Dados de teste de exercício metabólico combinados com índices cardíacos e renais (Mecki) evolução da pontuação: identificação do risco cardiovascular em pacientes com insuficiência cardíaca (MECKI)
Dados de teste de exercício metabólico combinados com índices cardíacos e renais (Mecki) evolução da pontuação: estudo do risco cardiovascular em pacientes com insuficiência cardíaca
A insuficiência cardíaca é uma condição complexa que envolve vários órgãos além do sistema cardiovascular, todos influenciando a progressão e o prognóstico da doença. A avaliação precisa do risco requer considerar várias variáveis, pois nenhum parâmetro único fornece uma imagem prognóstica completa.
Isso levou ao desenvolvimento de modelos prognósticos que combinam parâmetros clínicos e laboratoriais. Alguns desses modelos incorporam testes de exercício cardiopulmonar (CPET), que fornecem indicadores prognósticos importantes. Desde os anos 90, o CPET é recomendado em diretrizes de gerenciamento de insuficiência cardíaca devido ao seu forte valor prognóstico quando combinado com dados clínicos.
No entanto, os modelos de risco existentes geralmente excluem preditores importantes, como parâmetros ventilatórios de CPET (VE/VCO₂), função renal e níveis de hemoglobina. Para abordar essa lacuna, em 2012, os pesquisadores desenvolveram a pontuação de Mecki (Dados do teste de exercício metabólico combinado com índices cardíacos e renais), integrando o consumo de oxigênio, a eficiência ventilatória e os parâmetros bioquímicos e ecocardiográficos facilmente acessíveis. Ao contrário dos modelos anteriores que requerem uma extensa coleta de dados, Mecki é baseado em apenas seis variáveis, tornando -o prático e eficaz.
Estudos recentes sugerem a necessidade de atualizar os valores e parâmetros de corte usados para estratificação de risco, pois novas terapias e estratégias de tratamento podem alterar significativamente a precisão prognóstica em diferentes populações de pacientes.
Este estudo tem como objetivo expandir e refinar a pontuação de Mecki atualizando o conjunto de dados do paciente, otimizando seu desempenho em subgrupos específicos e alinhando -o com abordagens terapêuticas emergentes.
Além disso, os pesquisadores avaliarão se a precisão do risco do modelo varia em pacientes em estágio avançado, aqueles com comorbidades ou em diferentes regimes de tratamento. Isso pode levar a fatores de correção que aumentam o poder preditivo da pontuação em diversos cenários clínicos, melhorando ainda mais sua aplicabilidade e confiabilidade no gerenciamento de insuficiência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca é uma condição complexa que afeta vários órgãos além do sistema cardiovascular, influenciando a progressão e o prognóstico da doença. Tornou -se cada vez mais evidente que a avaliação precisa do risco exige considerar várias variáveis, pois nenhum parâmetro único é suficiente para o prognóstico.
Esses achados levaram à identificação e estudo dos parâmetros prognósticos que, quando combinados, permitem uma estimativa de risco mais precisa e identificação de pacientes de alto risco. Vários escores prognósticos foram desenvolvidos, utilizando algoritmos que integram várias variáveis para estimar o risco de mortalidade de um indivíduo. Algumas pontuações são baseadas em avaliação clínica e comorbidades, outras em descobertas laboratoriais, sensibilidade barorreflexa, freqüência cardíaca, anormalidades do sono, imagem ecocardiográfica ou teste de exercício cardiopulmonar (CPET), sozinho ou em combinação com outros fatores.
O CPET fornece vários parâmetros fortemente correlacionados com o prognóstico. Desde os anos 90, seus dados clínicos de uso ao lado são recomendados em diretrizes de gerenciamento de insuficiência cardíaca. Mais recentemente, além do pico de consumo de oxigênio, a inclinação VE/VCO₂ foi reconhecida como um marcador prognóstico-chave, refletindo a eficiência ventilatória e a incompatibilidade de ventilação-perfusão e foi incluída nos critérios de avaliação de transplante cardíaco.
Os modelos de risco atuais em insuficiência cardíaca geralmente omitem parâmetros prognósticos importantes, como índices ventilatórios da CPET, função renal e níveis de hemoglobina. Entre os numerosos escores prognósticos disponíveis, apenas a pontuação de sobrevivência da HF (HFSS) e o modelo de pontuação preditiva de riscos de ação da HF incorporam parâmetros relacionados ao exercício (pico de Vo₂ na duração anterior e exercício neste último), mas ambos negligenciam aspectos ventilatórios. Mesmo a pontuação amplamente utilizada de Seattle não inclui variáveis relacionadas ao exercício.
Em 2012, os pesquisadores desenvolveram a pontuação de Mecki (Dados do teste de exercício metabólico combinado com índices cardíacos e renais), integrando o consumo de oxigênio, eficiência ventilatória e parâmetros bioquímicos e ecocardiográficos facilmente acessíveis. Diferentemente dos modelos anteriores que requerem uma extensa coleta de dados, Mecki é baseado em apenas seis variáveis principais, tornando -o prático e eficaz.
Estudos recentes indicam a necessidade de revisar e atualizar os valores e parâmetros de corte usados em modelos prognósticos, pois a introdução de novas terapias e estratégias de tratamento pode afetar significativamente seu poder preditivo em populações específicas de pacientes.
Objetivos e propósitos do estudo O objetivo deste estudo é expandir e atualizar o conjunto de dados do paciente para desenvolver ainda mais a pontuação de Mecki, otimizando sua aplicação em subgrupos de pacientes e adaptando -o a novas terapias e tratamentos introduzidos na prática clínica.
Além disso, os pesquisadores buscam determinar se a precisão da previsão de risco varia em pacientes em estágio avançado, naqueles com comorbidades ou naqueles que recebem tratamentos diferentes. Isso pode levar ao desenvolvimento de fatores de correção para a pontuação de Mecki, melhorando seu poder preditivo e aplicabilidade em diferentes cenários clínicos.
Estudar pacientes populacionais com insuficiência cardíaca sistólica, inscritos consecutivamente e seguidos em várias unidades de insuficiência cardíaca em toda a Itália.
Os pacientes passam por avaliação por meio de coleta de histórico médico, exame físico, testes de laboratório, ECG, ecocardiografia transtorácica e teste de exercício cardiopulmonar (CPET).
O acompanhamento será realizado de acordo com o protocolo da respectiva unidade de insuficiência cardíaca. O período de acompanhamento termina na última avaliação no centro de referência, ou após a morte do paciente ou o transplante cardíaco.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Piergiuseppe Agostoni, Professor
- Número de telefone: +390258002010
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
Estude backup de contato
- Nome: Elisabetta Salvioni, PhD
- Número de telefone: +390258002010
- E-mail: elisabetta.salvioni@ccfm.it
Locais de estudo
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Ancona, Itália
- Recrutamento
- Ospedali Riuniti di Ancona
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Contato:
- Maria Vittoria Matassini
- Número de telefone: 000
- E-mail: mavimatassini@gmail.com
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Bari, Itália
- Recrutamento
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri Bari
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Contato:
- Andrea Passantino
- Número de telefone: 00000
- E-mail: andrea.passantino@icsmaugeri.it
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Bergamo, Itália
- Recrutamento
- Ospedale Papa Giovanni Xxiii
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Contato:
- Annamaria Iorio
- Número de telefone: 0000
- E-mail: anita.iorio@hotmail.it
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Brescia, Itália
- Recrutamento
- Spedali Civili
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- Marco Metra
- Número de telefone: 000000
- E-mail: studi.clinici@asst-spedalicivili.it
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Brescia, Itália
- Ainda não está recrutando
- Spedali Civili Brescia
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Contato:
- Savina Nodari
- Número de telefone: 0000
- E-mail: studi.clinici@asst-spedalicivili.it
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Foggia, Itália
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- Università di Foggia
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Contato:
- Michele Correale
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- E-mail: michele.correale@libero.it
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Milano, Itália, 20138
- Recrutamento
- Centro Cardiologico Monzino
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Contato:
- Piergiuseppe Agostoni
- Número de telefone: +390258002010
- E-mail: elisabetta.salvioni@ccfm.it
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Milano, Itália
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- IRCCS Istituto Auxologico Italiano
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Contato:
- Gianfranco Parati
- Número de telefone: 00000
- E-mail: trials@auxologico.it
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Milano, Itália
- Recrutamento
- I.R.C.C.S. Ospedale San Raffaele
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Contato:
- Rosa Raimondo
- Número de telefone: 00000
- E-mail: RAIMONDO.ROSA@hsr.it
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Milano, Itália
- Recrutamento
- IRCCS Multimedica- Ospedale San Giuseppe
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Contato:
- Gaia Cattadori
- Número de telefone: 00000
- E-mail: gaia.cattadori@multimedica.it
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Milano, Itália
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- Istituti Clinici Scientifici Maugeri Milano
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Contato:
- Maurizio Bussotti
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- E-mail: maurizio.bussotti@icsmaugeri.it
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Milano, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale Cà Granda- A.O. Niguarda
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Contato:
- Enrico Perna
- Número de telefone: 00000
- E-mail: enrico.perna@ospedaleniguarda.it
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Naples, Itália
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- Federico II Hospital
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Contato:
- Antonio Cittadini
- Número de telefone: 0000
- E-mail: antonio.cittadini@unina.it
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Napoli, Itália
- Recrutamento
- Università Degli Studi Di Napoli Federico Ii
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Contato:
- Pasquale Perrone Filardi
- Número de telefone: 0000
- E-mail: paolilloste@gmail.com
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Napoli, Itália
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- Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
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Contato:
- Giuseppe Limongelli
- Número de telefone: 000000
- E-mail: limongelligiuseppe@libero.it
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Palermo, Itália
- Ainda não está recrutando
- Istituto Mediterraneo per i Trapianti e Terapie ad alta specializzazione
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Piacenza, Itália
- Recrutamento
- Ospedale Guglielmo da Saliceto
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Contato:
- Francesco Di Spigno
- Número de telefone: 00000
- E-mail: F.DiSpigno@ausl.pc.it
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Pisa, Itália
- Recrutamento
- Fondazione Gabriele Monasterio
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Contato:
- Michele Emdin
- Número de telefone: 0000
- E-mail: emdin@ftgm.it
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Roma, Itália
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
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Contato:
- Damiano Magrì
- Número de telefone: 0000
- E-mail: damiano.magri@uniroma1.it
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Roma, Itália
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini
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Contato:
- Federica Re
- Número de telefone: 0000
- E-mail: federica.re@sancamilloforlanini.rm.it
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Rome, Itália
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policinico Umberto I
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Rome, Itália
- Recrutamento
- Santo Spirito Hospital
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Contato:
- Angela B Scardovi
- Número de telefone: 00000
- E-mail: angela.scardovi@aslroma1.it
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San Donato Milanese, Itália
- Recrutamento
- IRCCS Policlinico San Donato
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Contato:
- Massimo Piepoli
- Número de telefone: 0000
- E-mail: massimo.piepoli@unimi.it
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Siena, Itália
- Ainda não está recrutando
- S. Maria alle Scotte Hospital UOC cardiologia clinico-chirurgica (UTIC)
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Contato:
- Francesca Righini
- Número de telefone: 00000
- E-mail: righini.francescamaria@gmail.com
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Siena, Itália
- Ainda não está recrutando
- S. Maria alle Scotte Hospital UOSA malattie cardiovascolari
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Contato:
- Alberto Palazzuoli
- Número de telefone: 000
- E-mail: palazzuoli2@unisi.it
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Trieste, Itália
- Recrutamento
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI)
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Contato:
- Gianfranco SInagra
- Número de telefone: 0000
- E-mail: gianfranco.sinagra@asugi.sanita.fvg.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade> 18 insuficiência cardíaca passada ou presente (NYHA Funcional Classe I-III, estágio C da classificação ACC/AHA)
- Documentação da disfunção sistólica do ventrículo esquerdo (FEVE <40%)
- Condições clínicas estáveis
- Teste de exercício cardiopulmonar anterior ou concomitante
Critérios de exclusão:
- Tratamento cardiovascular programado
- condição clínica instável
- História da embolia pulmonar, doença valvular significativa, doença pericárdica, DPOC grave, angina induzida pelo exercício, alterações de ECG induzidas pelo exercício, brady ou taquiarrithias graves ou a presença de comorbididades que interferem no desempenho do exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com insuficiência cardíaca
Pacientes com insuficiência cardíaca sistólica, capaz de se exercitar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de risco
Prazo: Da matrícula à ocorrência do ponto final (morte, implante de LVAD, transplante de coração) dentro de 15 anos
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Expanda e atualize o conjunto de dados do paciente para desenvolver ainda mais os dados do teste de exercício metabólico combinados com a pontuação de índices cardíacos e renais (MECCE), otimizando sua aplicação em subgrupos específicos de pacientes e alinhando -o com terapias e tratamentos recém -introduzidos na prática clínica.
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Da matrícula à ocorrência do ponto final (morte, implante de LVAD, transplante de coração) dentro de 15 anos
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Ponto final
Prazo: Da matrícula à ocorrência do ponto final (morte, implante de LVAD, transplante de coração) dentro de 15 anos
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Tempo para a morte cardiovascular ou implante de LVAD ou transplante de coração
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Da matrícula à ocorrência do ponto final (morte, implante de LVAD, transplante de coração) dentro de 15 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCM 04-21PA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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