Klinické vyhodnocení kompozitní pryskyřice přizpůsobující barevně po infriktu zubní bělení
Klinické hodnocení kompozitní pryskyřice přizpůsobující barevně po odstínu po infartní dentální bělení: randomizovaná klinická studie
Jedním z problémů, kterému čelí zubní odborníci, je to, že na rozdíl od přirozené struktury zubů se kompozitní výplně neliskíny, když jsou vystaveny bělicím prostředkům. V takových případech bude stávající funkční výplně potřebovat výměnu po bělení, aby odpovídalo novému stínu zubů po bělení. Nahrazení kompozitního obnovení může mít za následek zbytečné odstranění struktury zubu, čímž se oslabuje zub a predisponuje k dalším škodlivým iatrogenním urážkám. Tato studie prozkoumá schopnost výplní omnichromu po bělení struktury zubů.
Nulové hypotézy budou:
- RBC s jedním stínem nevykazuje podobný stín a optické chování konvenčních RBC napříč všemi předními výplněmi po bělení.
- Spokojenost pacienta týkající se míchání barev mezi restaurováním a strukturou zubů se nebude lišit podle typu použitého materiálu.
- Spokojenost zubaře týkající se míchání barev mezi restaurováním a strukturou zubů se nebude lišit podle typu použitého materiálu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Výběr správného odstínu pro obnovení má zásadní význam pro dosažení optimálních estetických výsledků. Výběr stínu však může být časově náročný, poněkud subjektivní a silně závislý na vizuálním úsudku lékaře.1 Tato studie prozkoumá schopnost výplní omnichromu po bělení struktury zubů. Pro tuto studii budou přijati pacienti, kteří navštěvují spravedlivé dentální kliniky, kteří mají alespoň dvě přední výplně (jedna obnova omnichromu a jedna nanohybridní kompozitní obnova nanohybridního kompozitu). Vypočítaná velikost vzorku pro studii je 240 zubů.
Stín a skóre L*A*B*bude zaznamenáno pomocí spektrofotometru před bělením a po bělení. Dva oslepené kalibrované zubní lékaři nezávisle vyhodnotí výsledné výsledky stínu a po zhoršení míry barevných shody mezi výplněmi a sousedními zuby po bělení. Toto hodnocení bude kategorizováno jako shoda nebo žádná shoda. Spokojenost pacienta bude také zaznamenána dva týdny po bělení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zakereyya SM Albashaireh, Ph.D
- Telefonní číslo: 0791015505
- E-mail: albashai@just.edu.jo
Studijní místa
-
-
-
Irbid, Jordán, 21110
- Nábor
- Jordan University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Zakereyya SM Albashaireh, PhD
- Telefonní číslo: 0791015505
- E-mail: albashai@just.edu.jo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou ochotni vrátit se na následné schůzky.
- Pacienti, kteří jsou ochotni podepsat formulář informovaného souhlasu.
- Pacienti s dobře zdokumentovanými klinickými záznamy a mají alespoň dvě přední výplně (jak omnichroma, tak konvenční nanohybridní kompozit s více stíny.)
- Pacienti ve věku 18 let a starší.
- Pacienti s dobrou hygienou ústní dutiny
- Pacienti s vitálními zuby.
- Pacienti, kteří jsou ochotni mít výplně později v případě potřeby, pokud je to nutné, pokud dojde k nesouladu barev po ošetření bělení.
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci s těžkým bruxismem nebo periodontálním onemocněním.
- Pacienti s ne-vitálními zuby obnovenými kompozitními náplními.
- Pacienti s těžkým zbarvením zubů.
- Pacienti s fluorózou nebo barvením tetracyklinem.
- Těžké kuřáci.
- Těhotné nebo ošetřovatelské ženy.
- Pacienti podstupující ortodontickou léčbu.
- Pacienti s deformací smaltu nebo dentinu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina (konvenční RBC)
V kanceláři bělení pro zuby obnovené pomocí konvenčního kompozitu nanohybridní pryskyřice nanohybridní (RBC).
|
Zuby obnovené s konvenčními více odstínovými nanohybridními pryskyřicemi na bázi kompozitu (RBC) Filtek Z350XT (3M ESPE, San Paul, MN, USA) podrobené bělení pomocí Opalescence Boost 40% in-office bělení zubů (Ultradent, Utah, USA)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Testovací skupina (RBC s CAP)
V kanceláři bělení pro zuby obnovené pomocí omnichromu (jednotlivého odstínu) kompozitu s postupencem nastavení barev (CAP).
|
Zuby obnovené kompozitním (Omnichroma, Tokuyama Dental, Tokio, Japonsko) podrobené bělení pomocí Opalescence Boost 40% in-office zubů na bázi jednorázové pryskyřice (UltraDent, Utah, USA)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření barev pomocí digitálního spektrofotometru Vita Easyshade V.
Časové okno: Jeden rok
|
Měření barev bude provedena na první relaci pro každý zub v konkrétních bodech následujícím způsobem: Jeden čtení ze střední části zubů tři odečty ve třech bodech kolem restaurování a 1 mm od jeho okrajů. Chcete -li dát šanci na rehydrataci zubů a konečnou optimalizaci barev, bude získáno nové čtení ze střední části restaurování po jednom týdnu. Vypočítá se rozdíl barev (∆E00) mezi strukturou zubu kolem restaurování a samotnou restaurováním. Rozdíl barev (∆E00) mezi zubem a obnovou bude porovnán mezi kontrolními a testovacími skupinami. Samotná konečná hodnota AE00 nemá žádnou fyzickou jednotku. Je to jen numerická reprezentace rozdílu barev. |
Jeden rok
|
|
Subjektivní nebo spokojenost pacientů
Časové okno: Jeden rok
|
Spokojenost pacienta týkající se míchání barev mezi obnovou a povrchem zubu bude zaznamenáno po jednom týdnu pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Měřítko je vodorovná čára s 10 číslicemi, kde 0 (vpravo) představuje úplnou nespokojenost s mícháním barev mezi zubem a obnovou a 10 (vlevo) naznačuje úplné uspokojení. Pacienti znamenají jejich spokojenost s porovnáním barev a smícháním restaurování na VAS. Měření budou kategorizována takto: Špatné: Hodnoty VAS od 0 do 5 dobrých: hodnoty VAS od 5,1 do 10 |
Jeden rok
|
|
Cíl nebo zubní spokojenost
Časové okno: Jeden rok
|
Fotografie z obnovených zubů budou pořízeny na standardizovaném nastavení pomocí kamery Canon 250D DSLR, makro čočky Sigma 105 mm a makro prstencového blesku Meike MK-14ext. Snímky budou vyhodnoceny dvěma kalibrovanými zubaři, kteří jsou oslepeni na restaurátorský materiál. Míchání s povrchem zubu bude hodnoceno pomocí VAS, přičemž hodnotitelé označují jejich hodnocení na stupnici. Měření budou rozdělena podle následujících kritérií: Špatné: VAS hodnoty v rozmezí 0-5. Dobré: Hodnoty VAS v rozmezí 5,1-10. |
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Villarroel M, Fahl N, De Sousa AM, De Oliveira OB Jr. Direct esthetic restorations based on translucency and opacity of composite resins. J Esthet Restor Dent. 2011 Apr;23(2):73-87. doi: 10.1111/j.1708-8240.2010.00392.x. Epub 2011 Feb 25.
- Hafez R, Ahmed D, Yousry M, El-Badrawy W, El-Mowafy O. Effect of in-office bleaching on color and surface roughness of composite restoratives. Eur J Dent. 2010 Apr;4(2):118-27.
- Forabosco E, Consolo U, Mazzitelli C, Kaleci S, Generali L, Checchi V. Effect of bleaching on the color match of single-shade resin composites. J Oral Sci. 2023 Oct 1;65(4):232-236. doi: 10.2334/josnusd.23-0159. Epub 2023 Aug 3.
- AlHabdan A, AlShamrani A, AlHumaidan R, AlFehaid A, Eisa S. Color Matching of Universal Shade Resin-Based Composite with Natural Teeth and Its Stability before and after In-Office Bleaching. Int J Biomater. 2022 Oct 26;2022:8420890. doi: 10.1155/2022/8420890. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20250033
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .