Daten zur Stoffwechselübungstests in Kombination mit Cardiac and Nierenindexes (MECKI) -Schutzentwicklung: Identifizierung des kardiovaskulären Risikos bei Patienten mit Herzinsuffizienz (MECKI)
Daten zur Stoffwechselübungstests in Kombination mit Cardiac and Nierenindexes (MECKI) Score Evolution: Untersuchung des kardiovaskulären Risikos bei Patienten mit Herzinsuffizienz
Herzinsuffizienz ist eine komplexe Erkrankung, bei der mehrere Organe über das kardiovaskuläre System hinausgehen, was die Krankheitsverlauf und die Prognose beeinflusst. Eine genaue Risikobewertung erfordert die Berücksichtigung mehrerer Variablen, da kein einziger Parameter ein vollständiges prognostisches Bild liefert.
Dies hat zur Entwicklung prognostischer Modelle geführt, die klinische und Laborparameter kombiniert. Einige dieser Modelle enthalten kardiopulmonale Trainingstests (CPET), die wichtige prognostische Indikatoren liefern. Seit den 1990er Jahren wurde CPET aufgrund seines starken prognostischen Wertes in Kombination mit klinischen Daten in den Richtlinien für das Herzinsuffizienz empfohlen.
Bestehende Risikomodelle schließen jedoch häufig wichtige Prädiktoren aus, wie z. B. Beatmungsparameter aus CPET (VE/VCO₂), Nierenfunktion und Hämoglobinspiegeln. Um diese Lücke zu beherrschen, entwickelten die Forscher 2012 den MECKI -Score (Metabolic -Übungs -Testdaten in Kombination mit Herz- und Nierenindizes), der den Sauerstoffverbrauch, die Beatmungseffizienz und die leicht zugänglichen biochemischen und echokardiographischen Parameter integrieren. Im Gegensatz zu früheren Modellen, die eine umfangreiche Datenerfassung erfordern, basiert Mecki nur auf sechs Variablen, was sie praktisch und effektiv macht.
Jüngste Studien deuten darauf hin, dass die für die Risikostratifizierung verwendeten Grenzwerte und Parameter aktualisiert werden müssen, da neue Therapien und Behandlungsstrategien die prognostische Genauigkeit bei verschiedenen Patientenpopulationen signifikant verändern können.
Diese Studie zielt darauf ab, den MECKI -Score zu erweitern und zu verfeinern, indem der Patient -Datensatz aktualisiert, seine Leistung in bestimmten Untergruppen optimiert und auf neue therapeutische Ansätze ausgerichtet ist.
Darüber hinaus werden die Forscher bewerten, ob die Risikogenauigkeit des Modells bei Patienten im fortgeschrittenen Stadium, bei Patienten mit Komorbiditäten oder unter verschiedenen Behandlungsschemata unterschiedlich ist. Dies könnte zu Korrekturfaktoren führen, die die Vorhersagekraft der Punktzahl in verschiedenen klinischen Szenarien verbessern und seine Anwendbarkeit und Zuverlässigkeit im Herzinsuffizienz weiter verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Herzinsuffizienz ist eine komplexe Erkrankung, die mehrere Organe über das kardiovaskuläre System hinaus beeinflusst und das Fortschreiten und die Prognose der Krankheit beeinflusst. Es ist immer deutlicher geworden, dass eine genaue Risikobewertung die Berücksichtigung mehrerer Variablen erfordert, da kein einziger Parameter allein für die Prognose ausreicht.
Diese Ergebnisse haben zu der Identifizierung und Untersuchung prognostischer Parameter geführt, die im Zusammenhang eine genauere Risikoschätzung und Identifizierung von Patienten mit hohem Risiko ermöglichen. Es wurden verschiedene Prognosewerte entwickelt, bei denen Algorithmen verwendet werden, die mehrere Variablen integrieren, um das Mortalitätsrisiko einer Person abzuschätzen. Einige Bewertungen basieren auf der klinischen Bewertung und Komorbiditäten, andere auf Laborbefunden, Baroreflex -Empfindlichkeit, Herzfrequenz, Schlafanomalien, echokardiographische Bildgebung oder kardiopulmonaler Übungstests (CPET), entweder allein oder in Kombination mit anderen Faktoren.
CPET liefert mehrere Parameter, die stark mit der Prognose korrelieren. Seit den neunziger Jahren wurden die klinischen Daten in der Alongside in den Richtlinien für Herzinsuffizienz-Management empfohlen. In jüngerer Zeit wurde die VE/VCO₂-Steigung zusätzlich zum Sauerstoffverbrauch als wichtiger Prognosemarker anerkannt, der die Belüftungseffizienz und die Belüftungs-Perfusions-Fehlanpassung widerspiegelt und in die Kriterien zur Bewertung der Herztransplantation einbezogen wurde.
Aktuelle Risikomodelle bei Herzinsuffizienz lassen häufig wichtige prognostische Parameter wie Beatmungsindizes aus CPET, Nierenfunktion und Hämoglobinspiegeln. Unter den zahlreichen verfügbaren Prognosewerten umfasst nur der HF-Überlebens Score (HFSS) und das HF-Vorhersage-Risiko-Score-Modell der HF-Aktion (Peak VO₂ in der ersteren und Übungsdauer in letzterem), aber beide vernachlässigen die Beatmungsaspekte. Selbst der weit verbreitete Seattle-Score enthält keine Übungsvariablen.
Im Jahr 2012 entwickelten die Forscher den MECKI -Score (Metabolic -Übungs -Testdaten in Kombination mit Herz- und Nierenindizes), der den Sauerstoffverbrauch, die Beatmungseffizienz und die leicht zugänglichen biochemischen und echokardiographischen Parameter integrieren. Im Gegensatz zu früheren Modellen, die eine umfangreiche Datenerfassung erfordern, basiert Mecki nur auf sechs Schlüsselvariablen, was es sowohl praktisch als auch effektiv macht.
Jüngste Studien weisen darauf hin, dass die in prognostischen Modellen verwendeten Grenzwerte und Parameter überprüft und aktualisiert werden müssen, da die Einführung neuer Therapien und Behandlungsstrategien ihre Vorhersagekraft in bestimmten Patientenpopulationen erheblich beeinflussen kann.
Ziele und Zwecke der Studie und Ziel dieser Studie ist es, den Patientendatensatz zu erweitern und zu aktualisieren, um den MECKI -Score weiter zu entwickeln, seine Anwendung in Patientenuntergruppen zu optimieren und an neue Therapien und Behandlungen anzupassen, die in der klinischen Praxis eingeführt wurden.
Darüber hinaus versuchen die Forscher zu bestimmen, ob die Genauigkeit der Risikovorhersage bei Patienten im fortgeschrittenen Stadium, bei Patienten mit Komorbiditäten oder solchen unterschiedlichen Behandlungen variiert. Dies könnte zur Entwicklung von Korrekturfaktoren für den MECKI -Score führen und seine Vorhersagekraft und Anwendbarkeit in verschiedenen klinischen Szenarien verbessern.
Studienpopulation Patienten mit systolischer Herzinsuffizienz, nacheinander eingeschrieben und folgte in mehreren Herzinsuffizienzeinheiten in ganz Italien.
Die Patienten unterziehen sich durch Erhebung von Krankengeschichte, körperliche Untersuchung, Labortests, EKG, trandhorakale Echokardiographie und kardiopulmonale Übungstests (CPET).
Die Nachuntersuchung wird gemäß dem Protokoll der jeweiligen Herzinsuffizienz durchgeführt. Die Nachbeobachtungszeit endet bei der letzten Bewertung im Referenzzentrum oder nach der Tod oder der Herztransplantation des Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Piergiuseppe Agostoni, Professor
- Telefonnummer: +390258002010
- E-Mail: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elisabetta Salvioni, PhD
- Telefonnummer: +390258002010
- E-Mail: elisabetta.salvioni@ccfm.it
Studienorte
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Ancona, Italien
- Rekrutierung
- Ospedali Riuniti di Ancona
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Kontakt:
- Maria Vittoria Matassini
- Telefonnummer: 000
- E-Mail: mavimatassini@gmail.com
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Bari, Italien
- Rekrutierung
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri Bari
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Kontakt:
- Andrea Passantino
- Telefonnummer: 00000
- E-Mail: andrea.passantino@icsmaugeri.it
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Bergamo, Italien
- Rekrutierung
- Ospedale Papa Giovanni Xxiii
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Kontakt:
- Annamaria Iorio
- Telefonnummer: 0000
- E-Mail: anita.iorio@hotmail.it
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Brescia, Italien
- Rekrutierung
- Spedali Civili
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Kontakt:
- Marco Metra
- Telefonnummer: 000000
- E-Mail: studi.clinici@asst-spedalicivili.it
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Brescia, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- Spedali Civili Brescia
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Kontakt:
- Savina Nodari
- Telefonnummer: 0000
- E-Mail: studi.clinici@asst-spedalicivili.it
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Foggia, Italien
- Rekrutierung
- Università di Foggia
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Kontakt:
- Michele Correale
- Telefonnummer: 000000
- E-Mail: michele.correale@libero.it
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Milano, Italien, 20138
- Rekrutierung
- Centro Cardiologico Monzino
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Kontakt:
- Piergiuseppe Agostoni
- Telefonnummer: +390258002010
- E-Mail: elisabetta.salvioni@ccfm.it
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Milano, Italien
- Rekrutierung
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano
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Kontakt:
- Gianfranco Parati
- Telefonnummer: 00000
- E-Mail: trials@auxologico.it
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Milano, Italien
- Rekrutierung
- I.R.C.C.S. Ospedale San Raffaele
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Kontakt:
- Rosa Raimondo
- Telefonnummer: 00000
- E-Mail: RAIMONDO.ROSA@hsr.it
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Milano, Italien
- Rekrutierung
- IRCCS Multimedica- Ospedale San Giuseppe
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Kontakt:
- Gaia Cattadori
- Telefonnummer: 00000
- E-Mail: gaia.cattadori@multimedica.it
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Milano, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri Milano
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Kontakt:
- Maurizio Bussotti
- Telefonnummer: 000
- E-Mail: maurizio.bussotti@icsmaugeri.it
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Milano, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale Cà Granda- A.O. Niguarda
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Kontakt:
- Enrico Perna
- Telefonnummer: 00000
- E-Mail: enrico.perna@ospedaleniguarda.it
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Naples, Italien
- Rekrutierung
- Federico II Hospital
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Kontakt:
- Antonio Cittadini
- Telefonnummer: 0000
- E-Mail: antonio.cittadini@unina.it
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Napoli, Italien
- Rekrutierung
- Università Degli Studi Di Napoli Federico Ii
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Kontakt:
- Pasquale Perrone Filardi
- Telefonnummer: 0000
- E-Mail: paolilloste@gmail.com
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Napoli, Italien
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
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Kontakt:
- Giuseppe Limongelli
- Telefonnummer: 000000
- E-Mail: limongelligiuseppe@libero.it
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Palermo, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- Istituto Mediterraneo per i Trapianti e Terapie ad alta specializzazione
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Piacenza, Italien
- Rekrutierung
- Ospedale Guglielmo da Saliceto
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Kontakt:
- Francesco Di Spigno
- Telefonnummer: 00000
- E-Mail: F.DiSpigno@ausl.pc.it
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Pisa, Italien
- Rekrutierung
- Fondazione Gabriele Monasterio
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Kontakt:
- Michele Emdin
- Telefonnummer: 0000
- E-Mail: emdin@ftgm.it
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Roma, Italien
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
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Kontakt:
- Damiano Magrì
- Telefonnummer: 0000
- E-Mail: damiano.magri@uniroma1.it
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Roma, Italien
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini
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Kontakt:
- Federica Re
- Telefonnummer: 0000
- E-Mail: federica.re@sancamilloforlanini.rm.it
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Rome, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policinico Umberto I
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Rome, Italien
- Rekrutierung
- Santo Spirito Hospital
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Kontakt:
- Angela B Scardovi
- Telefonnummer: 00000
- E-Mail: angela.scardovi@aslroma1.it
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San Donato Milanese, Italien
- Rekrutierung
- IRCCS Policlinico San Donato
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Kontakt:
- Massimo Piepoli
- Telefonnummer: 0000
- E-Mail: massimo.piepoli@unimi.it
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Siena, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- S. Maria alle Scotte Hospital UOC cardiologia clinico-chirurgica (UTIC)
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Kontakt:
- Francesca Righini
- Telefonnummer: 00000
- E-Mail: righini.francescamaria@gmail.com
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Siena, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- S. Maria alle Scotte Hospital UOSA malattie cardiovascolari
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Kontakt:
- Alberto Palazzuoli
- Telefonnummer: 000
- E-Mail: palazzuoli2@unisi.it
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Trieste, Italien
- Rekrutierung
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI)
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Kontakt:
- Gianfranco SInagra
- Telefonnummer: 0000
- E-Mail: gianfranco.sinagra@asugi.sanita.fvg.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter> 18 Vergangenheit oder gegenwärtiges Herzinsuffizienz (NYHA-Funktionsklasse I-III, Stufe C der ACC/AHA-Klassifizierung)
- Dokumentation der linken ventrikulären systolischen Dysfunktion (LVEF <40%)
- stabile klinische Erkrankungen
- Früherer oder gleichzeitig kardiopulmonaler Trainingstest
Ausschlusskriterien:
- Geplante kardiovaskuläre Behandlung
- Klinische instabile Erkrankung
- Vorgeschichte von Lungenembolie, signifikante Klabungserkrankung, Perikarderkrankung, schwerer COPD, durch Training induzierter Angina, durchübungsbedingter EKG-Veränderungen, schwerer brady- oder tachyarrhythmien oder dem Vorhandensein von Komorbiditäten, die die Leistung der Übung beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Herzinsuffizienz
Patienten mit systolischer Herzinsuffizienz, in der Lage zu trainieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Risikobewertung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Endpunkt -Auftreten (Tod, LVAD -Implantation, Herztransplantation) innerhalb von 15 Jahren
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Erweitern und aktualisieren Sie den Patientendatensatz, um die Daten zur Stoffwechselübungstests in Kombination mit Cardiac- und Nierenindexes (MECKI) zu entwickeln, seine Anwendung in bestimmten Patientenuntergruppen zu optimieren und auf neu eingeführte Therapien und Behandlungen in der klinischen Praxis auszurichten.
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Von der Einschreibung bis zum Endpunkt -Auftreten (Tod, LVAD -Implantation, Herztransplantation) innerhalb von 15 Jahren
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Endpunkt
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Endpunkt -Auftreten (Tod, LVAD -Implantation, Herztransplantation) innerhalb von 15 Jahren
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Zeit für den kardiovaskulären Tod oder die LVAD -Implantation oder die Herztransplantation
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Von der Einschreibung bis zum Endpunkt -Auftreten (Tod, LVAD -Implantation, Herztransplantation) innerhalb von 15 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCM 04-21PA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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