Клиническая оценка составной смолы с активированием цвета после отбеливания зубов в офисе
Клиническая оценка однократной, активирующей цветовой композитной смолы после отбеливания зубов в офисе: рандомизированное клиническое исследование
Одна из проблем, с которыми сталкивается стоматологические специалисты, заключается в том, что, в отличие от естественной структуры зубов, композитные реставрации не освещаются при воздействии отбеливающих агентов. В таких случаях существующие функциональные реставрации нуждаются в замене после отбеливания, чтобы соответствовать новому оттенку зубов после отбеливания. Замена композитного восстановления может привести к ненужному удалению структуры зуба, тем самым ослабляя зуб и предрасполагает его к дальнейшим вредным ятрогенным оскорблениям. В этом исследовании будет изучена способность восстановления омнихромы в тени сочетания зубов после отбеливания.
Нулевые гипотезы будут:
- Однократный эритроцит не будет демонстрировать сходную тень и оптическое поведение для обычного эритроцитов во всех передних реставрациях после отбеливания.
- Удовлетворенность пациентам в отношении смешивания цвета между реставрацией и структурой зубов не будет отличаться в зависимости от типа используемого материала.
- Удовлетворенность стоматологов в отношении смешивания цвета между реставрацией и структурой зубов не будет отличаться в зависимости от типа используемого материала.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Выбор правильного оттенка для восстановления имеет жизненно важное значение для достижения оптимальных эстетических результатов. Тем не менее, выбор оттенков может быть трудоемким, несколько субъективным и сильно зависимым от визуального суждения клинициста. В этом исследовании будет изучена способность восстановления омнихромы в тени сочетания зубов после отбеливания. Пациенты, посещающие только стоматологические клиники, у которых есть как минимум два передних реставрации (одна из них, восстановление омнихромы и одно исследование, будут набраны один многократный наногибридный восстановление композита), будут набраны. Расчетный размер выборки для исследования составляет 240 зубов.
Оценка оттенка и L*A*B*будут записаны с использованием спектрофотометра до отбеливания и после отбеливания. Два слепых, калиброванных стоматолога будут независимо оценивать полученные результаты оттенков и оценивать степень совпадения цвета между реставрациями и прилегающими зубами после отбеливания. Эта оценка будет классифицирована как совпадение или без совпадения. Удовлетворение пациента также будет зарегистрировано через две недели после отбеливания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zakereyya SM Albashaireh, Ph.D
- Номер телефона: 0791015505
- Электронная почта: albashai@just.edu.jo
Места учебы
-
-
-
Irbid, Иордания, 21110
- Рекрутинг
- Jordan University of Science and Technology
-
Контакт:
- Zakereyya SM Albashaireh, PhD
- Номер телефона: 0791015505
- Электронная почта: albashai@just.edu.jo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые готовы вернуться на последующие назначения.
- Пациенты, которые готовы подписать информированную форму согласия.
- Пациенты с хорошо задокументированными клиническими записями и имеют как минимум два передних реставрации (как омнихрома, так и обычная многократная наногибридная композит.)
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта
- Пациенты с жизненно важными зубами.
- Пациенты, которые готовы заменить реставрации позже, если это необходимо, если есть несоответствие цвета после отбеливания лечения.
Критерии исключения:
- Люди с тяжелым бруксизмом или заболеваниями пародонта.
- Пациенты с невитальными зубами восстанавливаются с композитными начинками.
- Пациенты с тяжелым обесцвечиванием зубов.
- Пациенты с флюорозом или окрашиванием тетрациклином.
- Тяжелые курильщики.
- Беременные или уход за женщинами.
- Пациенты, проходящие ортодонтическое лечение.
- Пациенты с деформациями эмали или дентина.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа (обычная эритра)
В офисе отбеливание для восстановления зубов с использованием обычной многокачественной наногибридной смолы на основе смолы (RBC).
|
Зубы восстановлены с обычным композитным композитом наногибридной смолы на основе мульти-тени (RBC) Filtek Z350XT (3M ESPE, Сан-Пол, MN, USA), подвергаясь отбеливанию с использованием Opalescence Boost 40% в офисе-отбеливании зубов (Ultradent, UTAH, USA)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Тестовая группа (RBC с CAP)
В офисе, отбеливание для зубов, восстановленное с использованием Omnichroma (одиночный оттенок) составной с пост -регулировкой цвета (CAP).
|
Зубы восстанавливаются с помощью однократного композита на основе смолы (Omnichroma, Tokuyama Dental, Tokio, Japan), подвергаемой отбеливанию с использованием Opalescence Boost 40% от отбеливания зубов в офисе (Ultradent, Utah, USA)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цветовые измерения с использованием цифрового спектрофотометра Vita EasyShade V.
Временное ограничение: Один год
|
Измерения цвета будут проведены на первом сеансе для каждого зуба в определенных точках следующим образом: Одно чтение из средней части зуба три показания в трех точках вокруг реставрации и в 1 мм от его поля. Чтобы дать шанс на регидратацию зубов и окончательную оптимизацию цвета, новое чтение будет получено из средней части реставрации через одну неделю. Разница в цветах (∆E00) между структурой зуба вокруг реставрации и самой реставрацией будет рассчитана. Разница в цветах (∆E00) между зубом и восстановлением будет сравниваться между контрольными и тестовыми группами. Последнее значение ΔE00 само по себе не имеет физической единицы. Это просто числовое представление о разнице в цвете. |
Один год
|
|
Субъективная или удовлетворенность пациента
Временное ограничение: Один год
|
Удовлетворенность пациентов в отношении смешивания цвета между реставрацией и поверхностью зуба будет записана через неделю с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS). Шкала представляет собой горизонтальную линию с 10 цифр, где 0 (справа) представляет собой полную недовольство с помощью цветовой смешивания между зубом и восстановлением, а 10 (слева) указывает на полное удовлетворение. Пациенты будут отмечать свое удовлетворение сбором цвета и смешиванием реставрации на VAS. Измерения будут классифицированы следующим образом: Плохо: значения VAS от 0 до 5 Хорошо: значения VAS от 5,1 до 10 |
Один год
|
|
Объектив или удовлетворение стоматологов
Временное ограничение: Один год
|
Фотографии восстановленных зубов будут сделаны под стандартизированной настройкой с использованием камеры DSLR Canon 250D, макрообъектив Sigma 105 мм и макро-кольцо Meike MK-14EXT TTL. Изображения будут оцениваться двумя калиброванными стоматологами, которые слепы к реставрационному материалу. Смешивание с поверхностью зуба будет оцениваться с использованием VAS, а оценщики отмечают их оценку по шкале. Измерения будут разделены в соответствии с следующими критериями: Плохо: значения VAS в диапазоне от 0 до 5. Хорошо: VAS значения в диапазоне от 5,1-10. |
Один год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Villarroel M, Fahl N, De Sousa AM, De Oliveira OB Jr. Direct esthetic restorations based on translucency and opacity of composite resins. J Esthet Restor Dent. 2011 Apr;23(2):73-87. doi: 10.1111/j.1708-8240.2010.00392.x. Epub 2011 Feb 25.
- Hafez R, Ahmed D, Yousry M, El-Badrawy W, El-Mowafy O. Effect of in-office bleaching on color and surface roughness of composite restoratives. Eur J Dent. 2010 Apr;4(2):118-27.
- Forabosco E, Consolo U, Mazzitelli C, Kaleci S, Generali L, Checchi V. Effect of bleaching on the color match of single-shade resin composites. J Oral Sci. 2023 Oct 1;65(4):232-236. doi: 10.2334/josnusd.23-0159. Epub 2023 Aug 3.
- AlHabdan A, AlShamrani A, AlHumaidan R, AlFehaid A, Eisa S. Color Matching of Universal Shade Resin-Based Composite with Natural Teeth and Its Stability before and after In-Office Bleaching. Int J Biomater. 2022 Oct 26;2022:8420890. doi: 10.1155/2022/8420890. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20250033
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .