Klinische Bewertung von farbanpassenden Verbundharz nach In-Office-Zahnbleiche
Klinische Bewertung einer einzelnen, farblich einstellenden Verbundharz nach In-Office-Zahnbleiche: Eine randomisierte klinische Studie
Ein Problem, mit dem Zahnfachleute ausgesetzt sind, ist, dass Verbundrestaurationen im Gegensatz zur natürlichen Zahnstruktur nicht aufhellen2, wenn sie Bleichmitteln ausgesetzt sind. In solchen Fällen müssen vorhandene funktionelle Restaurationen nach dem Bleichen ersetzt werden, um dem neuen Zähneschatten nach dem Bleichen zu entsprechen. Der Ersatz einer Verbundrestauration kann zu einer unnötigen Entfernung der Zahnstruktur führen, wodurch der Zahn schwächt und zu weiteren schädlichen iatrogenen Beleidigungen prädisponiert wird. In dieser Studie wird die Fähigkeit von Omnichroma -Restaurationen untersucht, die Match -Zahnstruktur nach dem Bleichen zu schatten.
Die Nullhypothesen werden:
- Die Single-Shade-RBC zeigt keinen ähnlichen Schatten und optischen Verhalten wie herkömmliche RBC über alle anterioren Restaurationen nach dem Bleichen.
- Die Zufriedenheit der Patienten in Bezug auf die Farbmischung zwischen der Restauration und der Zahnstruktur unterscheidet sich nicht je nach verwendeten Materialtyp.
- Die Zahnarztzufriedenheit über die Farbmischung zwischen der Wiederherstellung und der Zahnstruktur unterscheidet sich nicht je nach verwendeten Materialtyp.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Auswahl des richtigen Schattens für eine Restauration ist von entscheidender Bedeutung, um optimale ästhetische Ergebnisse zu erzielen. Die Auswahl der Schatten kann jedoch zeitaufwändig, etwas subjektiv und stark von der visuellen Urteile des Klinikers angewiesen sein.1 In dieser Studie wird die Fähigkeit von Omnichroma -Restaurationen untersucht, die Match -Zahnstruktur nach dem Bleichen zu schatten. Für diese Studie werden Patienten, die mindestens zwei anteriore Restaurationen (eine Omnichroma-Wiederherstellung und eine Multi-Schatten-Nanohybrid-Verbundrestaurierung) aufweisen, die nur zahnärztlichen Kliniken besuchen (eine Omnichroma-Wiederherstellung und eine Wiederherstellung von Multi-Schatten-Nanohybrid-Verbundwerkstoffen). Die berechnete Probengröße für die Studie beträgt 240 Zähne.
Der Farbton und die L*a*B*-Zerwerte werden vor dem Bleichen und nach dem Bleichen unter Verwendung eines Spektrophotometers aufgezeichnet. Zwei verblindete, kalibrierte Zahnärzte bewerten unabhängig die daraus resultierenden Schattenergebnisse und bewerten den Grad der Farbübereinstimmung zwischen den Restaurationen und den angrenzenden Zähnen nach dem Bleichen. Diese Einschätzung wird entweder als Übereinstimmung oder keine Übereinstimmung eingestuft. Die Zufriedenheit des Patienten wird auch zwei Wochen nach dem Bleichen aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zakereyya SM Albashaireh, Ph.D
- Telefonnummer: 0791015505
- E-Mail: albashai@just.edu.jo
Studienorte
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Irbid, Jordanien, 21110
- Rekrutierung
- Jordan University of Science and Technology
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Kontakt:
- Zakereyya SM Albashaireh, PhD
- Telefonnummer: 0791015505
- E-Mail: albashai@just.edu.jo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die bereit sind, zu Follow-up-Termine zurückzukehren.
- Patienten, die bereit sind, ein Einverständniserklärungsformular zu unterzeichnen.
- Patienten mit gut dokumentierten klinischen Aufzeichnungen und haben mindestens zwei vordere Restaurierungen (sowohl Omnichroma als auch herkömmliche Multi-Schatten-Nanohybridverbundstoffe).
- Patienten ab 18 Jahren.
- Patienten mit guter Mundhygiene
- Patienten mit lebenswichtigen Zähnen.
- Patienten, die bereit sind, die Restaurationen bei Bedarf später zu ersetzen, wenn nach dem Bleichen der Behandlung eine Farbfehlanpassung vorliegt.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit schwerem Bruxismus oder Parodontalerkrankung.
- Patienten mit nicht-vitalen Zähnen, die mit Verbundfüllungen wiederhergestellt wurden.
- Patienten mit schwerer Zahnverfärbung.
- Patienten mit Fluorose oder Tetracyclin -Färbung.
- Schwere Raucher.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Patienten, die kieferorthopädisch behandelt werden.
- Patienten mit Schmelz oder Dentindeformationen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kontrollgruppe (konventionelle RBC)
Im Bürobleiche für Zähne, die mit herkömmlichem Verbundwerkstoffbasis (Multishaden -Nanohybrid -Harzbasis) (RBC) wiederhergestellt wurden.
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Zähne, die mit herkömmlichem Multi-Schatten-Nanohybrid-Harz-Verbund (RBC) Filtek Z350xt (3M ESPE, San Paul, MN, USA) restauriert wurden, unter Verwendung von Bleaching unter Verwendung von Opalescence Boost 40% In-Office-Zahnhellensystem (Ultradent, Utah, USA)
Andere Namen:
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Experimental: Testgruppe (RBC mit CAP)
Im Bürobleiche für Zähne, die mit Omnichroma (Einzelschatten) zusammengesetzt wurden, mit Farbeinstellungen postential (Kappe).
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Die Zähne mit einem Verbundwerkstoffbasis von One-Shade-Harz (Omnichroma, Tokuyama Dental, Tokio, Japan), das mit Opalescence (Ultradent, Utah, USA) 40% in Office-Zahnhellening-System (Ultradent, Utah, USA) gebleicht wird, wird gebleicht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Farbmessungen mit digitalem Spektrophotometer Vita EasyShade V.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Die Farbmessungen werden für jeden Zahn in bestimmten Punkten wie folgt durchgeführt: Eine Lesung aus dem mittleren Teil des Zahns drei Lesungen an drei Punkten um die Restaurierung und 1 mm von den Rändern entfernt. Um eine Chance auf Zahnrehydration und endgültige Farboptimierung zu geben, wird aus dem mittleren Teil der Restaurierung nach einer Woche eine neue Lesung erhalten. Die Farbdifferenz (∆E00) zwischen der Zahnstruktur um die Restauration und der Restaurierung selbst wird berechnet. Der Farbunterschied (∆E00) zwischen Zahn und Wiederherstellung wird zwischen den Kontroll- und Testgruppen verglichen. Der endgültige ΔE00 -Wert selbst hat keine physische Einheit. Es ist nur eine numerische Darstellung des Farbunterschieds. |
Ein Jahr
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Subjektive oder Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Ein Jahr
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Die Zufriedenheit der Patienten in Bezug auf die Farbmischung zwischen der Restauration und der Zahnoberfläche wird nach einer Woche unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) aufgezeichnet. Die Skala ist eine horizontale Linie mit 10 Ziffern, wobei 0 (rechts) die Gesamtunzufriedenheit mit der Farbmischung zwischen Zahn und Wiederherstellung darstellt, und 10 (links) zeigt eine vollständige Zufriedenheit an. Die Patienten werden ihre Zufriedenheit mit der Farbanpassung und Mischung der Restaurierung auf dem VAS markieren. Messungen werden wie folgt kategorisiert: Arm: VAS -Werte von 0 bis 5 gut: VAS -Werte von 5,1 bis 10 |
Ein Jahr
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Objektive oder Zahnärzte Zufriedenheit
Zeitfenster: Ein Jahr
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Fotos der restaurierten Zähne werden unter einem standardisierten Setup mit einer Canon 250D-DSLR-Kamera, einem Sigma 105-mm-Makroobjektiv und einem MEIKE MK-14EXT TTL-Makro-Ringblitz aufgenommen. Die Bilder werden von zwei kalibrierten Zahnärzten bewertet, die für das Restaurierungsmaterial geblendet sind. Die Mischung mit der Zahnoberfläche wird mit VAS bewertet, wobei die Gutachter ihre Bewertung auf der Skala markieren. Messungen werden gemäß den folgenden Kriterien unterteilt: Arm: VAS-Werte von 0-5. Gut: VAS-Werte von 5.1-10. |
Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Villarroel M, Fahl N, De Sousa AM, De Oliveira OB Jr. Direct esthetic restorations based on translucency and opacity of composite resins. J Esthet Restor Dent. 2011 Apr;23(2):73-87. doi: 10.1111/j.1708-8240.2010.00392.x. Epub 2011 Feb 25.
- Hafez R, Ahmed D, Yousry M, El-Badrawy W, El-Mowafy O. Effect of in-office bleaching on color and surface roughness of composite restoratives. Eur J Dent. 2010 Apr;4(2):118-27.
- Forabosco E, Consolo U, Mazzitelli C, Kaleci S, Generali L, Checchi V. Effect of bleaching on the color match of single-shade resin composites. J Oral Sci. 2023 Oct 1;65(4):232-236. doi: 10.2334/josnusd.23-0159. Epub 2023 Aug 3.
- AlHabdan A, AlShamrani A, AlHumaidan R, AlFehaid A, Eisa S. Color Matching of Universal Shade Resin-Based Composite with Natural Teeth and Its Stability before and after In-Office Bleaching. Int J Biomater. 2022 Oct 26;2022:8420890. doi: 10.1155/2022/8420890. eCollection 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 20250033
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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