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Avaliação clínica de resina composta de ajuste de cor após branqueamento dental em consultório

19 de março de 2025 atualizado por: King Abdullah University Hospital

Avaliação clínica de uma resina composta de ajuste de cor, seguindo branqueamento dental no escritório: um ensaio clínico randomizado

Uma questão enfrentada pelos profissionais dentários é que, diferentemente da estrutura dentária natural, as restaurações compostas não iluminam2 quando expostas a agentes de branqueamento. Nesses casos, as restaurações funcionais existentes precisarão de substituição após o branqueamento para corresponder à nova sombra dos dentes após o branqueamento. A substituição de uma restauração composta pode resultar em remoção desnecessária da estrutura dentária, enfraquecendo assim o dente e predispõe -o a insultos iatrogênicos mais prejudiciais. Este estudo explorará a capacidade das restaurações de Omnichroma de sombrear a estrutura dentária da correspondência após o branqueamento.

As hipóteses nulas serão:

  1. A RBC de uma única sombra não exibirá sombra semelhante e comportamento óptico ao RBC convencional em todas as restaurações anteriores após o branqueamento.
  2. A satisfação do paciente em relação à mistura de cores entre a restauração e a estrutura dentária não será diferente de acordo com o tipo de material usado.
  3. A satisfação do dentista em relação à mistura de cores entre a restauração e a estrutura dentária não será diferente de acordo com o tipo de material usado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Selecionar a tonalidade adequada para uma restauração é de vital importância para alcançar resultados estéticos ideais. No entanto, a seleção de sombras pode ser demorada, um tanto subjetiva e fortemente dependente do julgamento visual do clínico.1 Este estudo explorará a capacidade das restaurações de Omnichroma de sombrear a estrutura dentária da correspondência após o branqueamento. Pacientes que visitam as clínicas odontológicas justas que têm pelo menos duas restaurações anteriores (uma restauração de omnichroma e uma restauração composta de nano-híbridas de várias casas) serão recrutadas para este estudo. O tamanho da amostra calculada para o estudo é de 240 dentes.

A sombra e as pontuações L*a*b*serão registradas usando o espectrofotômetro antes do branqueamento e após o branqueamento. Dois dentistas calibrados e cegos avaliarão independentemente os resultados resultantes da sombra e avaliarão o grau de correspondência de cores entre as restaurações e os dentes adjacentes após o branqueamento. Esta avaliação será categorizada como correspondência ou nenhuma correspondência. A satisfação do paciente também será registrada duas semanas após o branqueamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Irbid, Jordânia, 21110
        • Recrutamento
        • Jordan University of Science and Technology
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes que estão dispostos a voltar para consultas de acompanhamento.
  2. Pacientes que estão dispostos a assinar um formulário de consentimento informado.
  3. Pacientes com registros clínicos bem documentados e têm pelo menos duas restaurações anteriores (omnichroma e composto de nano-híbrido de várias casas convencionais.)
  4. Pacientes com 18 anos ou mais.
  5. Pacientes com boa higiene bucal
  6. Pacientes com dentes vitais.
  7. Pacientes que estão dispostos a substituir as restaurações mais tarde, se necessário, se houver uma incompatibilidade de cores após o tratamento do clareamento.

Critérios de exclusão:

  1. Indivíduos com bruxismo grave ou doença periodontal.
  2. Pacientes com dentes não vitales restaurados com recheios compostos.
  3. Pacientes com descoloração de dente grave.
  4. Pacientes com fluorose ou coloração com tetraciclina.
  5. Fumantes pesados.
  6. Mulheres grávidas ou de enfermagem.
  7. Pacientes submetidos ao tratamento ortodôntico.
  8. Pacientes com deformações de esmalte ou dentina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de controle (RBC convencional)
No branqueamento de escritórios para dentes restaurados usando composto convencional de resina nano -híbrida de várias nano -híbridas (RBC).
Os dentes restaurados com o compósito composto de resina nano-híbrida de nano-híbrida de tom multifuncional convencional (RBC) Z350XT (3M ESPE, San Paul, MN, EUA) sujeito a branqueamento usando o Sistema de Branqueamento de Dente de Opalescença (Ultradent, Utah, EUA)
Outros nomes:
  • Composto baseado em resina convencional (RBC) e perioxido de hidrogênio 40%
Experimental: Grupo de teste (RBC com CAP)
No branqueamento do escritório para os dentes restaurados usando o composto Omnichroma (tonalidade única) com o ajuste de cor Postental (CAP).
Dentes restaurados com composto à base de resina de uma sombra (Omnichroma, Tokuyama Dental, Tokio, Japão) submetidos a branqueamento usando o Sistema de Branqueamento de dentes de Opalescença 40% (Ultradent, Utah, EUA)
Outros nomes:
  • RBC com potencial de ajuste de cor (CAP) e perioxido de hidrogênio 40%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições de cores usando espectrofotômetro digital Vita Easyshade V.
Prazo: Um ano

As medições de cores serão realizadas na primeira sessão para cada dente em pontos específicos da seguinte forma:

Uma leitura da parte do meio do dente três leituras em três pontos ao redor da restauração e a 1 mm de distância de suas margens.

Para dar uma chance de reidratação dentária e otimização de cores finais, uma nova leitura será obtida a partir da parte do meio da restauração após uma semana.

A diferença de cor (∆E00) entre a estrutura dentária ao redor da restauração e a própria restauração será calculada.

A diferença de cor (∆E00) entre o dente e a restauração será comparada entre os grupos de controle e teste.

O próprio valor ΔE00 final não possui unidade física. É apenas uma representação numérica da diferença de cor.

Um ano
Satisfação subjetiva ou paciente
Prazo: Um ano

A satisfação do paciente em relação à mistura de cores entre a restauração e a superfície do dente será registrada após uma semana usando a escala visual analógica (VAS).

A escala é uma linha horizontal com 10 dígitos, onde 0 (à direita) representa a insatisfação total com a mistura de cores entre o dente e a restauração, e 10 (à esquerda) indica satisfação completa.

Os pacientes marcarão sua satisfação com a correspondência de cores e a mistura da restauração no VAS.

As medições serão categorizadas da seguinte forma:

Pobre: ​​VAs valores de 0 a 5 bons: valores VAs de 5,1 a 10

Um ano
Satisfação objetiva ou dentista
Prazo: Um ano

As fotografias dos dentes restauradas serão tiradas sob uma configuração padronizada usando uma câmera DSLR da Canon 250D, uma lente macro sigma 105 mm e um flash de anel de macro MK-14EXT MK-14EXT.

As imagens serão avaliadas por dois dentistas calibrados que estão cegos para o material de restauração. A mistura com a superfície do dente será avaliada usando o VAS, com os avaliadores marcando sua avaliação na escala.

As medições serão divididas de acordo com os seguintes critérios:

Pobre: ​​valores de EVA variando de 0 a 5. Bom: valores VAs variando de 5.1-10.

Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20250033

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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