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사무실 치과 표백에 따른 색 조정 복합 수지의 임상 평가

2025년 3월 19일 업데이트: King Abdullah University Hospital

사무실 치과 표백제에 따른 단일 쉐이드, 색 조정 복합 수지의 임상 평가 : 무작위 임상 시험

치과 전문가들이 직면 한 한 가지 문제는 자연 치아 구조와 달리 표백제에 노출 될 때 복합 수복물이 밝지 않는다는 것입니다. 이러한 경우 표백 후 새로운 치아 그늘에 맞게 표백 후 기존 기능 수복물이 교체해야합니다. 복합 복원을 대체하면 치아 구조가 불필요하게 제거되어 치아를 약화시키고 더 해로운 원인의 모욕을 소속 할 수 있습니다. 이 연구는 표백 후 치아 구조를 음영하는 옴니 크로마 복원의 능력을 탐구 할 것입니다.

귀무 가설은 다음과 같습니다.

  1. 단일 쉐이드 RBC는 표백 후 모든 전방 수복물에 걸쳐 기존의 RBC와 유사한 그늘과 광학 동작을 나타내지 않습니다.
  2. 복원과 치아 구조 사이의 컬러 블렌딩에 대한 환자 만족도는 사용 된 재료의 유형에 따라 다르지 않습니다.
  3. 복원과 치아 구조 사이의 컬러 블렌딩에 관한 치과의 만족도는 사용 된 재료의 유형에 따라 다르지 않습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

최적의 미학적 결과를 달성하는 데 복원을위한 적절한 그늘을 선택하는 것이 매우 중요합니다. 그러나 그늘 선택은 시간이 많이 걸리고 다소 주관적이며 임상의의 시각적 판단에 크게 의존 할 수 있습니다 .1 이 연구는 표백 후 치아 구조를 음영하는 옴니 크로마 복원의 능력을 탐구 할 것입니다. 이 연구를 위해 적어도 두 개의 전방 복원 (옴니 크로마 복원 및 1 개의 멀티 쉐이드 나노 하이브리드 복합 복원)을 가진 JUST 치과 진료소를 방문한 환자가 모집됩니다. 연구의 계산 된 샘플 크기는 240 개의 치아입니다.

그늘과 l*a*b*점수는 표백 전에 및 표백 후 분광 광도계를 사용하여 기록됩니다. 두 개의 실명, 보정 된 치과 의사는 결과적인 그늘 결과를 독립적으로 평가하고 표백 후 수복물과 인접한 치아 사이의 색상 일치 정도를 평가합니다. 이 평가는 일치하거나 일치하지 않는 것으로 분류됩니다. 환자의 만족도는 표백 후 2 주 후에 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 요르단
      • Irbid, 요르단, 21110
        • 모병
        • Jordan University of Science and Technology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  1. 후속 약속을 위해 기꺼이 돌아 오려는 환자.
  2. 사전 동의서에 기꺼이 서명하려는 환자.
  3. 잘 문서화 된 임상 기록을 가진 환자는 적어도 2 개의 전방 수복물을 가지고 있습니다 (옴니 크로마 및 기존의 다중 쉐이드 나노 하이브리드 복합재 모두).
  4. 18 세 이상의 환자.
  5. 경구 위생이 좋은 환자
  6. 치아가있는 환자.
  7. 표백 후 색상 불일치가있는 경우 필요한 경우 복원을 기꺼이 교체하려는 환자.

제외 기준 :

  1. 중증의 브룩주의 또는 치주 질환이있는 개인.
  2. 비가 치아가있는 환자는 복합 충전재로 복원되었습니다.
  3. 심한 치아 변색 환자.
  4. 불소증 또는 테트라 사이클린 염색 환자.
  5. 무거운 흡연자.
  6. 임신 또는 간호 여성.
  7. 치열 교정 치료를받는 환자.
  8. 에나멜 또는 상아질 변형 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제어 그룹 (기존 RBC)
기존의 멀티 레이드 나노 하이브리드 수지 기반 복합재 (RBC)를 사용하여 복원 된 치아에 대한 사무실 표백.
의약품: 기존 나노 하이브리드 멀티 레이드 복합재 및 과산화수소 40% 사무실 치아 미백 시스템
치아는 기존의 멀티 그늘 나노 하이브리드 수지 기반 복합재 (RBC) FILTEK Z350XT (3M ESPE, San Paul, MN, USA)로 40%의 사무실 치아 미백 시스템 (Ultradent, Utah, USA)
다른 이름들:
  • 기존의 수지 기반 복합재 (RBC) 및 수소 천면 40%
실험적: 테스트 그룹 (CAP가있는 RBC)
Omnichroma (단일 쉐이드) 복합체를 사용하여 색상 조정 사후 (CAP)를 사용하여 복원 된 치아에 대한 사무실 표백.
의약품: 단일 그늘 나노 하이브리드 복합재 및 과산화수소 40% 사무실 치아 미백 시스템
Opalescence Boost 40%를 사용하여 표백제를 사용하여 1 개의 수지 기반 복합재 (Omnichroma, Tokuyama Dental, Tokio, Tokio)로 치아가 복원되었습니다.
다른 이름들:
  • 색 조정 전위 (CAP) 및 수소 수소 40%가있는 RBC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디지털 분광 광도계 Vita EasyShade V를 사용한 색상 측정.
기간: 1 년

색상 측정은 각 치아에 대한 첫 번째 세션에서 특정 지점에서 다음과 같이 수행됩니다.

한 번은 복원 주위의 3 점, 마진에서 1mm 떨어진 곳에서 3 개의 독서의 중간 부분에서 독서.

치아 재수 화 및 최종 색상 최적화의 기회를 제공하기 위해, 일주일 후 복원의 중간 부분에서 새로운 판독 값을 얻을 것입니다.

복원 주위의 치아 구조와 복원 자체 사이의 색 차이 (∆E00)가 계산됩니다.

치아와 복원 사이의 색상 차이 (∆E00)는 대조군과 시험 그룹간에 비교됩니다.

최종 ΔE00 값 자체에는 물리적 단위가 없습니다. 색상 차이의 수치 적 표현 일뿐입니다.
1 년
주관적 또는 환자 만족
기간: 1 년

수복물과 치아 표면 사이의 컬러 블렌딩에 대한 환자 만족도는 VAS (Visual Abogue Scale)를 사용하여 일주일 후에 기록됩니다.

스케일은 10 자리가있는 수평선이며, 여기서 0 (오른쪽)은 치아와 복원 사이의 색상 혼합에 대한 총 불만을 나타내고 10 (왼쪽)은 완전한 만족을 나타냅니다.

환자는 VAS에서의 복원의 색상 일치 및 혼합에 대한 만족을 표시합니다.

측정은 다음과 같이 분류됩니다.

불쌍한 : VAS 값은 0에서 5 사이의 양호 : 5.1에서 10까지의 VAS 값
1 년
객관적 또는 치과 의사 만족도
기간: 1 년

복원 된 치아의 사진은 Canon 250D DSLR 카메라, Sigma 105 mm 매크로 렌즈 및 Meike MK-14EXT TTL 매크로 링 플래시를 사용하여 표준화 된 설정으로 촬영됩니다.

이미지는 복원 자료에 눈을 멀게하는 교정 치과 의사 2 명에 의해 평가됩니다. 치아 표면과의 혼합은 VAS를 사용하여 평가되며 평가자는 스케일에 대한 평가를 표시합니다.

측정은 다음 기준에 따라 나뉩니다.

불쌍한 : VAS 값은 0-5입니다. 양호 : 5.1-10 범위의 VAS 값.
1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King Abdullah University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20250033

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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