Évaluation clinique de la résine composite ajustée en couleurs après le blanchiment dentaire dans le bureau
Évaluation clinique d'une résine composite à ajustement de couleurs unique après le blanchiment dentaire dans le bureau: un essai clinique randomisé
Un problème rencontré par les professionnels dentaires est que, contrairement à la structure des dents naturelles, les restaurations composites n'éclairft2 pas lorsqu'elles sont exposées à des agents de blanchiment. Dans de tels cas, les restaurations fonctionnelles existantes devront être remplacées après le blanchiment pour correspondre à la nouvelle teinte des dents après le blanchiment. Le remplacement d'une restauration composite peut entraîner une élimination inutile de la structure des dents, affaiblissant ainsi la dent et la prédisposant à d'autres insultes iatrogènes nocives. Cette étude explorera la capacité des restaurations de l'omnichrome à faire correspondre la structure des dents après le blanchiment.
Les hypothèses nulles seront:
- Les globules rouges à une seule aire ne présenteront pas une teinte et un comportement optique similaires aux RBC conventionnels dans toutes les restaurations antérieures après le blanchiment.
- La satisfaction du patient concernant le mélange des couleurs entre la restauration et la structure dentaire ne diffère pas en fonction du type de matériau utilisé.
- La satisfaction du dentiste concernant le mélange de couleurs entre la restauration et la structure dentaire ne diffère pas en fonction du type de matériau utilisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La sélection de l'ombre appropriée pour une restauration est d'une importance vitale pour obtenir des résultats esthétiques optimaux. Cependant, la sélection de l'ombre peut prendre du temps, quelque peu subjective et fortement dépendante du jugement visuel du clinicien. Cette étude explorera la capacité des restaurations de l'omnichrome à faire correspondre la structure des dents après le blanchiment. Les patients visitant les cliniques dentaires justes qui ont au moins deux restaurations antérieures (une restauration d'omnichrome et une restauration composite nanohybride multi-morsure) seront recrutées pour cette étude. La taille de l'échantillon calculée pour l'étude est de 240 dents.
La nuance et les scores L * A * B * seront enregistrées à l'aide de spectrophotomètre avant le blanchiment et après le blanchiment. Deux dentistes en aveugle et calibrés évalueront indépendamment les résultats de l'ombre résultants et évalueront le degré de correspondance des couleurs entre les restaurations et les dents adjacentes après le blanchiment. Cette évaluation sera classée comme correspondant ou sans correspondance. La satisfaction du patient sera également enregistrée deux semaines après le blanchiment.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zakereyya SM Albashaireh, Ph.D
- Numéro de téléphone: 0791015505
- E-mail: albashai@just.edu.jo
Lieux d'étude
-
-
-
Irbid, Jordan, 21110
- Recrutement
- Jordan University of Science and Technology
-
Contact:
- Zakereyya SM Albashaireh, PhD
- Numéro de téléphone: 0791015505
- E-mail: albashai@just.edu.jo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients qui sont prêts à revenir pour des rendez-vous de suivi.
- Les patients qui sont prêts à signer un formulaire de consentement éclairé.
- Les patients présentant des dossiers cliniques bien documentés et ont au moins deux restaurations antérieures (à la fois omnichrome et composite nanohybride multi-moelleux conventionnel.)
- Patients âgés de 18 ans ou plus.
- Patients souffrant d'une bonne hygiène buccale
- Patients avec des dents vitales.
- Les patients qui sont prêts à faire remplacer les restaurations plus tard si nécessaire s'il y a un décalage des couleurs après le traitement de blanchiment.
Critères d'exclusion:
- Individus atteints de bruxisme sévère ou de maladie parodontale.
- Les patients atteints de dents non liés à des garnitures composites.
- Patients atteints de décoloration sévère dentaire.
- Patients atteints de fluorose ou de coloration de la tétracycline.
- Fumeurs lourds.
- Femmes enceintes ou allaitées.
- Patients subissant un traitement orthodontique.
- Patients atteints de déformations d'émail ou de dentine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe témoin (RBC conventionnel)
Dans le blanchiment de bureau pour les dents restaurés à l'aide du composite à base de résine nanohybride multiplié conventionnelle (RBC).
|
Les dents restaurées avec le composite à base de nanohybride multi-ombre conventionnel (RBC) Filtek Z350XT (3M ESPE, San Paul, MN, USA) soumis à un blanchiment à l'aide d'opalescence Boost 40% du système de blanchiment des dents (Ultradent, Utah, USA)
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe de test (RBC avec CAP)
Dans le blanchiment du bureau pour les dents restaurées à l'aide d'un composite d'omnichrome (ombre unique) avec ajustement de couleur Postentiel (CAP).
|
Les dents restaurées avec un composite à base de résine unique (Omnichrome, Tokuyama Dental, Tokio, Japon) soumis à un blanchiment à l'aide de l'opalescence Boost Système de blanchiment dentaire de 40% (Ultradent, Utah, USA)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures de couleur utilisant le spectrophotomètre numérique Vita Easyshade V.
Délai: D'un an
|
Les mesures de couleur seront prises à la première session pour chaque dent en points spécifiques comme suit: Une lecture de la partie médiane de la dent trois lectures à trois points autour de la restauration et à 1 mm de ses marges. Pour donner une chance de réhydratation des dents et d'optimisation finale des couleurs, une nouvelle lecture sera obtenue à partir de la partie médiane de la restauration après une semaine. La différence de couleur (∆E00) entre la structure dentaire autour de la restauration et la restauration elle-même sera calculée. La différence de couleur (∆E00) entre la dent et la restauration sera comparée entre les groupes de contrôle et de test. La valeur ΔE00 finale elle-même n'a pas d'unité physique. C'est juste une représentation numérique de la différence de couleur. |
D'un an
|
|
Satisfaction subjective ou des patients
Délai: D'un an
|
La satisfaction des patients concernant le mélange de couleurs entre la restauration et la surface des dents sera enregistrée après une semaine à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). L'échelle est une ligne horizontale avec 10 chiffres, où 0 (à droite) représente l'insatisfaction totale avec le mélange de couleurs entre la dent et la restauration, et 10 (à gauche) indique une satisfaction totale. Les patients marquent leur satisfaction à l'égard de la correspondance des couleurs et du mélange de la restauration sur l'EVA. Les mesures seront classées comme suit: Pauvre: valeurs EVA de 0 à 5 bonnes: valeurs VAS de 5,1 à 10 |
D'un an
|
|
Objectif ou satisfaction des dentistes
Délai: D'un an
|
Des photographies des dents restaurées seront prises sous une configuration standardisée à l'aide d'un appareil photo DSLR Canon 250D, d'une lentille macro Sigma 105 mm et d'un flash de ring macro MK-14Ext TTL MK-14EXT. Les images seront évaluées par deux dentistes calibrés qui sont aveuglés au matériau de restauration. Le mélange avec la surface des dents sera évalué à l'aide de l'EVA, les évaluateurs marquant leur évaluation à l'échelle. Les mesures seront divisées en fonction des critères suivants: Pauvre: valeurs VAS allant de 0 à 5. Bon: des valeurs VAS allant de 5.1 à 10. |
D'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Villarroel M, Fahl N, De Sousa AM, De Oliveira OB Jr. Direct esthetic restorations based on translucency and opacity of composite resins. J Esthet Restor Dent. 2011 Apr;23(2):73-87. doi: 10.1111/j.1708-8240.2010.00392.x. Epub 2011 Feb 25.
- Hafez R, Ahmed D, Yousry M, El-Badrawy W, El-Mowafy O. Effect of in-office bleaching on color and surface roughness of composite restoratives. Eur J Dent. 2010 Apr;4(2):118-27.
- Forabosco E, Consolo U, Mazzitelli C, Kaleci S, Generali L, Checchi V. Effect of bleaching on the color match of single-shade resin composites. J Oral Sci. 2023 Oct 1;65(4):232-236. doi: 10.2334/josnusd.23-0159. Epub 2023 Aug 3.
- AlHabdan A, AlShamrani A, AlHumaidan R, AlFehaid A, Eisa S. Color Matching of Universal Shade Resin-Based Composite with Natural Teeth and Its Stability before and after In-Office Bleaching. Int J Biomater. 2022 Oct 26;2022:8420890. doi: 10.1155/2022/8420890. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20250033
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .