Метаболические данные тестирования физических на упражнениях в сочетании с показателями показателей сердца и почек (MECKI) Эволюция: выявление сердечно -сосудистого риска у пациентов с сердечной недостаточностью (MECKI)
Метаболические данные тестирования на физические на физических упражнениях в сочетании с показателями показателей сердца и почек (MECKI).
Сердечная недостаточность - это сложное состояние, включающее несколько органов за пределами сердечно -сосудистой системы, все это влияет на прогрессирование заболевания и прогноз. Точная оценка риска требует рассмотрения нескольких переменных, поскольку ни один один параметр не дает полную прогностическую картину.
Это привело к разработке прогностических моделей, объединяющих клинические и лабораторные параметры. Некоторые из этих моделей включают в себя сердечно -легочные тестирование упражнений (CPET), которое предоставляет ключевые прогностические показатели. С 1990 -х годов CPET был рекомендован в руководящих принципах управления сердечной недостаточностью из -за его сильной прогностической ценности в сочетании с клиническими данными.
Тем не менее, существующие модели риска часто исключают важные предикторы, такие как вентиляционные параметры из CPET (VE/VCO₂), почечная функция и уровни гемоглобина. Чтобы устранить этот пробел, в 2012 году исследователи разработали оценку Mecki (Metabolic Press Test в сочетании с показателями сердца и почек), интегрировав потребление кислорода, вентиляционную эффективность и легко доступные биохимические и эхокардиографические параметры. В отличие от предыдущих моделей, требующих обширного сбора данных, Mecki основан только на шести переменных, что делает их практичными и эффективными.
Недавние исследования показывают необходимость обновления значений отсечения и параметров, используемых для стратификации риска, поскольку новые методы лечения и стратегии лечения могут значительно изменить прогностическую точность в различных популяциях пациентов.
Это исследование направлено на расширение и уточнение оценки Mecki, обновляя набор данных пациента, оптимизируя его производительность в определенных подгруппах и выравнивая его с появляющимися терапевтическими подходами.
Кроме того, исследователи будут оценивать, варьируется ли точность риска модели у пациентов с продвинутой стадией, пациентов с сопутствующими заболеваниями или в разных схемах лечения. Это может привести к коррекционным факторам, которые повышают прогнозирующую силу оценки в различных клинических сценариях, еще больше улучшая его применимость и надежность в управлении сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сердечная недостаточность - это сложное состояние, затрагивающее множество органов за пределами сердечно -сосудистой системы, влияя на прогрессирование заболевания и прогноз. Становится все более очевидным, что точная оценка риска требует рассмотрения множественных переменных, поскольку для прогноза не достаточна одного параметра.
Эти результаты привели к идентификации и изучению прогностических параметров, которые при совокупности позволяют более точную оценку риска и выявление пациентов с высоким риском. Были разработаны различные прогностические оценки, использующие алгоритмы, которые интегрируют несколько переменных для оценки риска смертности от человека. Некоторые баллы основаны на клинической оценке и сопутствующих заболеваниях, другие на лабораторных результатах, чувствительности барорефлекса, частоте сердечных сокращений, аномалиях сна, эхокардиографической визуализации или сердечно -легочной тестировании физических упражнений (CPET), отдельно или в комбинации с другими факторами.
CPET предоставляет несколько параметров, тесно связанных с прогнозом. С 1990-х годов в руководящих принципах управления сердечной недостаточностью рекомендовано, чтобы его клинические данные были рекомендованы. Совсем недавно, в дополнение к пиковому потреблению кислорода, наклон VE/VCO₂ был признан ключевым прогностическим маркером, отражая вентиляционную эффективность и несоответствие вентиляции и пропезита, и был включен в критерии оценки трансплантата сердца.
Текущие модели риска при сердечной недостаточности часто пропускают важные прогностические параметры, такие как вентиляционные индексы из CPET, почечная функция и уровни гемоглобина. Среди многочисленных доступных прогностических показателей, только показатель выживания HF (HFSS) и модель прогнозирующего показателя риска HF включают параметры, связанные с упражнениями (пик VO₂ в первом и продолжительность упражнений в последнем, но оба пренебрегают аспектами вентиляции. Даже широко используемый балл в Сиэтле не включает в себя переменные, связанные с физическими упражнениями.
В 2012 году исследователи разработали оценку Mecki (Metabolic Press Test в сочетании с сердечными и почечными индексами), интеграция потребления кислорода, вентиляционную эффективность и легкодоступные биохимические и эхокардиографические параметры. В отличие от предыдущих моделей, требующих обширного сбора данных, Mecki основан только на шести ключевых переменных, что делает их практичными и эффективными.
Недавние исследования указывают на необходимость рассмотрения и обновления значений отсечения и параметров, используемых в прогностических моделях, поскольку введение новых методов лечения и стратегий лечения может значительно повлиять на их прогнозирующую силу в конкретных популяциях пациентов.
Цели и цель исследования Целью данного исследования является расширение и обновление набора данных пациента для дальнейшего развития оценки MECKI, оптимизации его применения в подгруппах пациентов и адаптировав его к новым методам лечения и лечения, представленной в клинической практике.
Кроме того, исследователи стремятся определить, варьируется ли точность прогнозирования риска у пациентов на продвинутой стадии, у пациентов с сопутствующими заболеваниями, или у тех, кто получает различные методы лечения. Это может привести к разработке коррекционных факторов для оценки MECKI, улучшив ее прогнозирующую силу и применимость в различных клинических сценариях.
Участие в исследовании пациентов с систолической сердечной недостаточностью, последовательно зарегистрировано и последовало в нескольких единицах сердечной недостаточности по всей Италии.
Пациенты проходят оценку с помощью сбора истории болезни, физического обследования, лабораторных испытаний, ЭКГ, трансторакальной эхокардиографии и тестирования на кардиопульмоночные физические упражнения (CPET).
Последующее наблюдение будет проводиться в соответствии с протоколом соответствующего блока сердечной недостаточности. Последующий период заканчивается при последней оценке в Руковом центре или после смерти пациента или пересадки сердца.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Piergiuseppe Agostoni, Professor
- Номер телефона: +390258002010
- Электронная почта: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elisabetta Salvioni, PhD
- Номер телефона: +390258002010
- Электронная почта: elisabetta.salvioni@ccfm.it
Места учебы
-
-
-
Ancona, Италия
- Рекрутинг
- Ospedali Riuniti di Ancona
-
Контакт:
- Maria Vittoria Matassini
- Номер телефона: 000
- Электронная почта: mavimatassini@gmail.com
-
Bari, Италия
- Рекрутинг
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri Bari
-
Контакт:
- Andrea Passantino
- Номер телефона: 00000
- Электронная почта: andrea.passantino@icsmaugeri.it
-
Bergamo, Италия
- Рекрутинг
- Ospedale Papa Giovanni Xxiii
-
Контакт:
- Annamaria Iorio
- Номер телефона: 0000
- Электронная почта: anita.iorio@hotmail.it
-
Brescia, Италия
- Рекрутинг
- Spedali Civili
-
Контакт:
- Marco Metra
- Номер телефона: 000000
- Электронная почта: studi.clinici@asst-spedalicivili.it
-
Brescia, Италия
- Еще не набирают
- Spedali Civili Brescia
-
Контакт:
- Savina Nodari
- Номер телефона: 0000
- Электронная почта: studi.clinici@asst-spedalicivili.it
-
Foggia, Италия
- Рекрутинг
- Università di Foggia
-
Контакт:
- Michele Correale
- Номер телефона: 000000
- Электронная почта: michele.correale@libero.it
-
Milano, Италия, 20138
- Рекрутинг
- Centro Cardiologico Monzino
-
Контакт:
- Piergiuseppe Agostoni
- Номер телефона: +390258002010
- Электронная почта: elisabetta.salvioni@ccfm.it
-
Milano, Италия
- Рекрутинг
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano
-
Контакт:
- Gianfranco Parati
- Номер телефона: 00000
- Электронная почта: trials@auxologico.it
-
Milano, Италия
- Рекрутинг
- I.R.C.C.S. Ospedale San Raffaele
-
Контакт:
- Rosa Raimondo
- Номер телефона: 00000
- Электронная почта: RAIMONDO.ROSA@hsr.it
-
Milano, Италия
- Рекрутинг
- IRCCS Multimedica- Ospedale San Giuseppe
-
Контакт:
- Gaia Cattadori
- Номер телефона: 00000
- Электронная почта: gaia.cattadori@multimedica.it
-
Milano, Италия
- Еще не набирают
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri Milano
-
Контакт:
- Maurizio Bussotti
- Номер телефона: 000
- Электронная почта: maurizio.bussotti@icsmaugeri.it
-
Milano, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale Cà Granda- A.O. Niguarda
-
Контакт:
- Enrico Perna
- Номер телефона: 00000
- Электронная почта: enrico.perna@ospedaleniguarda.it
-
Naples, Италия
- Рекрутинг
- Federico II Hospital
-
Контакт:
- Antonio Cittadini
- Номер телефона: 0000
- Электронная почта: antonio.cittadini@unina.it
-
Napoli, Италия
- Рекрутинг
- Università Degli Studi Di Napoli Federico Ii
-
Контакт:
- Pasquale Perrone Filardi
- Номер телефона: 0000
- Электронная почта: paolilloste@gmail.com
-
Napoli, Италия
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
-
Контакт:
- Giuseppe Limongelli
- Номер телефона: 000000
- Электронная почта: limongelligiuseppe@libero.it
-
Palermo, Италия
- Еще не набирают
- Istituto Mediterraneo per i Trapianti e Terapie ad alta specializzazione
-
Piacenza, Италия
- Рекрутинг
- Ospedale Guglielmo da Saliceto
-
Контакт:
- Francesco Di Spigno
- Номер телефона: 00000
- Электронная почта: F.DiSpigno@ausl.pc.it
-
Pisa, Италия
- Рекрутинг
- Fondazione Gabriele Monasterio
-
Контакт:
- Michele Emdin
- Номер телефона: 0000
- Электронная почта: emdin@ftgm.it
-
Roma, Италия
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
Контакт:
- Damiano Magrì
- Номер телефона: 0000
- Электронная почта: damiano.magri@uniroma1.it
-
Roma, Италия
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini
-
Контакт:
- Federica Re
- Номер телефона: 0000
- Электронная почта: federica.re@sancamilloforlanini.rm.it
-
Rome, Италия
- Еще не набирают
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policinico Umberto I
-
Rome, Италия
- Рекрутинг
- Santo Spirito Hospital
-
Контакт:
- Angela B Scardovi
- Номер телефона: 00000
- Электронная почта: angela.scardovi@aslroma1.it
-
San Donato Milanese, Италия
- Рекрутинг
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Контакт:
- Massimo Piepoli
- Номер телефона: 0000
- Электронная почта: massimo.piepoli@unimi.it
-
Siena, Италия
- Еще не набирают
- S. Maria alle Scotte Hospital UOC cardiologia clinico-chirurgica (UTIC)
-
Контакт:
- Francesca Righini
- Номер телефона: 00000
- Электронная почта: righini.francescamaria@gmail.com
-
Siena, Италия
- Еще не набирают
- S. Maria alle Scotte Hospital UOSA malattie cardiovascolari
-
Контакт:
- Alberto Palazzuoli
- Номер телефона: 000
- Электронная почта: palazzuoli2@unisi.it
-
Trieste, Италия
- Рекрутинг
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI)
-
Контакт:
- Gianfranco SInagra
- Номер телефона: 0000
- Электронная почта: gianfranco.sinagra@asugi.sanita.fvg.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст> 18 прошлая или настоящая сердечная недостаточность (NYHA функциональный класс I-III, Стадия C классификации ACC/AHA)
- Документация систолической дисфункции левого желудочка (LVEF <40%)
- стабильные клинические состояния
- Предыдущий или сопутствующий тест на кардиопульмонологические упражнения
Критерии исключения:
- Запланированное сердечно -сосудистые лечения
- Клиническое нестабильное состояние
- История легочной эмболии, значительных клапанных заболеваний, заболевания перикарда, тяжелого ХОБЛ, стенокардии, вызванной физическими упражнениями, изменений ЭКГ, вызванных физическими упражнениями, тяжелых брэди или тахиарритмий или наличия сопутствующих заболеваний, которые мешают эффективности упражнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты сердечной недостаточности
Пациенты с систолической сердечной недостаточностью, способны заниматься физическими упражнениями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка риска
Временное ограничение: От зачисления до конечной точки (смерть, имплантация LVAD, пересадка сердца) в течение 15 лет
|
Разверните и обновите набор данных пациента, чтобы дополнительно разработать данные о метаболическом тестировании в сочетании с показателями сердечных и почек (MECKI), оптимизируя его применение в конкретных подгруппах пациентов и выравнивая его с недавно введенной терапией и лечением в клинической практике.
|
От зачисления до конечной точки (смерть, имплантация LVAD, пересадка сердца) в течение 15 лет
|
|
Конечная точка
Временное ограничение: От зачисления до конечной точки (смерть, имплантация LVAD, пересадка сердца) в течение 15 лет
|
Время до сердечно -сосудистой смерти или имплантации LVAD или пересадки сердца
|
От зачисления до конечной точки (смерть, имплантация LVAD, пересадка сердца) в течение 15 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCM 04-21PA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .