-mail: antonio.cittadini@unina.it
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Napoli, Italie
- Recrutement
- Università Degli Studi Di Napoli Federico Ii
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Contact:
- Pasquale Perrone Filardi
- Numéro de téléphone: 0000
- E-mail: paolilloste@gmail.com
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Napoli, Italie
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
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Contact:
- Giuseppe Limongelli
- Numéro de téléphone: 000000
- E-mail: limongelligiuseppe@libero.it
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Palermo, Italie
- Pas encore de recrutement
- Istituto Mediterraneo per i Trapianti e Terapie ad alta specializzazione
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Piacenza, Italie
- Recrutement
- Ospedale Guglielmo da Saliceto
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Contact:
- Francesco Di Spigno
- Numéro de téléphone: 00000
- E-mail: F.DiSpigno@ausl.pc.it
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Pisa, Italie
- Recrutement
- Fondazione Gabriele Monasterio
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Contact:
- Michele Emdin
- Numéro de téléphone: 0000
- E-mail: emdin@ftgm.it
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Roma, Italie
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
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Contact:
- Damiano Magrì
- Numéro de téléphone: 0000
- E-mail: damiano.magri@uniroma1.it
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Roma, Italie
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini
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Contact:
- Federica Re
- Numéro de téléphone: 0000
- E-mail: federica.re@sancamilloforlanini.rm.it
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Rome, Italie
- Pas encore de recrutement
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policinico Umberto I
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Rome, Italie
- Recrutement
- Santo Spirito Hospital
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Contact:
- Angela B Scardovi
- Numéro de téléphone: 00000
- E-mail: angela.scardovi@aslroma1.it
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San Donato Milanese, Italie
- Recrutement
- IRCCS Policlinico San Donato
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Contact:
- Massimo Piepoli
- Numéro de téléphone: 0000
- E-mail: massimo.piepoli@unimi.it
-
Siena, Italie
- Pas encore de recrutement
- S. Maria alle Scotte Hospital UOC cardiologia clinico-chirurgica (UTIC)
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Contact:
- Francesca Righini
- Numéro de téléphone: 00000
- E-mail: righini.francescamaria@gmail.com
-
Siena, Italie
- Pas encore de recrutement
- S. Maria alle Scotte Hospital UOSA malattie cardiovascolari
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Contact:
- Alberto Palazzuoli
- Numéro de téléphone: 000
- E-mail: palazzuoli2@unisi.it
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Trieste, Italie
- Recrutement
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI)
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Contact:
- Gianfranco SInagra
- Numéro de téléphone: 0000
- E-mail: gianfranco.sinagra@asugi.sanita.fvg.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âge> 18 ans passé ou présent d'insuffisance cardiaque (NYHA Functional Class I-III, stade C de la classification ACC / AHA)
- Documentation de la dysfonction systolique ventriculaire gauche (LVEF <40%)
- conditions cliniques stables
- test d'exercice cardio-pulmonaire antérieur ou concomitant
Critères d'exclusion:
- traitement cardiovasculaire planifié
- état clinique instable
- Antécédents d'embolie pulmonaire, de maladie valvulaire importante, de maladie péricardique, de MPOC sévère, d'angine de poitrine induite par l'exercice, de changements d'ECG induits par l'exercice, de brady ou de tachyarythmies sévères, ou la présence de comorbidités qui interfèrent avec les performances de l'exercice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients d'insuffisance cardiaque
Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque systolique, capable de faire de l'exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de risque
Délai: De l'inscription au point final (décès, implantation LVAD, transplantation cardiaque) dans les 15 ans
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Développez et mettez à jour l'ensemble de données du patient pour développer davantage les données de test d'exercice métaboliques combinées à un score cardiaque et index rénaux (MECKI), optimisant son application dans des sous-groupes de patients spécifiques et l'alignant avec des thérapies et des traitements nouvellement introduits dans la pratique clinique.
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De l'inscription au point final (décès, implantation LVAD, transplantation cardiaque) dans les 15 ans
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Point final
Délai: De l'inscription au point final (décès, implantation LVAD, transplantation cardiaque) dans les 15 ans
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Temps de mort cardiovasculaire ou d'implantation LVAD ou de transplantation cardiaque
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De l'inscription au point final (décès, implantation LVAD, transplantation cardiaque) dans les 15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCM 04-21PA
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