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オフィス内の歯科漂白後の色調整複合樹脂の臨床評価

2025年3月19日 更新者：King Abdullah University Hospital

オフィス内の歯科漂白後のシングルシェード、色調整コンポジット樹脂の臨床評価：無作為化臨床試験

歯科専門家が直面している問題の1つは、自然の歯の構造とは異なり、漂白剤にさらされた場合、複合材料の修復は明るくないということです。 そのような場合、既存の機能的修復物は、漂白後に漂白後に漂白後に交換する必要があります。 複合修復を置き換えると、歯の構造が不必要に除去され、それにより歯が弱くなり、それがさらに有害な医原性in辱に素因になります。 この研究では、漂白後にオムニクロの修復が歯の構造を日陰にする能力を探ります。

帰無仮説は次のとおりです。

  1. シングルシェードRBCは、漂白後、すべての前部修復物にわたって従来のRBCに同様の色合いと光学の挙動を示すことはありません。
  2. 回復と歯の構造の間の色の混合に関する患者の満足度は、使用される材料の種類に応じて差はありません。
  3. 修復と歯の構造の間の色の混合に関する歯科医の満足度は、使用される材料の種類に応じて差はありません。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

復元のために適切なシェードを選択することは、最適な審美的な結果を達成するために非常に重要です。 ただし、日陰の選択は時間がかかり、やや主観的で、臨床医の視覚的判断に大きく依存する可能性があります。 この研究では、漂白後にオムニクロの修復が歯の構造を日陰にする能力を探ります。 この研究のために、少なくとも2つの前部修復物（1つのオムニクロの修復と1つのマルチシェードナノハイブリッド複合復元）があるジャストデンタルクリニックを訪問する患者が募集されます。 この研究の計算されたサンプルサイズは240の歯です。

シェードとl*a*b*スコアは、漂白前および漂白後に分光光度計を使用して記録されます。 盲目の2人のキャリブレーションされた歯科医は、結果として生じる日陰の結果を独立して評価し、漂白後の修復と隣接する歯の間の色の一致の程度を評価します。 この評価は、一致または一致なしに分類されます。 患者の満足度も漂白後2週間後に記録されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Zakereyya SM Albashaireh, Ph.D
  • 電話番号：0791015505
  • メール：albashai@just.edu.jo

研究場所

  • ヨルダン
      • Irbid、ヨルダン、21110
        • 募集
        • Jordan University of Science and Technology
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  1. フォローアップの任命のために戻ってくることをいとわない患者。
  2. インフォームドコンセントフォームに署名する意思のある患者。
  3. 十分に文書化された臨床記録を有する患者と少なくとも2つの前部修復物（オムニクロと従来のマルチシェードナノハイブリッドコンポジットの両方）があります。
  4. 18歳以上の患者。
  5. 良好な口腔衛生患者
  6. 重要な歯を持つ患者。
  7. 漂白治療後に色の不一致がある場合、必要に応じて後で修復物を交換することをいとわない患者。

除外基準：

  1. 重度の残血症または歯周病の個人。
  2. 非生物の歯のある患者は、複合材の詰め物で回復しました。
  3. 重度の歯の変色の患者。
  4. フッ素症またはテトラサイクリン染色の患者。
  5. ヘビースモーカー。
  6. 妊娠または授乳中の女性。
  7. 矯正治療を受けている患者。
  8. エナメル質または象牙質の変形患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コントロールグループ（従来のRBC）
従来のマルチシャードナノハイブリッド樹脂ベースの複合材料（RBC）を使用して、歯の漂白剤の漂白剤。
薬：従来のナノハイブリッドマルチシャードコンポジットと過酸化水素40％オフィス内歯ホワイトニングシステム
従来のマルチシェードナノハイブリッド樹脂ベースの複合材料（RBC）Filtek Z350XT（3M ESPE、サンポール、ミネソタ州、米国）で復元された歯は、オフィスセンスブースト40％のオフィス歯ホワイトニングシステム（UTAH、UTAH、USA）を使用して漂白を科しました。
他の名前：
  • 従来の樹脂ベースの複合材（RBC）と酸化水素40％
実験的：テストグループ（キャップ​​付きRBC）
オムニクロマ（シングルシェード）コンポジットを使用して復元された歯の漂白剤では、色調整の姿（CAP）。
薬：シングルシェードナノハイブリッドコンポジットと過酸化水素40％オフィス歯ホワイトニングシステム
オフィレンスブースト40％のオフィス歯ホワイトニングシステム（UTAH、UTAH、USA）を使用して漂白を科すワンシェード樹脂ベースの複合（オムニクロマ、オムニクロマ、トキオ、トキオ、トキオ、日本）で回復した歯
他の名前：
  • 色調整電位（CAP）と酸化水素40％のRBC

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デジタル分光光度計のVita Easyshade Vを使用した色測定値。
時間枠：一年

次のように、特定のポイントの各歯の最初のセッションで色測定が行われます。

歯の中央部からの1つは、修復の周りの3つのポイントで、マージンから1 mm離れたところで読みます。

歯の再水和と最終的な色の最適化の機会を与えるために、1週間後に修復の中央部分から新しい読み取りが得られます。

修復周辺の歯の構造と修復自体の間の色の違い（∆E00）が計算されます。

歯と修復の間の色の違い（∆E00）は、コントロールグループとテストグループの間で比較されます。

最終ΔE00値自体には物理単位がありません。 これは、色の違いの数値表現です。
一年
主観的または患者の満足度
時間枠：一年

回復と歯の表面の間の色の混合に関する患者の満足度は、視覚アナログスケール（VAS）を使用して1週間後に記録されます。

スケールは10桁の水平線であり、0（右）は歯と回復の間の色の混合に対する完全な不満を表し、10（左側）は完全な満足度を示します。

患者は、VASの修復物の色のマッチングとブレンドに対する満足度をマークします。

測定は次のように分類されます。

悪い：0から5のVAS値は、5.1から10のVAS値
一年
目的または歯科医の満足
時間枠：一年

復元された歯の写真は、Canon 250D DSLRカメラ、Sigma 105 mmマクロレンズ、Meike MK-14ext TTLマクロリングフラッシュを使用して、標準化されたセットアップの下で撮影されます。

画像は、修復材料に目がくらんでいる2人の較正された歯科医によって評価されます。 歯の表面とブレンドはVASを使用して評価され、評価者はスケールで評価をマークします。

測定値は、次の基準に従って分割されます。

貧弱：0-5の範囲のVAS値。 良い：5.1-10の範囲のVAS値。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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King Abdullah University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月10日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月18日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月19日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20250033

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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