Kliininen arviointi värimuodostuneesta komposiitihartsista, joka seuraa toimistossa
Yksikarvaisen, värimuodostuneen komposiitihartsin kliininen arviointitoimisto Dental Bleaching: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Yksi hammaslääkärien kohtaamassa asiana on, että toisin kuin luonnollisen hammasrakenteen, komposiittien palautukset eivät valaise2, kun ne altistetaan valkaisuaineille. Tällaisissa tapauksissa olemassa olevat toiminnalliset palautukset tarvitsevat vaihtamisen valkaisun jälkeen, jotta hammasten uusi varjostin vastattiin valkaisun jälkeen. Komposiitin palauttamisen korvaaminen voi johtaa hampaiden rakenteen tarpeettomaan poistamiseen, heikentäen siten hampaan ja altistamalla sen haitallisten iatrogeenisten loukkausten edelleen. Tässä tutkimuksessa tutkitaan Omnichroman palautusten kykyä varjostaa hampaan rakennetta valkaisun jälkeen.
Nollahypoteesit ovat:
- Yhden asteen RBC ei osoita samanlaista sävyä ja optista käyttäytymistä kuin tavanomainen RBC kaikissa valkaisun jälkeen.
- Potilaan tyytyväisyys värisekoittamiseen palauttamisen ja hampaan rakenteen välillä ei eroa käytetyn materiaalin tyypin mukaan.
- Hammaslääkärin tyytyväisyys värisekoittamiseen palauttamisen ja hampaan rakenteen välillä ei eroa käytetyn materiaalin tyypin mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikean varjostuksen valitseminen palauttamiselle on elintärkeää optimaalisten esteettisten tulosten saavuttamiseksi. Varjostin valinta voi kuitenkin olla aikaa vievää, jonkin verran subjektiivista ja voimakkaasti riippuvaista kliinikon visuaalisesta tuomiosta.1 Tässä tutkimuksessa tutkitaan Omnichroman palautusten kykyä varjostaa hampaan rakennetta valkaisun jälkeen. Oikein hammasklinikoilla käyvät potilaat, joilla on vähintään kaksi etuosan palautusta (yksi omnichroman palauttaminen ja yksi monitahoinen nanohybridikomposiitin palauttaminen) rekrytoidaan tähän tutkimukseen. Tutkimuksen laskettu näytteen koko on 240 hammasta.
Varjo ja L*A*B*-pisteet tallennetaan spektrofotometrillä ennen valkaisua ja valkaisun jälkeen. Kaksi sokeaa, kalibroitua hammaslääkäriä arvioi itsenäisesti tuloksena olevat sävytulokset ja arvioi palautusasteen ja viereisten hampaiden välillä valkaisun jälkeen. Tämä arvio luokitellaan joko otteluun tai ei ottelua. Potilaan tyytyväisyys kirjataan myös kaksi viikkoa valkaisun jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zakereyya SM Albashaireh, Ph.D
- Puhelinnumero: 0791015505
- Sähköposti: albashai@just.edu.jo
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania, 21110
- Rekrytointi
- Jordan University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Zakereyya SM Albashaireh, PhD
- Puhelinnumero: 0791015505
- Sähköposti: albashai@just.edu.jo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat valmiita palaamaan seuranta-tapaamisiin.
- Potilaat, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
- Potilaat, joilla on hyvin dokumentoitu kliininen tietue, ja heillä on vähintään kaksi etuosan palautusta (sekä Omnichroma että tavanomainen monitahoinen nanohybridikomposiitti.)
- 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat.
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia
- Potilaat, joilla on elintärkeitä hampaita.
- Potilaat, jotka ovat valmiita palauttamaan palautukset myöhemmin tarvittaessa, jos valkaisuhoidon jälkeen on värin epäsuhta.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vaikea bruxismi tai periodontaalinen sairaus.
- Potilaat, joilla on ei-elintärkeitä hampaita, palautettiin komposiittiauteilla.
- Potilaat, joilla on vaikea hampaan värjäytyminen.
- Potilaat, joilla on fluoroosi tai tetrasykliinivärjäys.
- Raskaat tupakoitsijat.
- Raskaana tai imettäviä naisia.
- Potilaat, joille tehdään oikomishoidon hoitoa.
- Potilaat, joilla on emali- tai dentiinin muodonmuutoksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä (tavanomainen RBC)
Office -valkaisu hampaiden palautuneille palautetuille multiksella nanohybridihartsipohjainen komposiitti (RBC).
|
Hampaat palautetaan tavanomaisella monivarjossa nanohybridihartsipohjaisella komposiitti (RBC) Filtek Z350XT (3M ESPE, San Paul, MN, USA), jolle valkaisu altistuu opalescence Boost 40%: n toimistojen hampaiden valkaisujärjestelmällä (Ultradent, Utah, USA)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tesiryhmä (RBC CAP: lla)
Office -valkaisussa hampaiden palautuneiden hampaiden avulla käyttämällä Omnichroma (yhden sävyn) komposiittia, jolla on värimuutos posttial (CAP).
|
Hampaat palautettiin yhden varrisen hartsipohjaisen komposiitin (Omnichroma, Tokuyama Dental, Tokio, Japani), jolle valkaisu altistuu opalescence Boost 40%: n toimistojen valkaisujärjestelmällä (Ultradent, Utah, USA)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värimittaukset käyttämällä digitaalista spektrofotometriä Vita Easyhade V.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Värimittaukset suoritetaan ensimmäisessä istunnossa jokaiselle hampaan tietyissä kohdissa seuraavasti: Yksi hammasosan keskiosasta kolme lukemista kolmella pisteellä kunnostamisen ympärillä ja 1 mm päässä marginaalistaan. Jotta hampaiden nesteytyminen ja lopullisen värin optimoinnit saadaan mahdollisuuden, palautuksen keskiosasta saadaan uusi lukeminen yhden viikon kuluttua. Väriero (∆E00) palautuksen ympärillä olevan hammasrakenteen ja itse palauttamisen välillä lasketaan. Värieroa (∆E00) hampaan ja palauttamisen välillä verrataan kontrolli- ja tesiryhmien välillä. Itse lopullisella ΔE00 -arvolla ei ole fyysistä yksikköä. Se on vain värieron numeerinen esitys. |
Yksi vuosi
|
|
Subjektiivinen tai potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Potilaan tyytyväisyys värisekoittamiseen palauttamisen ja hampaiden pinnan välillä tallennetaan viikon kuluttua visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Asteikko on vaakasuora viiva, jossa on 10 numeroa, missä 0 (oikealla) edustaa täydellistä tyytymättömyyttä värisekoittamiseen hampaan ja palauttamisen välillä ja 10 (vasemmalla) osoittaa täydellisen tyytyväisyyden. Potilaat merkitsevät tyytyväisyyttään VAS: n palauttamisen värien sovittamiseen ja sekoittamiseen. Mittaukset luokitellaan seuraavasti: Huono: VAS -arvot välillä 0 - 5 Hyvä: VAS -arvot välillä 5,1 - 10 |
Yksi vuosi
|
|
Objektiivinen tai hammaslääkäri tyytyväisyys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Palautettujen hampaiden valokuvat otetaan standardisoidun asennuksen alla Canon 250D DSLR -kameralla, Sigma 105 mm: n makrolinssillä ja MEIKE MK-14EXT TTL-makrorenkaan salaman. Kuvat arvioivat kaksi kalibroitua hammaslääkäriä, jotka ovat sokeutuneet restaurointimateriaaliin. Sekoittaminen hampaan pintaan arvioidaan VAS: n avulla, kun arvioijat merkitsevät arviointia asteikolla. Mittaukset jaetaan seuraavien kriteerien mukaisesti: Huono: VAS-arvot välillä 0-5. Hyvä: VAS-arvot välillä 5,1-10. |
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Villarroel M, Fahl N, De Sousa AM, De Oliveira OB Jr. Direct esthetic restorations based on translucency and opacity of composite resins. J Esthet Restor Dent. 2011 Apr;23(2):73-87. doi: 10.1111/j.1708-8240.2010.00392.x. Epub 2011 Feb 25.
- Hafez R, Ahmed D, Yousry M, El-Badrawy W, El-Mowafy O. Effect of in-office bleaching on color and surface roughness of composite restoratives. Eur J Dent. 2010 Apr;4(2):118-27.
- Forabosco E, Consolo U, Mazzitelli C, Kaleci S, Generali L, Checchi V. Effect of bleaching on the color match of single-shade resin composites. J Oral Sci. 2023 Oct 1;65(4):232-236. doi: 10.2334/josnusd.23-0159. Epub 2023 Aug 3.
- AlHabdan A, AlShamrani A, AlHumaidan R, AlFehaid A, Eisa S. Color Matching of Universal Shade Resin-Based Composite with Natural Teeth and Its Stability before and after In-Office Bleaching. Int J Biomater. 2022 Oct 26;2022:8420890. doi: 10.1155/2022/8420890. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20250033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .