심장 및 신장 지수 (MECKI) 점수 진화와 결합 된 대사 운동 테스트 데이터 : 심부전 환자의 심혈관 위험 식별 (MECKI)
심장 및 신장 지수 (MECKI) 점수 진화와 결합 된 대사 운동 테스트 데이터 : 심부전 환자의 심혈관 위험 연구
심부전은 심혈관 시스템을 넘어 여러 기관을 포함하는 복잡한 상태이며, 모두 질병 진행 및 예후에 영향을 미칩니다. 정확한 위험 평가는 단일 매개 변수만으로는 완전한 예후 그림을 제공하지 않기 때문에 여러 변수를 고려해야합니다.
이로 인해 임상 및 실험실 매개 변수를 결합한 예후 모델의 개발로 이어졌습니다. 이 모델 중 일부는 주요 예후 지표를 제공하는 심장 운동 시험 (CPET)을 통합합니다. 1990 년대 이래로 CPET은 임상 데이터와 결합 할 때 강력한 예후 가치로 인해 심부전 관리 지침에서 권장되었습니다.
그러나 기존 위험 모델은 종종 CPET (VE/VCO)의 환기 매개 변수, 신장 기능 및 헤모글로빈 수준과 같은 중요한 예측 변수를 배제합니다. 이 차이를 해결하기 위해 2012 년에 연구자들은 Mecki (심장 및 신장 지수와 결합 된 대사 운동 테스트 데이터) 점수, 산소 소비, 인공 호흡 효율 및 쉽게 접근 가능한 생화학 및 심 초음파 매개 변수를 개발했습니다. 광범위한 데이터 수집이 필요한 이전 모델과 달리 Mecki는 6 가지 변수 만 기반하여 실용적이고 효과적입니다.
최근의 연구는 새로운 치료법과 치료 전략이 다른 환자 집단에서 예후 정확도를 크게 변경할 수 있기 때문에 위험 계층화에 사용되는 컷오프 값과 매개 변수를 업데이트 할 필요성을 시사합니다.
이 연구는 환자 데이터 세트를 업데이트하고 특정 하위 그룹에서의 성능을 최적화하고 신흥 치료 접근 방식과 정렬하여 Mecki 점수를 확장하고 개선하는 것을 목표로합니다.
또한, 연구자들은 고급 단계 환자, 동반 질환이있는 환자 또는 다른 치료 요법에 따라 모델의 위험 정확도가 다양한지 평가할 것입니다. 이로 인해 다양한 임상 시나리오에서 점수의 예측력을 향상시키는 교정 요인으로 이어질 수 있으며, 심부전 관리의 적용 가능성과 신뢰성을 더욱 향상시킵니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심부전은 심혈관 시스템을 넘어 여러 기관에 영향을 미치는 복잡한 상태로 질병 진행 및 예후에 영향을 미칩니다. 단일 매개 변수만으로는 예후에 충분하지 않기 때문에 정확한 위험 평가는 여러 변수를 고려해야한다는 것이 점점 더 분명 해지고 있습니다.
이러한 결과는 결합 될 때 고위험 환자의보다 정확한 위험 추정 및 식별을 허용하는 예후 매개 변수의 식별 및 연구로 이어졌습니다. 여러 변수를 통합하여 개인의 사망 위험을 추정하는 알고리즘을 사용하여 다양한 예후 점수가 개발되었습니다. 일부 점수는 임상 평가 및 동반 질환, 실험실 소견, Baroreflex 감도, 심박수, 수면 이상, 심 초음파 영상 또는 심장 운동 시험 (CPET), 단독 또는 다른 요인과의 결합에 기초합니다.
CPET은 예후와 밀접한 상관 관계가있는 몇 가지 매개 변수를 제공합니다. 1990 년대 이래로, 심부전 관리 지침에 사용되는 임상 데이터가 권장되었습니다. 보다 최근에, 피크 산소 소비 외에도 VE/VCO₂ 기울기는 인공 호흡 효율 및 환기 결합 불일치를 반영하는 주요 예후 마커로 인식되었으며 심장 이식 평가 기준에 포함되었습니다.
심부전의 현재 위험 모델은 종종 CPET의 환기 지수, 신장 기능 및 헤모글로빈 수준과 같은 중요한 예후 매개 변수를 생략합니다. 이용 가능한 수많은 예후 점수 중에서, HF 생존 점수 (HFSS)와 HF 행동 예측 위험 점수 모델 만 운동 관련 매개 변수 (전자의 피크 VoS 및 후자의 운동 기간)를 포함하지만, 둘 다 환기 적 측면을 무시한다. 널리 사용되는 시애틀 점수조차도 운동 관련 변수는 포함되지 않습니다.
2012 년에 연구원들은 Mecki (심장 및 신장 지수와 결합 된 대사 운동 테스트 데이터) 점수, 산소 소비, 환기 효율 및 쉽게 접근 가능한 생화학 및 심 초음파 매개 변수를 개발했습니다. 광범위한 데이터 수집이 필요한 이전 모델과 달리 Mecki는 6 가지 주요 변수를 기반으로하므로 실용적이고 효과적입니다.
최근의 연구는 새로운 치료법 및 치료 전략의 도입이 특정 환자 집단에서 예측력에 크게 영향을 줄 수 있기 때문에 예후 모델에 사용 된 컷오프 값 및 매개 변수를 검토하고 업데이트 할 필요성을 나타냅니다.
연구 목표와 목적이 연구의 목표는 환자 데이터 세트를 확장하고 업데이트하여 MECKI 점수를 더욱 발전시켜 환자 하위 그룹에서의 적용을 최적화하고 임상 실습에 도입 된 새로운 치료법 및 치료에 적응하는 것입니다.
또한, 연구자들은 고급 단계 환자, 동반 질환이있는 환자 또는 다른 치료를받는 환자의 위험 예측 정확도가 달라 지는지 여부를 결정하려고합니다. 이로 인해 Mecki 점수에 대한 교정 요인이 개발되어 다양한 임상 시나리오에서 예측력과 적용 가능성이 향상 될 수 있습니다.
수축기 심부전이있는 인구 환자, 연속적으로 등록되어 이탈리아 전역의 여러 심장 실패 장치에서 추적했습니다.
환자는 병력 수집, 신체 검사, 실험실 검사, ECG, 흉부 경경 형 심장 지학 및 심장 운동 검사 (CPET)를 통해 평가를받습니다.
후속 조치는 각각의 심부전 단위의 프로토콜에 따라 수행됩니다. 추적 기간은 기준 센터의 마지막 평가 또는 환자의 사망 또는 심장 이식에서 끝납니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Piergiuseppe Agostoni, Professor
- 전화번호: +390258002010
- 이메일: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
연구 연락처 백업
- 이름: Elisabetta Salvioni, PhD
- 전화번호: +390258002010
- 이메일: elisabetta.salvioni@ccfm.it
연구 장소
-
-
-
Ancona, 이탈리아
- 모병
- Ospedali Riuniti di Ancona
-
연락하다:
- Maria Vittoria Matassini
- 전화번호: 000
- 이메일: mavimatassini@gmail.com
-
Bari, 이탈리아
- 모병
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri Bari
-
연락하다:
- Andrea Passantino
- 전화번호: 00000
- 이메일: andrea.passantino@icsmaugeri.it
-
Bergamo, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Papa Giovanni Xxiii
-
연락하다:
- Annamaria Iorio
- 전화번호: 0000
- 이메일: anita.iorio@hotmail.it
-
Brescia, 이탈리아
- 모병
- Spedali Civili
-
연락하다:
- Marco Metra
- 전화번호: 000000
- 이메일: studi.clinici@asst-spedalicivili.it
-
Brescia, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Spedali Civili Brescia
-
연락하다:
- Savina Nodari
- 전화번호: 0000
- 이메일: studi.clinici@asst-spedalicivili.it
-
Foggia, 이탈리아
- 모병
- Università di Foggia
-
연락하다:
- Michele Correale
- 전화번호: 000000
- 이메일: michele.correale@libero.it
-
Milano, 이탈리아, 20138
- 모병
- Centro Cardiologico Monzino
-
연락하다:
- Piergiuseppe Agostoni
- 전화번호: +390258002010
- 이메일: elisabetta.salvioni@ccfm.it
-
Milano, 이탈리아
- 모병
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano
-
연락하다:
- Gianfranco Parati
- 전화번호: 00000
- 이메일: trials@auxologico.it
-
Milano, 이탈리아
- 모병
- I.R.C.C.S. Ospedale San Raffaele
-
연락하다:
- Rosa Raimondo
- 전화번호: 00000
- 이메일: RAIMONDO.ROSA@hsr.it
-
Milano, 이탈리아
- 모병
- IRCCS Multimedica- Ospedale San Giuseppe
-
연락하다:
- Gaia Cattadori
- 전화번호: 00000
- 이메일: gaia.cattadori@multimedica.it
-
Milano, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri Milano
-
연락하다:
- Maurizio Bussotti
- 전화번호: 000
- 이메일: maurizio.bussotti@icsmaugeri.it
-
Milano, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale Cà Granda- A.O. Niguarda
-
연락하다:
- Enrico Perna
- 전화번호: 00000
- 이메일: enrico.perna@ospedaleniguarda.it
-
Naples, 이탈리아
- 모병
- Federico II Hospital
-
연락하다:
- Antonio Cittadini
- 전화번호: 0000
- 이메일: antonio.cittadini@unina.it
-
Napoli, 이탈리아
- 모병
- Università Degli Studi Di Napoli Federico Ii
-
연락하다:
- Pasquale Perrone Filardi
- 전화번호: 0000
- 이메일: paolilloste@gmail.com
-
Napoli, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
-
연락하다:
- Giuseppe Limongelli
- 전화번호: 000000
- 이메일: limongelligiuseppe@libero.it
-
Palermo, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Istituto Mediterraneo per i Trapianti e Terapie ad alta specializzazione
-
Piacenza, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Guglielmo da Saliceto
-
연락하다:
- Francesco Di Spigno
- 전화번호: 00000
- 이메일: F.DiSpigno@ausl.pc.it
-
Pisa, 이탈리아
- 모병
- Fondazione Gabriele Monasterio
-
연락하다:
- Michele Emdin
- 전화번호: 0000
- 이메일: emdin@ftgm.it
-
Roma, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
연락하다:
- Damiano Magrì
- 전화번호: 0000
- 이메일: damiano.magri@uniroma1.it
-
Roma, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini
-
연락하다:
- Federica Re
- 전화번호: 0000
- 이메일: federica.re@sancamilloforlanini.rm.it
-
Rome, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policinico Umberto I
-
Rome, 이탈리아
- 모병
- Santo Spirito Hospital
-
연락하다:
- Angela B Scardovi
- 전화번호: 00000
- 이메일: angela.scardovi@aslroma1.it
-
San Donato Milanese, 이탈리아
- 모병
- IRCCS Policlinico San Donato
-
연락하다:
- Massimo Piepoli
- 전화번호: 0000
- 이메일: massimo.piepoli@unimi.it
-
Siena, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- S. Maria alle Scotte Hospital UOC cardiologia clinico-chirurgica (UTIC)
-
연락하다:
- Francesca Righini
- 전화번호: 00000
- 이메일: righini.francescamaria@gmail.com
-
Siena, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- S. Maria alle Scotte Hospital UOSA malattie cardiovascolari
-
연락하다:
- Alberto Palazzuoli
- 전화번호: 000
- 이메일: palazzuoli2@unisi.it
-
Trieste, 이탈리아
- 모병
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI)
-
연락하다:
- Gianfranco SInagra
- 전화번호: 0000
- 이메일: gianfranco.sinagra@asugi.sanita.fvg.it
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 연령> 18 과거 또는 현재 심부전 (NYHA 기능 클래스 I-III, ACC/AHA 분류 단계 C)
- 좌심실 수축기 기능 장애 문서화 (LVEF <40%)
- 안정적인 임상 상태
- 이전 또는 수반되는 심장 운동 시험
제외 기준 :
- 예정된 심혈관 치료
- 임상 적 불안정한 상태
- 폐 색전증, 중요한 판막 질환, 심낭 질환, 심한 COPD, 운동 유발 협심증, 운동 유발 ECG 변화, 심각한 브래디 또는 타치 부정맥 또는 운동 성능을 방해하는 동반 질환의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
심부전 환자
수축기 심부전 환자, 운동을 할 수 있습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위험 점수
기간: 15 년 이내에 등록에서 종말점 발생 (사망, LVAD 이식, 심장 이식)까지
|
환자 데이터 세트를 확장하고 업데이트하여 심장 및 신장 지수 (MECKI) 점수와 결합 된 대사 운동 테스트 데이터를 추가로 개발하고 특정 환자 하위 군에서의 적용을 최적화하고 임상 실습에서 새로 도입 된 요법 및 치료와 정렬합니다.
|
15 년 이내에 등록에서 종말점 발생 (사망, LVAD 이식, 심장 이식)까지
|
|
종말점
기간: 15 년 이내에 등록에서 종말점 발생 (사망, LVAD 이식, 심장 이식)까지
|
심혈관 사망 또는 LVAD 이식 또는 심장 이식 시간
|
15 년 이내에 등록에서 종말점 발생 (사망, LVAD 이식, 심장 이식)까지
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .