Evaluación clínica de resina compuesta ajustada por color después de blanqueamiento dental en el consultorio
Evaluación clínica de una resina compuesta de un solo tono de color que ajusta el color después del blanqueo dental en el consultorio: un ensayo clínico aleatorizado
Un problema que enfrentan los profesionales dentales es que, a diferencia de la estructura del diente natural, las restauraciones compuestas no se aligeran2 cuando se exponen a los agentes de blanqueo. En tales casos, las restauraciones funcionales existentes necesitarán reemplazo después de blanquear para que coincida con el nuevo tono de los dientes después del blanqueo. El reemplazo de una restauración compuesta puede provocar la eliminación innecesaria de la estructura del diente, debilitándolo así y predisponerlo a insultos iatrogénicos dañinos. Este estudio explorará la capacidad de las restauraciones de omnicroma para la estructura del diente de combate de sombra después del blanqueo.
Las hipótesis nulas serán:
- El RBC de una sola sombra no exhibirá un comportamiento óptico y de sombra similar a RBC convencional en todas las restauraciones anteriores después del blanqueamiento.
- La satisfacción del paciente con respecto a la mezcla de color entre la restauración y la estructura del diente no diferirá según el tipo de material utilizado.
- La satisfacción del dentista con respecto a la mezcla de color entre la restauración y la estructura del diente no diferirá de acuerdo con el tipo de material utilizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Seleccionar el tono adecuado para una restauración es de vital importancia para lograr resultados estéticos óptimos. Sin embargo, la selección de sombra puede llevar mucho tiempo, algo subjetivo y depender en gran medida del juicio visual del clínico.1 Este estudio explorará la capacidad de las restauraciones de omnicroma para la estructura del diente de combate de sombra después del blanqueo. Los pacientes que visitan las clínicas justas dentales que tienen al menos dos restauraciones anteriores (una restauración de omnicroma y una restauración compuesta nanohibrid de múltiples tono) serán reclutados para este estudio. El tamaño de muestra calculado para el estudio es de 240 dientes.
La sombra y las puntuaciones L*A*B*se registrarán utilizando el espectrofotómetro antes del blanqueo y después del blanqueo. Dos dentistas cegados y calibrados evaluarán independientemente los resultados de sombra resultantes y evaluarán el grado de coincidencia de color entre las restauraciones y los dientes adyacentes después del blanqueo. Esta evaluación se clasificará como coincidencia o sin coincidencia. La satisfacción del paciente también se registrará dos semanas después del blanqueo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zakereyya SM Albashaireh, Ph.D
- Número de teléfono: 0791015505
- Correo electrónico: albashai@just.edu.jo
Ubicaciones de estudio
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Irbid, Jordán, 21110
- Reclutamiento
- Jordan University of Science and Technology
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Contacto:
- Zakereyya SM Albashaireh, PhD
- Número de teléfono: 0791015505
- Correo electrónico: albashai@just.edu.jo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que están dispuestos a regresar para citas de seguimiento.
- Pacientes que están dispuestos a firmar un formulario de consentimiento informado.
- Pacientes con registros clínicos bien documentados y tienen al menos dos restauraciones anteriores (tanto omnicroma como compuesto de nanohibrid múltiple convencional).
- Pacientes de 18 años o más.
- Pacientes con buena higiene bucal
- Pacientes con dientes vitales.
- Los pacientes que están dispuestos a reemplazar las restauraciones más tarde si es necesario si hay un desajuste de color después del tratamiento con blanqueo.
Criterios de exclusión:
- Individuos con bruxismo grave o enfermedad periodontal.
- Pacientes con dientes no vitales restaurados con rellenos compuestos.
- Pacientes con decoloración de dientes severo.
- Pacientes con fluorosis o tinción de tetraciclina.
- Fumadores pesados.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Pacientes sometidos a tratamiento de ortodoncia.
- Pacientes con deformaciones de esmalte o dentina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control (RBC convencional)
En el blanqueamiento de la oficina para los dientes restaurados utilizando el compuesto convencional de resina de nanohíbrido multipado (RBC).
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Los dientes restaurados con el compuesto convencional de resina múltiple a base de resina (RBC) Filtek Z350xt (3M ESpe, San Paul, MN, EE. UU.) Sometido a blanqueo utilizando el sistema de blanqueamiento dental en la oficina del 40% (Ultradent, Utah, EE. UU.)
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de prueba (RBC con CAP)
En el blanqueo de la oficina para los dientes restaurados usando el compuesto omnichroma (tono único) con ajuste de color Postencial (CAP).
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Los dientes restaurados con compuesto a base de resina de un tono (Omnichroma, Tokuyama Dental, Tokio, Japón) sometidos a blanqueo utilizando un sistema de blanqueamiento dental en el consultorio de aumento del 40% (Ultradent, Utah, EE. UU.)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de color utilizando el espectrofotómetro digital Vita EasyShade V.
Periodo de tiempo: Un año
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Las mediciones de color se tomarán en la primera sesión para cada diente en puntos específicos de la siguiente manera: Una lectura de la parte media del diente de tres lecturas en tres puntos alrededor de la restauración y a 1 mm de sus márgenes. Para dar la oportunidad de rehidratación de dientes y optimización de color final, se obtendrá una nueva lectura de la parte media de la restauración después de una semana. Se calculará la diferencia de color (∆E00) entre la estructura del diente alrededor de la restauración y la restauración en sí. La diferencia de color (∆E00) entre el diente y la restauración se comparará entre los grupos de control y prueba. El valor final ΔE00 en sí no tiene unidad física. Es solo una representación numérica de la diferencia de color. |
Un año
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Satisfacción subjetiva o del paciente
Periodo de tiempo: Un año
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La satisfacción del paciente con respecto a la mezcla de color entre la restauración y la superficie del diente se registrará después de una semana utilizando la escala analógica visual (VAS). La escala es una línea horizontal con 10 dígitos, donde 0 (a la derecha) representa la insatisfacción total con la mezcla de color entre el diente y la restauración, y 10 (a la izquierda) indica una satisfacción completa. Los pacientes marcarán su satisfacción con la coincidencia de color y la combinación de la restauración en el VAS. Las mediciones se clasificarán de la siguiente manera: Pobre: valores de VAS de 0 a 5 bien: valores de VAS de 5.1 a 10 |
Un año
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Satisfacción de objetivos o dentistas
Periodo de tiempo: Un año
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Las fotografías de los dientes restaurados se tomarán debajo de una configuración estandarizada utilizando una cámara DSLR Canon 250D, una lente macro Sigma de 105 mm y un flash MK-14ext TTL TTL Ring Flash. Las imágenes serán evaluadas por dos dentistas calibrados que están cegados al material de restauración. La mezcla con la superficie del diente se evaluará utilizando VAS, con los evaluadores que marcan su evaluación en la escala. Las medidas se dividirán según los criterios de siguientes: Pobre: valores de VAS que van desde 0-5. Bueno: valores de VAS que van desde 5.1-10. |
Un año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Villarroel M, Fahl N, De Sousa AM, De Oliveira OB Jr. Direct esthetic restorations based on translucency and opacity of composite resins. J Esthet Restor Dent. 2011 Apr;23(2):73-87. doi: 10.1111/j.1708-8240.2010.00392.x. Epub 2011 Feb 25.
- Hafez R, Ahmed D, Yousry M, El-Badrawy W, El-Mowafy O. Effect of in-office bleaching on color and surface roughness of composite restoratives. Eur J Dent. 2010 Apr;4(2):118-27.
- Forabosco E, Consolo U, Mazzitelli C, Kaleci S, Generali L, Checchi V. Effect of bleaching on the color match of single-shade resin composites. J Oral Sci. 2023 Oct 1;65(4):232-236. doi: 10.2334/josnusd.23-0159. Epub 2023 Aug 3.
- AlHabdan A, AlShamrani A, AlHumaidan R, AlFehaid A, Eisa S. Color Matching of Universal Shade Resin-Based Composite with Natural Teeth and Its Stability before and after In-Office Bleaching. Int J Biomater. 2022 Oct 26;2022:8420890. doi: 10.1155/2022/8420890. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 20250033
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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